- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05158985
Studio comparativo tra diversi cicli di lavoro della fonoforesi con diclofenac ad ultrasuoni
Studio comparativo tra diversi cicli di lavoro della fonoforesi con diclofenac ad ultrasuoni nella gestione dell'epicondilite laterale cronica: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epicondilite laterale è una lesione dei tessuti molli dell'origine tendinea dei muscoli estensori del polso alla loro origine sull'epicondilo omerale laterale. L'estensore radiale breve del carpo è l'area della maggior parte delle alterazioni patologiche. Inizia come una microlesione dell'origine tendinea dei muscoli estensori del polso e provoca la degenerazione e la formazione di tessuto di granulazione reattiva. Le attività che comportano una presa prolungata o ripetuta, l'estensione del polso, la supinazione dell'avambraccio e la pronazione causano l'eventuale cedimento della porzione interessata del tendine. Il cedimento meccanico del tendine provoca una tendinite assicurante e sintomi di epicondilite laterale. È aggravato dai movimenti del polso, dalla palpazione della parte laterale del gomito o dalla contrazione dei muscoli estensori del polso.
Esistono diversi metodi di trattamento per l'epicondilite laterale. Inizialmente, l'epicondilite laterale è stata trattata con ghiaccio, riposo, tutore da tennis controforza e/o farmaci antinfiammatori non steroidei. Ma quando la condizione non risponde al trattamento iniziale, viene avviata la terapia fisica
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Emad MOHAMED
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Contatto:
- Emad MOHAMED
- Numero di telefono: 01146808839
- Email: Omdamohamed9111@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno coinvolti entrambi i sessi
- La durata della malattia è superiore a 12 settimane.
- L'età del paziente varia dai 20 ai 40 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti diabetici.
- Pazienti ipertesi.
- Donne incinte
- Pazienti cardiovascolari
- Pazienti con fratture da malconsolidamento
- Pazienti con Radiclopatia cervicale
- Pazienti con borsite dell'olecrano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo A
fonoforesi di diclofenac sodico mediante ultrasuoni continui con una frequenza di 1 MHz, un'intensità di 1,5 W/Cm2 per 4 minuti
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trattamento
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SPERIMENTALE: gruppo B
fonoforesi di diclofenac sodico mediante ecografia pulsata con ciclo di lavoro 1:1 con una frequenza di 1 MHz, un'intensità di 1,5 W/Cm2 per 4 minuti
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trattamento
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SPERIMENTALE: gruppo C
fonoforesi di diclofenac sodico mediante ecografia pulsata con ciclo di lavoro 1:4 con una frequenza di 1 MHz, un'intensità di 1,5 W/Cm2 per 10 minuti
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trattamento
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SPERIMENTALE: gruppo D
esercizi solo in forma di (rafforzamento, stretching ed esercizi occupazionali).
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trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva per la misurazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Un VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 100 mm, la scala è più comunemente ancorata da "nessun dolore" (punteggio pari a 0) e "dolore così grave come potrebbe essere" o "il peggior dolore immaginabile".
Il paziente segna sulla linea il punto che sente rappresenta la sua percezione del proprio stato attuale
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4 settimane
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Dinamometro a impugnatura per la misurazione dell'impugnatura
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dinamometro ha una lettura a doppia scala che mostra la forza di presa isometrica da 0-90 kg (0-200 lb).
Il quadrante esterno registra il risultato in kg e il quadrante interno registra il risultato in lb.
Ha un ago di mantenimento del picco che conserva automaticamente la lettura più alta fino a quando il dispositivo non viene ripristinato.
L'impugnatura si regola facilmente su cinque posizioni di presa da 35 a 87 mm (1½ - 3¼") con incrementi di 13 mm (½").
Utilizzare sempre il cinturino da polso per evitare che il dinamometro cada a terra in caso di caduta accidentale
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6786
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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