- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05158985
Badanie porównawcze różnych cykli pracy ultradźwiękowej fonoforezy z diklofenakiem
Badanie porównawcze różnych cykli pracy ultradźwiękowej fonoforezy z diklofenakiem w leczeniu przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego jest zmianą tkanki miękkiej pochodzenia ścięgnistego mięśni prostowników nadgarstka w miejscu ich pochodzenia na nadkłykciu bocznym kości ramiennej. Extensor carpi radialis brevis jest obszarem większości zmian patologicznych. Rozpoczyna się jako mikrouszkodzenie pochodzenia ścięgnistego mięśni prostowników nadgarstka i prowadzi do degeneracji i powstawania odczynowej tkanki ziarninowej. Czynności obejmujące przedłużone lub powtarzające się chwytanie, prostowanie nadgarstka, supinację przedramienia i pronację powodują ostatecznie uszkodzenie dotkniętej części ścięgna. Mechaniczne uszkodzenie ścięgna skutkuje zapaleniem ścięgna i objawami zapalenia nadkłykcia bocznego. Nasila się przy ruchach nadgarstka, palpacji bocznej strony łokcia lub skurczu mięśni prostowników nadgarstka.
Istnieją różne metody leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego. Początkowo zapalenie nadkłykcia bocznego leczono lodem, odpoczynkiem, ortezą tenisową i/lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Ale kiedy stan nie reaguje na wstępne leczenie, rozpoczyna się fizjoterapia
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Emad MOHAMED
-
Kontakt:
- Emad MOHAMED
- Numer telefonu: 01146808839
- E-mail: Omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaangażowane będą obie płcie
- Czas trwania choroby wynosi ponad 12 tygodni.
- Wiek pacjentów waha się od 20 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą.
- Pacjenci z nadciśnieniem.
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z chorobami układu krążenia
- Pacjenci ze złamaniami malunionowymi
- Pacjenci z radiklopatią szyjną
- Pacjenci z zapaleniem kaletki wyrostka łokciowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: grupa A
fonoforeza diklofenaku sodowego ciągłymi ultradźwiękami o częstotliwości 1MHz, natężeniu 1,5W/Cm2 przez 4 minuty
|
leczenie
|
EKSPERYMENTALNY: grupa B
fonoforeza sodowa diklofenaku za pomocą ultradźwięków pulsacyjnych o współczynniku wypełnienia 1:1 z częstotliwością 1 MHz, natężeniem 1,5 W/Cm2 przez 4 minuty
|
leczenie
|
EKSPERYMENTALNY: grupa C
fonoforeza sodowa diklofenaku za pomocą ultradźwięków pulsacyjnych o współczynniku wypełnienia 1:4 z częstotliwością 1 MHz, natężeniem 1,5 W/Cm2 przez 10 minut
|
leczenie
|
EKSPERYMENTALNY: grupa D
ćwiczenia wyłącznie w formie (ćwiczeń wzmacniających, rozciągających i zajęciowych).
|
leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa do pomiaru natężenia bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
VAS jest zwykle poziomą linią o długości 100 mm, skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Pacjent zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie aktualnego stanu
|
4 tygodnie
|
Hamownia ręczna do pomiaru chwytu dłoni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dynamometr ma podwójną skalę odczytu, która wyświetla izometryczną siłę chwytu od 0 do 90 kg (0 do 200 funtów).
Zewnętrzna tarcza rejestruje wynik w kg, a wewnętrzna tarcza rejestruje wynik w funtach.
Posiada igłę szczytową, która automatycznie zatrzymuje najwyższy odczyt do momentu zresetowania urządzenia.
Rękojeść łatwo dostosowuje się do pięciu pozycji uchwytu od 35-87 mm (1½ - 3¼") w krokach co 13 mm (½").
Zawsze używaj paska na nadgarstek, aby zapobiec przypadkowemu upadkowi dynamometru na podłogę
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6786
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .