- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05158985
Jämförande studie mellan olika arbetscykler av ultraljud Diklofenakfonofores
Jämförande studie mellan olika arbetscykler av ultraljud Diklofenakfonofores vid behandling av kronisk lateral epikondylit: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lateral epikondylit är en mjukvävnadsskada av tendinösa ursprung i handledssträckarmusklerna vid deras ursprung på den laterala humerala epikondylen. Extensor carpi radialis brevis är området för de flesta patologiska förändringar. Det börjar som en mikrorivning av det tendinösa ursprunget i handledens sträckande muskler och resulterar i degeneration och reaktiv granulationsvävnadsbildning. Aktiviteter som involverar långvarigt eller upprepat grepp, handledsförlängning, supination av underarmen och pronation orsakar eventuellt fel på den drabbade delen av senan. Det mekaniska felet i senan resulterar i en säkerställande tendinit och symtom på lateral epikondylit. Det förvärras med rörelser i handleden, genom palpation av armbågens laterala sida eller genom sammandragning av handledens sträckmuskler.
Det finns olika behandlingsmetoder för lateral epikondylit. Inledningsvis har lateral epikondylit behandlats med is, vila, motkrafts tennisstag och/eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Men när tillståndet inte svarar på den initiala behandlingen inleds fysioterapi
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Emad MOHAMED
-
Kontakt:
- Emad MOHAMED
- Telefonnummer: 01146808839
- E-post: Omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen kommer att vara inblandade
- Sjukdomens varaktighet är mer än 12 veckor.
- Patientens ålder varierar från 20 till 40 år
Exklusions kriterier:
- Diabetespatienter.
- Hypertonipatienter.
- Gravid kvinna
- Kardiovaskulära patienter
- Patienter med malunionsfrakturer
- Patienter med cervikal radiklopati
- Patienter med olecranon bursit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: grupp A
diklofenaknatriumfonofores med kontinuerligt ultraljud med en frekvens på 1MHz, en intensitet på 1,5W/Cm2 i 4 minuter
|
behandling
|
|
EXPERIMENTELL: grupp B
diklofenaknatriumfonofores med pulsad US med 1:1 arbetscykel med en frekvens på 1MHz, en intensitet på 1,5W/Cm2 under 4 minuter
|
behandling
|
|
EXPERIMENTELL: grupp C
diklofenaknatriumfonofores med pulsad US med 1:4 arbetscykel med en frekvens på 1MHz, en intensitet på 1,5W/Cm2 i 10 minuter
|
behandling
|
|
EXPERIMENTELL: grupp D
övningar endast i form av (styrka, stretching och yrkesövningar).
|
behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för mätning av smärtintensitet
Tidsram: 4 veckor
|
En VAS är vanligtvis en horisontell linje, 100 mm lång, skalan är oftast förankrad av "ingen smärta" (poäng på 0) och "smärta så illa som det kan vara" eller "värsta tänkbara smärta".
Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd
|
4 veckor
|
|
Handgreppsdynamometer för handgreppsmätning
Tidsram: 4 veckor
|
Dynamometern har en dubbel skala som visar isometrisk greppkraft från 0-90 kg (0-200 lb).
Den yttre ratten registrerar resultatet i kg och den inre ratten registrerar resultatet i lb.
Den har en peak hold-nål som automatiskt behåller den högsta avläsningen tills enheten återställs.
Handtaget kan enkelt justeras till fem grepplägen från 35-87 mm (1½ - 3¼") i steg om 13 mm (½").
Använd alltid handledsremmen för att förhindra att dynamometern faller på golvet om den tappas av misstag
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6786
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .