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Studio comparativo tra diversi cicli di lavoro della fonoforesi con diclofenac ad ultrasuoni

1 dicembre 2021 aggiornato da: basma osama, October 6 University

Studio comparativo tra diversi cicli di lavoro della fonoforesi con diclofenac ad ultrasuoni nella gestione dell'epicondilite laterale cronica: studio controllato randomizzato

L'epicondilite laterale è una lesione da tendinopatia che coinvolge i muscoli estensori dell'avambraccio. Questi muscoli hanno origine nella regione epicondilare laterale dell'omero distale. nella maggior parte dei casi è coinvolta l'inserzione dell'estensore radiale breve del carpo. La somministrazione transdermica di un farmaco antinfiammatorio in un'area specifica è uno dei metodi utilizzati per ridurre l'infiammazione e aumentare il metabolismo cellulare

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epicondilite laterale è una lesione dei tessuti molli dell'origine tendinea dei muscoli estensori del polso alla loro origine sull'epicondilo omerale laterale. L'estensore radiale breve del carpo è l'area della maggior parte delle alterazioni patologiche. Inizia come una microlesione dell'origine tendinea dei muscoli estensori del polso e provoca la degenerazione e la formazione di tessuto di granulazione reattiva. Le attività che comportano una presa prolungata o ripetuta, l'estensione del polso, la supinazione dell'avambraccio e la pronazione causano l'eventuale cedimento della porzione interessata del tendine. Il cedimento meccanico del tendine provoca una tendinite assicurante e sintomi di epicondilite laterale. È aggravato dai movimenti del polso, dalla palpazione della parte laterale del gomito o dalla contrazione dei muscoli estensori del polso.

Esistono diversi metodi di trattamento per l'epicondilite laterale. Inizialmente, l'epicondilite laterale è stata trattata con ghiaccio, riposo, tutore da tennis controforza e/o farmaci antinfiammatori non steroidei. Ma quando la condizione non risponde al trattamento iniziale, viene avviata la terapia fisica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Saranno coinvolti entrambi i sessi
  2. La durata della malattia è superiore a 12 settimane.
  3. L'età del paziente varia dai 20 ai 40 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti diabetici.
  2. Pazienti ipertesi.
  3. Donne incinte
  4. Pazienti cardiovascolari
  5. Pazienti con fratture da malconsolidamento
  6. Pazienti con Radiclopatia cervicale
  7. Pazienti con borsite dell'olecrano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo A
fonoforesi di diclofenac sodico mediante ultrasuoni continui con una frequenza di 1 MHz, un'intensità di 1,5 W/Cm2 per 4 minuti
trattamento
SPERIMENTALE: gruppo B
fonoforesi di diclofenac sodico mediante ecografia pulsata con ciclo di lavoro 1:1 con una frequenza di 1 MHz, un'intensità di 1,5 W/Cm2 per 4 minuti
trattamento
SPERIMENTALE: gruppo C
fonoforesi di diclofenac sodico mediante ecografia pulsata con ciclo di lavoro 1:4 con una frequenza di 1 MHz, un'intensità di 1,5 W/Cm2 per 10 minuti
trattamento
SPERIMENTALE: gruppo D
esercizi solo in forma di (rafforzamento, stretching ed esercizi occupazionali).
trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per la misurazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Un VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 100 mm, la scala è più comunemente ancorata da "nessun dolore" (punteggio pari a 0) e "dolore così grave come potrebbe essere" o "il peggior dolore immaginabile". Il paziente segna sulla linea il punto che sente rappresenta la sua percezione del proprio stato attuale
4 settimane
Dinamometro a impugnatura per la misurazione dell'impugnatura
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dinamometro ha una lettura a doppia scala che mostra la forza di presa isometrica da 0-90 kg (0-200 lb). Il quadrante esterno registra il risultato in kg e il quadrante interno registra il risultato in lb. Ha un ago di mantenimento del picco che conserva automaticamente la lettura più alta fino a quando il dispositivo non viene ripristinato. L'impugnatura si regola facilmente su cinque posizioni di presa da 35 a 87 mm (1½ - 3¼") con incrementi di 13 mm (½"). Utilizzare sempre il cinturino da polso per evitare che il dinamometro cada a terra in caso di caduta accidentale
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6786

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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