- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05158985
Sammenlignende studie mellom forskjellige arbeidssykluser av ultralyd Diklofenakfonoforese
Sammenlignende studie mellom forskjellige arbeidssykluser av ultralyd Diklofenak-fonoforese ved behandling av kronisk lateral epikondylitt: randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lateral epikondylitt er en bløtvevslesjon med tendinøse opprinnelse til håndleddsekstensormuskulaturen ved deres opphav på den laterale humerale epikondylen. Extensor carpi radialis brevis er området for de fleste patologiske forandringer. Det begynner som en mikrorivning av tendinøse opprinnelse til håndleddets ekstensormuskulatur og resulterer i degenerasjon og reaktiv granulasjonsvevdannelse. Aktiviteter som involverer langvarig eller gjentatt grep, håndleddsforlengelse, supinasjon av underarmen og pronasjon forårsaker til slutt svikt i den berørte delen av senen. Den mekaniske svikten i senen resulterer i en sikre senebetennelse og symptomer på lateral epikondylitt. Det forverres med bevegelser i håndleddet, ved palpasjon av den laterale siden av albuen, eller ved sammentrekning av ekstensormuskulaturen i håndleddet.
Det finnes ulike behandlingsmetoder for lateral epikondylitt. Til å begynne med har lateral epikondylitt blitt behandlet med is, hvile, motkraft tennisbøyle og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Men når tilstanden ikke reagerer på innledende behandling, startes fysioterapi
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Emad MOHAMED
-
Ta kontakt med:
- Emad MOHAMED
- Telefonnummer: 01146808839
- E-post: Omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn vil være involvert
- Sykdommens varighet er mer enn 12 uker.
- Pasientens alder varierer fra 20 til 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespasienter.
- Hypertensjonspasienter.
- Gravide kvinner
- Kardiovaskulære pasienter
- Pasienter med malunionsbrudd
- Pasienter med cervikal radiklopati
- Pasienter med olecranon bursitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe A
diklofenaknatriumfonoforese ved bruk av kontinuerlig ultralyd med en frekvens på 1MHz, en intensitet på 1,5W/Cm2 i 4 minutter
|
behandling
|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe B
diklofenaknatriumfonoforese ved bruk av pulsert UL med 1:1 arbeidssyklus med en frekvens på 1MHz, en intensitet på 1,5W/Cm2 i 4 minutter
|
behandling
|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe C
diklofenaknatriumfonoforese ved bruk av pulsert UL med 1:4 arbeidssyklus med en frekvens på 1MHz, en intensitet på 1,5W/Cm2 i 10 minutter
|
behandling
|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe D
øvelser kun i form av (styrke-, tøynings- og yrkesøvelser).
|
behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for måling av smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
En VAS er vanligvis en horisontal linje, 100 mm i lengde, skalaen er oftest forankret av "ingen smerte" (score på 0) og "smerter så ille som det kan være" eller "verst tenkelige smerte".
Pasienten markerer på linjen det punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand
|
4 uker
|
|
Håndgrepsdynamometer for håndgrepsmåling
Tidsramme: 4 uker
|
Dynamometeret har en dobbel skala-avlesning som viser isometrisk gripekraft fra 0-90 kg (0-200 lb).
Den ytre skiven registrerer resultatet i kg og den indre skiven registrerer resultatet i lb.
Den har en peak hold-nål som automatisk beholder den høyeste avlesningen til enheten tilbakestilles.
Håndtaket justeres enkelt til fem grepsposisjoner fra 35-87 mm (1½ - 3¼") i trinn på 13 mm (½").
Bruk alltid håndleddsstroppen for å forhindre at dynamometeret faller ned på gulvet hvis det faller ned ved et uhell
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6786
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .