- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05158985
Ultraäänidiklofenaakkifonoforeesin eri käyttöjaksojen vertaileva tutkimus
Vertaileva tutkimus ultraäänidiklofenaakkifonoforeesin eri käyttöjaksojen välillä kroonisen lateraalisen epikondyliitin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti on pehmytkudosvaurio ranteen ojentajalihasten jänteisestä alkuperästä niiden alkuperässä lateraalisessa olkaluun epikondylaatiossa. Extensor carpi radialis brevis on useimpien patologisten muutosten alue. Se alkaa ranteen ojentajalihasten jänteisen alkuperän mikrorepeämänä ja johtaa rappeutumiseen ja reaktiiviseen granulaatiokudoksen muodostumiseen. Aktiviteetit, joihin liittyy pitkittynyt tai toistuva tarttuminen, ranteen ojentaminen, kyynärvarren supinaatio ja pronaatio, aiheuttavat mahdollisen jänteen vahingoittuneen osan epäonnistumisen. Jännen mekaaninen vikaantuminen johtaa varmistavaan jännetulehdukseen ja lateraalisen epikondyliitin oireisiin. Sitä pahentavat ranteen liikkeet, kyynärpään sivupuolen tunnustelu tai ranteen ojentajalihasten supistuminen.
Lateraalisen epikondyliitin hoitoon on olemassa erilaisia hoitomenetelmiä. Aluksi lateraalista epikondyliittia on hoidettu jäällä, lepolla, vastavoimalla tennistukilla ja/tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä. Mutta kun tila ei reagoi alkuperäiseen hoitoon, aloitetaan fysioterapia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Emad MOHAMED
-
Ottaa yhteyttä:
- Emad MOHAMED
- Puhelinnumero: 01146808839
- Sähköposti: Omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet ovat mukana
- Taudin kesto on yli 12 viikkoa.
- Potilaan ikä vaihtelee 20-40 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetespotilaat.
- Hypertensiopotilaat.
- Raskaana olevat naiset
- Sydän- ja verisuonipotilaat
- Potilaat, joilla on murtumia
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan radiklopatia
- Potilaat, joilla on olecranon bursiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ryhmä A
diklofenaakkinatriumfonoforeesi jatkuvalla ultraäänellä taajuudella 1 MHz, intensiteetillä 1,5 W/Cm2 4 minuutin ajan
|
hoitoon
|
|
KOKEELLISTA: ryhmä B
diklofenaakkinatriumfonoforeesi pulssi-US:lla 1:1 käyttöjaksolla taajuudella 1 MHz, intensiteetillä 1,5 W/Cm2 4 minuutin ajan
|
hoitoon
|
|
KOKEELLISTA: ryhmä C
diklofenaakkinatriumfonoforeesi pulssi-US:lla 1:4-käyttöjaksolla taajuudella 1MHz, intensiteetillä 1,5W/Cm2 10 minuutin ajan
|
hoitoon
|
|
KOKEELLISTA: ryhmä D
harjoitukset vain muodossa (vahvistus-, venytys- ja ammattiharjoitukset).
|
hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
VAS on yleensä vaakasuora viiva, pituus 100 mm, asteikko on yleisimmin ankkuroitu "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan
|
4 viikkoa
|
|
Kädensijadynamometri kädensijan mittaukseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Dynamometrissä on kaksoisasteikko, joka näyttää isometrisen pitovoiman välillä 0-90 kg (0-200 lb).
Ulompi valitsin rekisteröi tuloksen kiloina ja sisempi lb.
Siinä on huippupitoinen neula, joka säilyttää automaattisesti korkeimman lukeman, kunnes laite nollataan.
Kahva säätyy helposti viiteen pitoasentoon 35-87 mm (1½ - 3¼") 13 mm:n (½") välein.
Käytä aina rannehihnaa estääksesi dynamometrin putoamisen lattialle, jos se vahingossa putoaa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6786
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .