- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05158985
Vergelijkende studie tussen verschillende werkcycli van echografie Diclofenac-fonoforese
Vergelijkende studie tussen verschillende gebruikscycli van echografie Diclofenac-fonoforese bij de behandeling van chronische laterale epicondylitis: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis is een laesie van de weke delen van de tendineuze oorsprong van de strekspieren van de pols aan hun oorsprong op de laterale humerale epicondylus. De extensor carpi radialis brevis is het gebied van de meeste pathologische veranderingen. Het begint als een microscheur van de peesoorsprong van de strekspieren van de pols en resulteert in degeneratie en vorming van reactief granulatieweefsel. Activiteiten waarbij langdurig of herhaaldelijk grijpen, polsextensie, supinatie van de onderarm en pronatie betrokken zijn, veroorzaken uiteindelijk falen van het aangedane deel van de pees. Het mechanisch falen van de pees resulteert in een zekere tendinitis en symptomen van laterale epicondylitis. Het wordt verergerd door bewegingen van de pols, door palpatie van de laterale zijde van de elleboog of door samentrekking van de strekspieren van de pols.
Er zijn verschillende behandelmethoden voor laterale epicondylitis. Aanvankelijk werd laterale epicondylitis behandeld met ijs, rust, tennisbrace met tegenkracht en/of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Maar wanneer de aandoening niet reageert op de initiële behandeling, wordt fysiotherapie gestart
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Emad MOHAMED
-
Contact:
- Emad MOHAMED
- Telefoonnummer: 01146808839
- E-mail: Omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten zullen erbij betrokken zijn
- Duur van de ziekte is meer dan 12 weken.
- De leeftijd van de patiënt varieert van 20 tot 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes patiënten.
- Patiënten met hypertensie.
- Zwangere vrouw
- Cardiovasculaire patiënten
- Patiënten met malunionfracturen
- Patiënten met cervicale radiclopathie
- Patiënten met olecranon bursitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: groep A
diclofenacnatriumfonoforese met continu ultrageluid met een frequentie van 1 MHz, een intensiteit van 1,5 W/Cm2 gedurende 4 minuten
|
behandeling
|
|
EXPERIMENTEEL: groep B
diclofenacnatriumfonoforese met gebruik van gepulseerde US met 1:1 duty cycle met een frequentie van 1MHz, een intensiteit van 1,5W/Cm2 gedurende 4 minuten
|
behandeling
|
|
EXPERIMENTEEL: groep C
diclofenacnatriumfonoforese met gepulste US met 1:4 duty cycle met een frequentie van 1MHz, een intensiteit van 1,5W/Cm2 gedurende 10 minuten
|
behandeling
|
|
EXPERIMENTEEL: groep D
oefeningen alleen in de vorm van (versterkende, rek- en beroepsoefeningen).
|
behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal voor meting van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een VAS is meestal een horizontale lijn, 100 mm lang, de schaal wordt meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ergst denkbare pijn".
De patiënt markeert op de lijn het punt dat volgens hem zijn perceptie van zijn huidige toestand vertegenwoordigt
|
4 weken
|
|
Handgreepdynamometer voor het meten van de handgreep
Tijdsspanne: 4 weken
|
De dynamometer heeft een dubbele schaaluitlezing die de isometrische grijpkracht van 0-90 kg (0-200 lb) weergeeft.
De buitenste wijzerplaat registreert het resultaat in kg en de binnenste wijzerplaat registreert het resultaat in lb.
Het heeft een piekvasthoudnaald die automatisch de hoogste meetwaarde vasthoudt totdat het apparaat wordt gereset.
Het handvat kan eenvoudig worden aangepast aan vijf greepposities van 35-87 mm (1½ - 3¼") in stappen van 13 mm (½").
Gebruik altijd de polsband om te voorkomen dat de rollenbank per ongeluk op de grond valt
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6786
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .