- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05158985
Сравнительное исследование различных рабочих циклов ультразвукового фонофореза с диклофенаком
Сравнительное исследование между различными рабочими циклами ультразвукового фонофореза с диклофенаком при лечении хронического латерального эпикондилита: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Латеральный эпикондилит представляет собой поражение мягких тканей сухожильного происхождения мышц-разгибателей запястья в месте их начала на латеральном надмыщелке плечевой кости. Короткий лучевой разгибатель запястья является областью наиболее патологических изменений. Он начинается как микроразрыв сухожильного происхождения мышц-разгибателей запястья и приводит к дегенерации и образованию реактивной грануляционной ткани. Действия, связанные с длительным или повторяющимся захватом, разгибанием запястья, супинацией и пронацией предплечья, в конечном итоге приводят к отказу пораженной части сухожилия. Механическая недостаточность сухожилия приводит к тендиниту и симптомам латерального эпикондилита. Усиливается при движениях запястья, при пальпации латеральной стороны локтя или при сокращении мышц-разгибателей запястья.
Существуют различные методы лечения латерального эпикондилита. Первоначально латеральный эпикондилит лечили льдом, отдыхом, противодействием теннисному корсету и/или нестероидными противовоспалительными препаратами. Но когда состояние не отвечает на начальное лечение, начинают физиотерапию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Emad MOHAMED
-
Контакт:
- Emad MOHAMED
- Номер телефона: 01146808839
- Электронная почта: Omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола будут вовлечены
- Длительность заболевания более 12 недель.
- Возраст пациентов от 20 до 40 лет.
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом.
- Больные гипертонией.
- Беременные женщины
- Сердечно-сосудистые пациенты
- Пациенты с переломами неправильного сращения
- Пациенты с шейной радиклопатией
- Пациенты с бурситом локтевого отростка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа А
фонофорез диклофенака натрия с использованием непрерывного ультразвука частотой 1МГц, интенсивностью 1,5Вт/см2 в течение 4 минут
|
уход
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа Б
фонофорез диклофенака натрия с использованием импульсного УЗИ с коэффициентом заполнения 1:1 с частотой 1МГц, интенсивностью 1,5Вт/см2 в течение 4 минут
|
уход
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа С
фонофорез диклофенака натрия с использованием импульсного УЗИ с коэффициентом заполнения 1:4 с частотой 1МГц, интенсивностью 1,5Вт/см2 в течение 10 минут
|
уход
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа Д
упражнения только в форме (укрепление, растяжка и профессиональные упражнения).
|
уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала для измерения интенсивности боли
Временное ограничение: 4 недели
|
ВАШ обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм, шкала чаще всего привязана к «отсутствию боли» (0 баллов) и «боль настолько сильна, насколько это возможно» или «сильнейшая вообразимая боль».
Пациент отмечает на линии точку, которая, по его ощущениям, представляет его восприятие своего текущего состояния.
|
4 недели
|
Динамометр для ручного захвата для измерения ручного захвата
Временное ограничение: 4 недели
|
Динамометр имеет двойную шкалу, которая отображает изометрическую силу захвата в диапазоне 0–90 кг (0–200 фунтов).
Внешний циферблат регистрирует результат в кг, а внутренний циферблат регистрирует результат в фунтах.
Он имеет иглу удержания пика, которая автоматически сохраняет самое высокое значение до тех пор, пока устройство не будет сброшено.
Рукоятка легко регулируется в пяти положениях захвата от 35 до 87 мм (1½–3¼ дюйма) с шагом 13 мм (½ дюйма).
Всегда используйте ремешок для запястья, чтобы динамометр не упал на пол при случайном падении.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6786
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .