- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05158985
Vergleichsstudie zwischen verschiedenen Arbeitszyklen der Ultraschall-Diclofenac-Phonophorese
Vergleichsstudie zwischen verschiedenen Arbeitszyklen der Ultraschall-Diclofenac-Phonophorese bei der Behandlung chronischer lateraler Epicondylitis: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der lateralen Epicondylitis handelt es sich um eine Weichteilläsion des Sehnenansatzes der Handgelenkstreckmuskeln an ihrem Ursprung am lateralen Humerusepikondylus. Der Musculus extensor carpi radialis brevis ist der Bereich mit den meisten pathologischen Veränderungen. Es beginnt als Mikroriss des Sehnenansatzes der Handgelenksstreckmuskeln und führt zu Degeneration und Bildung von reaktivem Granulationsgewebe. Aktivitäten, die längeres oder wiederholtes Greifen, Handgelenksstreckung, Supination und Pronation des Unterarms umfassen, führen schließlich zum Versagen des betroffenen Teils der Sehne. Das mechanische Versagen der Sehne führt zu einer Sehnenscheidenentzündung und den Symptomen einer lateralen Epicondylitis. Die Verschlimmerung erfolgt durch Bewegungen des Handgelenks, durch Abtasten der Außenseite des Ellenbogens oder durch Kontraktion der Streckmuskeln des Handgelenks.
Es gibt verschiedene Behandlungsmethoden für die laterale Epicondylitis. Anfänglich wurde die laterale Epicondylitis mit Eis, Ruhe, Gegenkraft-Tennisorthese und/oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten behandelt. Wenn die Erkrankung jedoch nicht auf die Erstbehandlung anspricht, wird eine Physiotherapie eingeleitet
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Emad MOHAMED
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Kontakt:
- Emad MOHAMED
- Telefonnummer: 01146808839
- E-Mail: Omdamohamed9111@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter werden beteiligt sein
- Die Krankheitsdauer beträgt mehr als 12 Wochen.
- Das Alter des Patienten liegt zwischen 20 und 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker.
- Patienten mit Bluthochdruck.
- Schwangere Frau
- Herz-Kreislauf-Patienten
- Patienten mit Fehlheilungsfrakturen
- Patienten mit zervikaler Radiklopathie
- Patienten mit Bursitis olecrani
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe A
Diclofenac-Natrium-Phonophorese mittels kontinuierlichem Ultraschall mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,5 W/cm2 für 4 Minuten
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Behandlung
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EXPERIMENTAL: Gruppe B
Diclofenac-Natrium-Phonophorese unter Verwendung von gepulstem Ultraschall mit einem Arbeitszyklus von 1:1 mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,5 W/Cm2 für 4 Minuten
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Behandlung
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EXPERIMENTAL: Gruppe C
Diclofenac-Natrium-Phonophorese unter Verwendung von gepulstem US mit einem Arbeitszyklus von 1:4 und einer Frequenz von 1 MHz, einer Intensität von 1,5 W/Cm2 für 10 Minuten
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Behandlung
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EXPERIMENTAL: Gruppe D
Übungen nur in Form von (Kräftigungs-, Dehn- und Berufsübungen).
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Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala zur Schmerzintensitätsmessung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ein VAS ist normalerweise eine horizontale Linie mit einer Länge von 100 mm. Die Skala ist am häufigsten mit „kein Schmerz“ (Wert 0) und „Schmerz so stark wie er sein könnte“ oder „stärkster vorstellbarer Schmerz“ verankert.
Der Patient markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands widerspiegelt
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4 Wochen
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Handgriff-Dynamometer zur Handgriffmessung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Dynamometer verfügt über eine Doppelskalenanzeige, die die isometrische Griffkraft von 0–90 kg (0–200 lb) anzeigt.
Das äußere Zifferblatt registriert das Ergebnis in kg und das innere Zifferblatt registriert das Ergebnis in lb.
Es verfügt über eine Peak-Hold-Nadel, die automatisch den höchsten Messwert beibehält, bis das Gerät zurückgesetzt wird.
Der Griff lässt sich in Schritten von 13 mm (½") problemlos auf fünf Griffpositionen von 35-87 mm (1½ - 3¼") einstellen.
Verwenden Sie immer die Handschlaufe, um zu verhindern, dass das Dynamometer bei versehentlichem Herunterfallen auf den Boden fällt
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 6786
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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