Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Venetoclax és a gyermekgyógyászat által inspirált kezelési rend az újonnan diagnosztizált B-sejtes akut limfoblasztos leukémia kezelésére

2023. augusztus 3. frissítette: City of Hope Medical Center

1. fázisú vizsgálat, amelyben a Venetoclaxot egy gyermekgyógyászati ​​inspirált kezelési renddel kombinálták újonnan diagnosztizált, B-sejtes Ph-szerű akut limfoblasztos leukémiában szenvedő felnőttek számára

Ez az I. fázisú vizsgálat a venetoclax biztonságosságát, mellékhatásait és legjobb dózisát teszteli a C10403 néven ismert gyermekgyógyászati ​​ihletésű kemoterápiás kezelési renddel kombinálva újonnan diagnosztizált B-sejtes akut limfoblaszt leukémiában szenvedő betegek kezelésében. A Venetoclax megállíthatja a rákos sejtek növekedését a Bcl-2, a rákos sejtek túléléséhez szükséges fehérje blokkolásával. A C10403 kezelési rend a citarabin, ciklofoszfamid, daunorubicin, merkaptopurin, pegaszpargáz, vinkrisztin és metotrexát kemoterápiás gyógyszerekből áll, amelyek mindegyike különböző módon gátolja a rákos sejtek növekedését, akár elpusztítja a sejteket, akár az osztódásukat, vagy a terjedésük megállításával. Tartalmaz továbbá prednizont, amely egy gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely csökkenti a szervezet immunválaszát, és más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák bizonyos típusú ráktípusok kezelésére. Ez a tanulmány segíthet a kutatóknak abban, hogy megtudják, elviselhető-e a venetoclax hozzáadása a gyermekgyógyászati ​​ihletésű C10403 kezelési rendhez, és segíthet-e az idősebb betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Felmérni a venetoclax és a C10403 kezelési rend gerinccel való kombinálásának biztonságosságát és tolerálhatóságát az indukció és a konszolidáció során újonnan diagnosztizált B-sejtes akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő felnőtteknél.

II. A Venetoclax maximális tolerálható dózisának (MTD) és a javasolt 2. fázisú dózis/ütemezés (RP2D) meghatározása a C10403 kezelési renddel kombinálva.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A teljes válasz (CR) becslése indukció után. II. Kompozit CR (CR vagy CR nem teljes hematológiai felépüléssel [CRi] vagy CR részleges hematológiai felépüléssel [CRh]) becslése indukció után.

III. A minimális reziduális betegség (MRD) negativitásának becslése az indukció után. IV. Az MRD negativitás becslése konszolidáció után. V. Indukció utáni CR becslése Philadelphia (Ph)-szerű ALL esetén. VI. A CR/CRi/CRh becslése indukció után Ph-szerű ALL esetén. VII. Az MRD negativitás becslése indukció után Ph-szerű ALL esetén. VIII. Az MRD negativitás becslése a Ph-szerű ALL konszolidációja után. IX. A leukémia-mentes túlélés (LFS) és a teljes túlélés (OS) becslése.

VÁZLAT:

INDUKCIÓ: A betegek orálisan venetoclaxot kapnak (PO) az 1-14. napon. A betegek intratekálisan (IT) is kapnak citarabint az 1. napon, prednizont PO naponta kétszer (BID) az 1-28. napon, vinkrisztint intravénásan (IV) az 1., 8., 15. és 22. napon, daunorubicint IV az 1., 8., 15. és 22., pegaspargase intramuszkulárisan (IM) vagy IV a 4. napon, és metotrexát IT a 8. és 29. napon (valamint a 15. és 22. napon a központi idegrendszeri [CNS]3 betegeknél) betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Az indukció után stabil betegségben (SD) vagy részleges válaszreakcióban (PR) szenvedő betegek kiterjesztett indukcióra lépnek. Az indukció után CR-ben, CRi-ben vagy CRh-ban szenvedő betegek konszolidációba lépnek.

MEGHOSSZABBÍTOTT INDUKCIÓ: A betegek az 1-7. napon PO venetoclaxot, az 1-14. napon BID prednizont, az 1. és 8. napon IV. vincristint, az 1. napon daunorubicint IV, és a betegség progressziójának hiányában a 4. napon pegaspargase IM vagy IV. vagy elfogadhatatlan toxicitás. Azok a betegek, akiknél CR, CRi vagy CRh van a kiterjesztett indukció után, továbblépnek a konszolidációba.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek Venetoclax PO-t kapnak az 1-14. napon, ciklofoszfamid IV-et az 1. és 29. napon, citarabin IV-t vagy szubkután (SC) az 1-4., 8-11., 29-32. és 36-39. napon, merkaptopurin PO-t az 1. napon. -14. és 29-42., vincristine IV a 15., 22., 43. és 50. napon, pegaspargase IM vagy IV a 15. és 43. napon, és metotrexát IT az 1., 8., 15. és 22. napon (a 15. és 22. napon hagyja ki a CNS3 esetében betegek) betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 30 naponként, majd 3 havonta 1 éven keresztül követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

6

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ibrahim T. Aldoss

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő és/vagy jogilag meghatalmazott képviselő dokumentált beleegyezése
  • Életkor 18 és 54 év között
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) =< 2

  • Szövettanilag igazolt B-sejt ALL az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint

    • Megjegyzés: A limfoblasztos leukémia mindaddig ide tartozik, amíg csontvelő érintett
  • Újonnan diagnosztizált betegség >= 5%-kal a csontvelőben
  • A fehérvérsejtszám kevesebb, mint 25 x 10^9/l a venetoclax kezelés megkezdése előtt. Szükség lehet a kezelés előtt hidroxi-karbamiddal vagy szteroiddal végzett citoredukcióra, vagy egyszeri adag intratekális kemoterápiára (a protokollterápia 1. napja előtti 14 napon belül, hacsak nincs másképp jelezve)
  • Összes bilirubin = < 1,5-szerese a normál érték felső határának (ULN) (kivéve, ha Gilbert-kórban vagy mögöttes leukémiában szenved, =< 3 X ULN) (a protokollos terápia 1. napja előtti 14 napon belül végezve, hacsak nincs másképp jelezve)

  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) = < 2,5 x ULN (a protokollterápia 1. napja előtti 14 napon belül végezve, hacsak nincs másképp jelezve)

    • Hacsak nem a mögöttes leukémiához kapcsolódik

  • Alanin-aminotranszferáz (ALT) = < 2,5 x ULN (a protokollterápia 1. napja előtti 14 napon belül végezve, hacsak nincs másképp jelezve)

    • Hacsak nem a mögöttes leukémiához kapcsolódik
  • Kreatinin-clearance >= 60 ml/perc per 24 órás vizeletvizsgálat vagy a Cockcroft-Gault képlet (a protokollterápia 1. napja előtti 14 napon belül végezve, hacsak nincs másképp jelezve)

  • Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) >= 50%

    • Megjegyzés: Az echokardiogramot a protokollterápia 1. napja előtt 42 napon belül kell elvégezni

  • Fogamzóképes nők (WOCBP): Negatív vizelet vagy szérum terhességi teszt. (a protokollterápia 1. napja előtti 14 napon belül végezték el, hacsak nincs másképp jelezve)

    • Ha a vizeletvizsgálat pozitív vagy nem igazolható negatívnak, szérum terhességi tesztre lesz szükség

  • Fogamzóképes nők és férfiak beleegyezése*, hogy hatékony (nem hormonális) fogamzásgátlási módszert alkalmazzanak, vagy tartózkodjanak a heteroszexuális tevékenységtől a vizsgálat ideje alatt a protokollterápia utolsó adagját követő legalább 3 hónapig

    • A fogamzóképes kort úgy határozzák meg, hogy nem műtétileg sterilizáltak (férfiak és nők) vagy 1 évnél hosszabb ideig nem menstruálnak (csak nők)

Kizárási kritériumok:

  • Leukémia alapú terápia kemoterápiával, kivéve:

