- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05158985
Sammenlignende undersøgelse mellem forskellige arbejdscyklusser af ultralyd Diclofenac phonoforese
Sammenlignende undersøgelse mellem forskellige arbejdscyklusser af ultralyd Diclofenac-phonoforese i behandling af kronisk lateral epikondylitis: randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis er en læsion af blødt væv med den seneoprindelse af håndledsekstensormusklerne ved deres udspring på den laterale humerale epikondyl. Extensor carpi radialis brevis er området for de fleste patologiske ændringer. Det begynder som en mikrorivning af den tendinøse oprindelse af håndledsekstensormusklerne og resulterer i degeneration og dannelse af reaktivt granuleringsvæv. Aktiviteter, der involverer længerevarende eller gentagne greb, forlængelse af håndleddet, supination af underarmen og pronation forårsager eventuel svigt af den berørte del af senen. Senens mekaniske svigt resulterer i en sikre senebetændelse og symptomer på lateral epicondylitis. Det forværres med bevægelser af håndleddet, ved palpation af den laterale side af albuen eller ved sammentrækning af håndleddets ekstensormuskler.
Der findes forskellige behandlingsmetoder for lateral epikondylitis. Indledningsvis er lateral epicondylitis blevet behandlet med is, hvile, modkraft tennisbøjle og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Men når tilstanden ikke reagerer på den indledende behandling, påbegyndes fysioterapi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Emad MOHAMED
-
Kontakt:
- Emad MOHAMED
- Telefonnummer: 01146808839
- E-mail: Omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn vil være involveret
- Sygdommens varighed er mere end 12 uger.
- Patientens alder varierer fra 20 til 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespatienter.
- Hypertension patienter.
- Gravid kvinde
- Kardiovaskulære patienter
- Patienter med malunionsfrakturer
- Patienter med cervikal radiklopati
- Patienter med olecranon bursitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: gruppe A
diclofenac natrium phonoforese ved hjælp af kontinuerlig ultralyd med en frekvens på 1MHz, en intensitet på 1,5W/Cm2 i 4 minutter
|
behandling
|
|
EKSPERIMENTEL: gruppe B
diclofenac natrium phonoforese ved hjælp af pulseret UL med 1:1 arbejdscyklus med en frekvens på 1MHz, en intensitet på 1,5W/Cm2 i 4 minutter
|
behandling
|
|
EKSPERIMENTEL: gruppe C
diclofenac natrium phonoforese ved hjælp af pulseret UL med 1:4 arbejdscyklus med en frekvens på 1MHz, en intensitet på 1,5W/Cm2 i 10 minutter
|
behandling
|
|
EKSPERIMENTEL: gruppe D
øvelser kun i form af (styrke-, stræk- og arbejdsøvelser).
|
behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala til måling af smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
En VAS er normalt en vandret linje, 100 mm i længden, skalaen er oftest forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være" eller "værst tænkelige smerte".
Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand
|
4 uger
|
|
Håndgrebsdynamometer til håndgrebsmåling
Tidsramme: 4 uger
|
Dynamometeret har en dobbelt skalaudlæsning, som viser en isometrisk gribekraft fra 0-90 kg (0-200 lb).
Den ydre urskive registrerer resultatet i kg, og den indre urskive registrerer resultatet i lb.
Den har en peak hold-nål, som automatisk beholder den højeste aflæsning, indtil enheden nulstilles.
Håndtaget kan nemt justeres til fem grebspositioner fra 35-87 mm (1½ - 3¼") i intervaller på 13 mm (½").
Brug altid håndledsremmen for at forhindre dynamometeret i at falde på gulvet, hvis det ved et uheld tabes
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6786
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .