新たに診断されたB細胞性急性リンパ芽球性白血病の治療のためのベネトクラクスと小児科にヒントを得たレジメン

包含基準:

• 参加者および/または法定代理人の文書化されたインフォームドコンセント
• 18歳から54歳までの年齢
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) =< 2

• -世界保健機関の基準に従って組織学的に確認されたB細胞ALL

  • 注：リンパ芽球性白血病は、骨髄の関与がある限り含まれます
• -骨髄の5％以上の芽球を伴う新たに診断された疾患
• -ベネトクラクスの開始前の白血球数が25 x 10 ^ 9 / L未満。 ヒドロキシ尿素またはステロイドによる細胞減少、または治療前の髄腔内化学療法の単回投与が必要な場合があります（特に明記しない限り、プロトコル療法の1日目から14日以内に実施されます）
• 総ビリルビン =< 1.5 X 正常上限 (ULN) (ギルバート病または基礎となる白血病がない限り、=< 3 X ULN) (特に明記しない限り、プロトコル療法の 1 日目の前の 14 日以内に実施)

• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）= <2.5 x ULN（特に明記しない限り、プロトコル療法の1日目の前14日以内に実施）

  • 基礎にある白血病に関連していない限り

• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <2.5 x ULN（特に明記しない限り、プロトコル療法の1日目の前14日以内に実施）

  • 基礎にある白血病に関連していない限り
• -24時間の尿検査またはCockcroft-Gault式あたり> = 60 mL / minのクレアチニンクリアランス（特に明記しない限り、プロトコル療法の1日目の前の14日以内に実施）

• 左心室駆出率 (LVEF) >= 50%

  • 注：プロトコル療法の1日目の前42日以内に心エコー図を実施する

• 出産の可能性のある女性（WOCBP）：尿または血清妊娠検査が陰性。 （特に明記しない限り、プロトコル療法の1日目の前の14日以内に実施）

  • 尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります

• -出産の可能性のある女性と男性*による効果的な避妊法（非ホルモン性）を使用することへの同意、またはプロトコル療法の最後の投与後少なくとも3か月までの研究過程で異性愛活動を控えること

  • -外科的に不妊手術を受けていない（男性と女性）、または月経が1年以上ない（女性のみ）と定義された出産の可能性

除外基準:

• 以下を除く、化学療法による白血病ベースの治療：

  • -ステロイドまたはヒドロキシ尿素による細胞減少、または髄腔内化学療法の単回投与は、研究を開始する前に許可されています
• -プロトコル療法の1日目前の14日以内の強力または中等度のCYP3A4インデューサー
• 治験薬初回投与前3日以内にグレープフルーツ、グレープフルーツ製品、セビリアオレンジ（セビリアオレンジを含むマーマレードを含む）またはスターフルーツを摂取した被験者
• 生ワクチン
• フィラデルフィア染色体陽性 (Ph+; t(9;22))、MLL 再編成、t(12;21)、および t(1;19)
• T細胞ALL
• -ニューヨーク心臓協会分類によるクラス III/IV 心血管障害。 制御された無症候性心房細動の被験者は登録できます
• 頭蓋照射を必要とする実質中枢神経系（CNS）の関与
• -臨床的に重大な不整脈または不整脈のある参加者 登録後2週間以内に医学的管理が安定していない
• -登録から6か月以内の急性心血管虚血イベント、すなわち心筋梗塞または不安定狭心症の病歴
• -研究薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• 臨床的に重要な制御されていない病気
• 制御不能な活動性感染症
• その他の進行中の悪性腫瘍
• 女性のみ：妊娠中または授乳中の方
• -治験責任医師の判断で、臨床研究手順に関する安全性の懸念により、臨床研究への患者の参加を禁忌とするその他の状態
• -研究者の意見では、すべての研究手順を遵守できない可能性がある参加者候補（実現可能性/物流に関連するコンプライアンスの問題を含む）