- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05158985
Estudio Comparativo Entre Diferentes Ciclos de Trabajo de Fonoforesis de Diclofenaco por Ultrasonido
Estudio comparativo entre diferentes ciclos de trabajo de fonoforesis de diclofenaco por ultrasonido en el tratamiento de la epicondilitis lateral crónica: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epicondilitis lateral es una lesión de partes blandas del origen tendinoso de los músculos extensores de la muñeca en su origen en el epicóndilo humeral lateral. El extensor carpi radialis brevis es el área de la mayoría de los cambios patológicos. Comienza como un microdesgarro del origen tendinoso de los músculos extensores de la muñeca y da como resultado la degeneración y la formación de tejido de granulación reactivo. Las actividades que involucran agarre prolongado o repetido, extensión de la muñeca, supinación del antebrazo y pronación causan la falla final de la porción afectada del tendón. La falla mecánica del tendón resulta en una tendinitis asegurada y síntomas de epicondilitis lateral. Se agrava con los movimientos de la muñeca, por la palpación de la cara lateral del codo o por la contracción de los músculos extensores de la muñeca.
Existen diferentes métodos de tratamiento para la epicondilitis lateral. Inicialmente, la epicondilitis lateral se ha tratado con hielo, reposo, aparato ortopédico de tenis de contrafuerza y/o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Pero cuando la afección no responde al tratamiento inicial, se inicia la fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Emad MOHAMED
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Contacto:
- Emad MOHAMED
- Número de teléfono: 01146808839
- Correo electrónico: Omdamohamed9111@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos estarán involucrados.
- La duración de la enfermedad es más de 12 semanas.
- La edad del paciente oscila entre 20 y 40 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes hipertensos.
- Mujeres embarazadas
- Pacientes cardiovasculares
- Pacientes con fracturas de consolidación viciosa
- Pacientes con Radiclopatía cervical
- Pacientes con bursitis del olécranon
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A
Fonoforesis de diclofenaco sódico mediante ultrasonido continuo con una frecuencia de 1 MHz, una intensidad de 1,5 W/Cm2 durante 4 minutos
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tratamiento
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EXPERIMENTAL: grupo B
Fonoforesis de diclofenaco sódico mediante US pulsado con ciclo de trabajo 1:1 con una frecuencia de 1 MHz, una intensidad de 1,5 W/Cm2 durante 4 minutos
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tratamiento
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EXPERIMENTAL: grupo c
Fonoforesis de diclofenaco sódico mediante US pulsado con ciclo de trabajo 1:4 con una frecuencia de 1 MHz, una intensidad de 1,5 W/Cm2 durante 10 minutos
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tratamiento
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EXPERIMENTAL: grupo D
ejercicios solo en forma de (fortalecimiento, estiramiento y ejercicios ocupacionales).
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tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual para medir la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Una EVA suele ser una línea horizontal, de 100 mm de longitud, la escala suele estar anclada por "sin dolor" (puntuación de 0) y "dolor tan fuerte como podría ser" o "el peor dolor imaginable".
El paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual
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4 semanas
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Dinamómetro de empuñadura para medir la empuñadura
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dinamómetro tiene una lectura de doble escala que muestra la fuerza de agarre isométrica de 0 a 90 kg (0 a 200 lb).
El dial externo registra el resultado en kg y el dial interno registra el resultado en lb.
Tiene una aguja de retención de picos que retiene automáticamente la lectura más alta hasta que se reinicia el dispositivo.
El mango se ajusta fácilmente a cinco posiciones de agarre de 35 a 87 mm (1½ - 3¼") en incrementos de 13 mm (½").
Utilice siempre la muñequera para evitar que el dinamómetro se caiga al suelo si se cae accidentalmente.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6786
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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