    • A vizsgálat megkezdése előtt megengedett a citoredukció szteroiddal vagy hidroxi-karbamiddal vagy egyetlen adag intratekális kemoterápiával
  • Erős vagy mérsékelt CYP3A4 induktorok a protokollterápia 1. napját megelőző 14 napon belül
  • Azok az alanyok, akik grapefruitot, grapefruittermékeket, sevillai narancsot (beleértve a sevillai narancsot tartalmazó lekvárt) vagy csillaggyümölcsöt fogyasztottak a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 3 napon belül
  • Élő vakcinák
  • Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+; t(9;22)), MLL-átrendeződés, t(12;21) és t(1;19)
  • T-sejt MINDEN
  • III/IV. osztályú kardiovaszkuláris fogyatékosság a New York Heart Association osztályozása szerint. Kontrollált, tünetmentes pitvarfibrillációban szenvedő alanyok jelentkezhetnek
  • A parenchymalis központi idegrendszer (CNS) érintettsége, amely koponyasugárzást igényel
  • Klinikailag szignifikáns aritmiában vagy a felvételt követő két héten belül orvosi kezelésben nem stabil aritmiában szenvedő résztvevők
  • A kórelőzményben szereplő akut kardiovaszkuláris ischaemiás esemény, azaz szívinfarktus vagy instabil angina a felvételt követő 6 hónapon belül
  • A vizsgált szerhez hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonított allergiás reakciók története
  • Klinikailag jelentős kontrollálatlan betegség
  • Kontrollálatlan aktív fertőzés
  • Egyéb aktív rosszindulatú daganatok
  • Csak nőstények: Terhes vagy szoptató
  • Bármilyen egyéb állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint a klinikai vizsgálati eljárásokkal kapcsolatos biztonsági aggályok miatt ellenjavallja a páciensnek a klinikai vizsgálatban való részvételét
  • Leendő résztvevők, akik a vizsgáló véleménye szerint nem biztos, hogy képesek megfelelni az összes vizsgálati eljárásnak (beleértve a megvalósíthatósággal/logisztikával kapcsolatos megfelelőségi kérdéseket)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés (venetoklax, C10403 kezelési rend)
Lásd a Részletes leírást
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
Drog: Citarabin
Adott SC, IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Pegaspargase
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
Drog: Prednizon
Adott PO
Más nevek:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortizon
  • 1,2-dehidrokortizon
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortizon
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehidrokortizon
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Preniment
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednizon
Drog: Venetoclax
Adott PO
Más nevek:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a kezelés befejezése után
A National Cancer Institute (NCI) – Nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (CTCAE) 5.0-s verziója szerint osztályozzák. A megfigyelt toxicitásokat típus (érintett szerv vagy laboratóriumi meghatározás), súlyosság, a kezdeti idő, időtartam, gyakoriság, a vizsgálati kezeléssel való valószínű összefüggés és a visszafordíthatóság vagy kimenetel alapján összegzik.
Legfeljebb 30 nappal a kezelés befejezése után
Dóziskorlátozó toxicitás
Időkeret: Az 1. ciklus alatt (4 hét)
A CTCAE 5.0-s verziója szerint az 1. ciklus során fellépő bármely toxicitást jelenti, és legalábbis valószínűleg kapcsolatban áll a venetoclaxszal vagy a venetoclax és a C10403 kombinációjával. A megfigyelt toxicitásokat típus (érintett szerv vagy laboratóriumi meghatározás), súlyosság, a kezdeti idő, időtartam, gyakoriság, a vizsgálati kezeléssel való valószínű összefüggés és a visszafordíthatóság vagy kimenetel alapján összegzik.
Az 1. ciklus alatt (4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes válasz (CR) indukció után +/- kiterjesztett indukció
Időkeret: A 4. vagy 6. héten
Megbecsülik, és megbecsülik a 95%-os Clopper Pearson binomiális konfidencia intervallumot (CI).
A 4. vagy 6. héten
Teljes válasz (CR) a konszolidáció után
Időkeret: Akár 1 év
Becsüljük, és megbecsüljük a 95%-os Clopper Pearson binomiális CI-t.
Akár 1 év
Összetett teljes válasz (CR) (CR/CR nem teljes hematológiai felépüléssel [CRi]/CR részleges hematológiai felépüléssel [CRh]) indukció után +/- kiterjesztett indukció
Időkeret: A 4. vagy 6. héten
Becsüljük, és megbecsüljük a 95%-os Clopper Pearson binomiális CI-t.
A 4. vagy 6. héten
Minimális reziduális betegség (MRD) negativitás indukció után +/- kiterjesztett indukció
Időkeret: 28 napon
Az áramlási citometriával < 0,01% maradék leukémia definíció szerint. Becsüljük, és megbecsüljük a 95%-os Clopper Pearson binomiális CI-t.
28 napon
Minimális reziduális betegség (MRD) negativitás a konszolidáció után
Időkeret: A 12. héten
Becsüljük, és megbecsüljük a 95%-os Clopper Pearson binomiális CI-t.
A 12. héten
Teljes válasz (CR) indukció után +/- kiterjesztett indukció Philadelphia (Ph)-szerű akut limfoblasztos leukémia (ALL) esetén
Időkeret: A 4. vagy 6. héten
Becsüljük, és megbecsüljük a 95%-os Clopper Pearson binomiális CI-t.
A 4. vagy 6. héten
Teljes válasz (CR) a Philadelphia (Ph)-szerű akut limfoblasztos leukémia (ALL) konszolidációja után
Időkeret: Akár 1 év
Becsüljük, és megbecsüljük a 95%-os Clopper Pearson binomiális CI-t.
Akár 1 év
Összetett teljes válasz (CR) (CR/CR nem teljes hematológiai felépüléssel [CRi]/CR részleges hematológiai felépüléssel [CRh]) indukció után +/- kiterjesztett indukció Philadelphia (Ph)-szerű akut limfoblasztos leukémia (ALL) esetén
Időkeret: A 4. vagy 6. héten
Becsüljük, és megbecsüljük a 95%-os Clopper Pearson binomiális CI-t.
A 4. vagy 6. héten
Minimális reziduális betegség (MRD) negativitás indukció után +/- kiterjesztett indukció Philadelphia (Ph)-szerű akut limfoblasztos leukémia (ALL) esetén
Időkeret: A 4. vagy 6. héten
Becsüljük, és megbecsüljük a 95%-os Clopper Pearson binomiális CI-t.
A 4. vagy 6. héten
Minimális reziduális betegség (MRD) negativitás a Philadelphia (Ph)-szerű akut limfoblasztos leukémia (ALL) konszolidációja után
Időkeret: A 12. héten
Becsüljük, és megbecsüljük a 95%-os Clopper Pearson binomiális CI-t.
A 12. héten
Leukémiamentes túlélés
Időkeret: Akár 1 év
A becslés a Kaplan-Meier termékhatár módszerrel történik.
Akár 1 év
Általános túlélés
Időkeret: Akár 1 év
A becslés a Kaplan-Meier termékhatár módszerrel történik.
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ibrahim T Aldoss, City of Hope Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21134 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2021-09185 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a B Akut limfoblasztikus leukémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel