此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

双氯芬酸超声透入不同工作周期的比较研究

2021年12月1日 更新者：basma osama、October 6 University

超声双氯芬酸透入疗法治疗慢性外上髁炎不同工作周期的比较研究：随机对照试验

外上髁炎是一种累及前臂伸肌的肌腱病损伤。 这些肌肉起源于肱骨远端的外侧上髁区域。 在大多数情况下涉及桡侧腕短伸肌的插入。 将抗炎药透皮给药至特定区域是用于减少炎症和增加细胞代谢的方法之一

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

外上髁炎是腕伸肌腱起源于肱骨外上髁的软组织损伤。 桡侧腕短伸肌是病变最多的区域。 它开始于腕伸肌腱起源的微撕裂，并导致退化和反应性肉芽组织形成。 涉及长时间或重复抓握、手腕伸展、前臂旋后和旋前的活动导致肌腱受影响部分的最终失败。 肌腱的机械故障导致确定的肌腱炎和外侧上髁炎的症状。 手腕运动、肘部外侧触诊或手腕伸肌收缩时加重。

外上髁炎有不同的治疗方法。 最初，外上髁炎已通过冰敷、休息、反力网球支具和/或非甾体抗炎药进行治疗。 但是当病情对初始治疗没有反应时，就会开始物理治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 两性都会参与
  2. 病程超过 12 周。
  3. 患者年龄介于 20 至 40 岁之间

排除标准：

  1. 糖尿病患者。
  2. 高血压患者。
  3. 孕妇
  4. 心血管病患者
  5. 畸形愈合骨折患者
  6. 颈椎放射病患者
  7. 鹰嘴滑囊炎患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组
双氯芬酸钠超声透入法，频率1MHz，强度1.5W/Cm2，持续4分钟
其他：超声电泳
治疗
实验性的：B组
双氯芬酸钠超声透入法，使用脉冲超声，占空比为 1:1，频率为 1MHz，强度为 1.5W/Cm2，持续 4 分钟
其他：超声电泳
治疗
实验性的：C组
双氯芬酸钠超声透入法，使用脉冲超声，占空比为 1:4，频率为 1MHz，强度为 1.5W/Cm2，持续 10 分钟
其他：超声电泳
治疗
实验性的：D组
仅以（加强、伸展和职业锻炼）形式进行锻炼。
其他：练习
治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于疼痛强度测量的视觉模拟量表
大体时间：4周
VAS 通常是一条水平线，长 100 毫米，标度最常以“无疼痛”（0 分）和“尽可能严重的疼痛”或“最严重的可想象疼痛”为基础。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点
4周
用于手握力测量的手握力测力计
大体时间：4周
测力计具有双刻度读数，可显示 0-90 公斤（0-200 磅）的等距握力。 外表盘以公斤为单位记录结果，内表盘以磅为单位记录结果。 它有一个峰值保持针，可以自动保持最高读数，直到设备重置。 手柄可轻松调节至 35-87 毫米（1½ - 3¼"）的五个抓握位置，增量为 13 毫米（½"）。 始终使用手腕带，以防止测力计不小心掉落在地板上
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

October 6 University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月15日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月1日

首次发布 (实际的)

2021年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月1日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 6786

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