Srovnávací studie mezi různými pracovními cykly ultrazvukové diklofenakové fonoforézy
Srovnávací studie mezi různými pracovními cykly ultrazvukové fonoforézy diklofenaku při léčbě chronické laterální epikondylitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Laterální epikondylitida je léze měkkých tkání šlachového původu svalů extenzorů zápěstí v jejich počátku na laterálním epikondylu humeru. Extensor carpi radialis brevis je oblastí většiny patologických změn. Začíná jako mikrotrhlina šlachového původu svalů extenzoru zápěstí a vede k degeneraci a tvorbě reaktivní granulační tkáně. Činnosti zahrnující prodloužené nebo opakované úchopy, extenze zápěstí, supinace předloktí a pronace způsobují eventuální selhání postižené části šlachy. Mechanické selhání šlachy má za následek zajištění tendinitidy a symptomů laterální epikondylitidy. Zhoršuje se pohyby zápěstí, palpací laterální strany lokte nebo kontrakcí extenzorových svalů zápěstí.
Existují různé metody léčby laterální epikondylitidy. Zpočátku byla laterální epikondylitida léčena ledem, odpočinkem, tenisovou ortézou a/nebo nesteroidními protizánětlivými léky. Ale když stav nereaguje na počáteční léčbu, je zahájena fyzikální terapie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Emad MOHAMED
-
Kontakt:
- Emad MOHAMED
- Telefonní číslo: 01146808839
- E-mail: Omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapojí se obě pohlaví
- Doba trvání onemocnění je více než 12 týdnů.
- Věk pacienta se pohybuje od 20 do 40 let
Kritéria vyloučení:
- Diabetičtí pacienti.
- Pacienti s hypertenzí.
- Těhotná žena
- Kardiovaskulární pacienti
- Pacienti s malunionálními zlomeninami
- Pacienti s cervikální radiklopatií
- Pacienti s olecranonovou burzitidou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina A
diklofenak sodný fonoforéza pomocí kontinuálního ultrazvuku o frekvenci 1MHz, intenzitě 1,5W/Cm2 po dobu 4 minut
|
léčba
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina B
sodná fonoforéza diklofenaku pomocí pulzního US s pracovním cyklem 1:1 s frekvencí 1MHz, intenzitou 1,5W/Cm2 po dobu 4 minut
|
léčba
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina C
sodná fonoforéza diklofenaku pomocí pulzního US s pracovním cyklem 1:4 s frekvencí 1MHz, intenzitou 1,5W/Cm2 po dobu 10 minut
|
léčba
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina D
cvičení pouze ve formě (posilovací, protahovací a pracovní cvičení).
|
léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice pro měření intenzity bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
VAS je obvykle vodorovná čára o délce 100 mm, stupnice je nejčastěji ukotvena slovy „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“.
Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, že představuje jeho vnímání jeho aktuálního stavu
|
4 týdny
|
|
Ruční dynamometr pro měření úchopu ruky
Časové okno: 4 týdny
|
Dynamometr má dvojitou stupnici, která zobrazuje izometrickou sílu úchopu od 0 do 90 kg (0-200 lb).
Vnější číselník zaznamenává výsledek v kg a vnitřní číselník zaznamenává výsledek v lb.
Má jehlu pro udržení špičky, která automaticky uchovává nejvyšší hodnotu, dokud není zařízení resetováno.
Rukojeť lze snadno nastavit do pěti poloh uchopení od 35-87 mm (1½ - 3¼") v krocích po 13 mm (½")
Vždy používejte pásek na zápěstí, abyste zabránili pádu dynamometru na podlahu v případě náhodného pádu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6786
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .