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超音波ジクロフェナクフォノフォレーシスの異なるデューティサイクル間の比較研究

2021年12月1日 更新者:basma osama、October 6 University

慢性外側上顆炎の管理における超音波ジクロフェナクフォノフォレシスの異なるデューティサイクル間の比較研究:ランダム化対照試験

外側上顆炎は、前腕の伸筋に関わる腱障害損傷です。 これらの筋肉は、上腕骨遠位の外側上顆領域から始まります。 ほとんどの場合、短橈側手根伸筋の挿入が関与します。 抗炎症薬を特定の領域に経皮投与することは、炎症を軽減し、細胞の代謝を促進するために使用される方法の 1 つです。

調査の概要

詳細な説明

外側上顆炎は、上腕骨外側上顆にある手首伸筋の腱起始部の軟部組織病変です。 短橈側手根伸筋は、ほとんどの病理学的変化が起こる領域です。 これは手首の伸筋の腱起源の微小断裂として始まり、変性と反応性肉芽組織の形成をもたらします。 長時間または繰り返しの握力、手首の伸展、前腕の回外、および回内を伴う活動は、最終的に腱の患部の損傷を引き起こします。 腱の機械的損傷により、確実な腱炎と外側上顆炎の症状が生じます。 手首の動き、肘の外側の触診、または手首の伸筋の収縮によって悪化します。

外側上顆炎にはさまざまな治療法があります。 外側上顆炎は当初、氷、休息、カウンターフォーステニスブレース、および/または非ステロイド性抗炎症薬で治療されてきました。 しかし、状態が初期治療に反応しない場合は、理学療法が開始されます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 男女問わず参加します
  2. 病気の期間は12週間以上です。
  3. 患者さんの年齢は20代から40代までと幅広いです

除外基準:

  1. 糖尿病患者。
  2. 高血圧患者。
  3. 妊娠中の女性
  4. 心血管患者
  5. 変形癒合骨折の患者
  6. 頸部神経根症患者
  7. 肘頭滑液包炎の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
周波数1MHz、強度1.5W/cm2の連続超音波を4分間使用するジクロフェナクナトリウムフォノフォレシス
処理
実験的:グループB
周波数 1MHz、強度 1.5W/Cm2 の 1:1 デューティ サイクルのパルス US を使用したジクロフェナク ナトリウム フォノフォレシスを 4 分間使用
処理
実験的:グループC
1:4 デューティ サイクル、周波数 1MHz、強度 1.5W/Cm2 のパルス US を 10 分間使用したジクロフェナク ナトリウム フォノフォレシス
処理
実験的:グループD
(筋力強化、ストレッチ、職業訓練)の形式のみの演習。
処理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さを測定するための視覚的なアナログスケール
時間枠:4週間
VAS は通常、長さ 100 mm の水平線であり、スケールは最も一般的に「痛みなし」(スコア 0) と「可能な限りひどい痛み」または「考えられる限り最悪の痛み」によって固定されます。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる点を線上にマークします。
4週間
ハンドグリップ測定用ハンドグリップダイナモメーター
時間枠:4週間
ダイナモメーターにはデュアルスケールの読み取り値があり、0 ~ 90 kg (0 ~ 200 ポンド) の等尺性握力を表示します。 外側のダイヤルは結果を kg で記録し、内側のダイヤルは結果を lb で記録します。 デバイスがリセットされるまで最高値を自動的に保持するピークホールド針が付いています。 ハンドルは、35 ~ 87 mm (1 1/2 ~ 3 1/4 インチ) の 5 つのグリップ位置に 13 mm (1/2 インチ) 刻みで簡単に調整できます。 ダイナモメーターを誤って落とした場合に床に落ちるのを防ぐために、常にリストストラップを使用してください。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月15日

一次修了 (予期された)

2022年11月1日

研究の完了 (予期された)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月1日

最初の投稿 (実際)

2021年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月1日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6786

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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