- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05158985
Étude comparative entre différents cycles d'utilisation de la phonophorèse au diclofénac par ultrasons
Étude comparative entre différents cycles d'utilisation de la phonophorèse ultrasonore du diclofénac dans la prise en charge de l'épicondylite latérale chronique : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épicondylite latérale est une lésion des tissus mous de l'origine tendineuse des muscles extenseurs du poignet à leur origine sur l'épicondyle huméral latéral. L'extensor carpi radialis brevis est la zone de la plupart des changements pathologiques. Elle débute par une microdéchirure de l'origine tendineuse des muscles extenseurs du poignet et se traduit par une dégénérescence et la formation réactive de tissu de granulation. Les activités impliquant une préhension prolongée ou répétée, une extension du poignet, une supination de l'avant-bras et une pronation provoquent une défaillance éventuelle de la partie affectée du tendon. La défaillance mécanique du tendon se traduit par une tendinite assurante et des symptômes d'épicondylite latérale. Elle est aggravée par les mouvements du poignet, par la palpation du côté latéral du coude, ou par la contraction des muscles extenseurs du poignet.
Il existe différentes méthodes de traitement pour l'épicondylite latérale. Initialement, l'épicondylite latérale a été traitée avec de la glace, du repos, une attelle de tennis et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Mais lorsque la maladie ne répond pas au traitement initial, une thérapie physique est initiée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Emad MOHAMED
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Contact:
- Emad MOHAMED
- Numéro de téléphone: 01146808839
- E-mail: Omdamohamed9111@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes seront impliqués
- La durée de la maladie est supérieure à 12 semaines.
- L'âge du patient varie de 20 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques.
- Patients hypertendus.
- Femmes enceintes
- Patients cardiovasculaires
- Patients avec des fractures de cal vicieux
- Patients atteints de radiclopathie cervicale
- Patients atteints de bursite olécrânienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe A
phonophorèse du diclofénac sodique par ultrasons continus à une fréquence de 1MHz, une intensité de 1,5W/Cm2 pendant 4 minutes
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traitement
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EXPÉRIMENTAL: groupe B
phonophorèse au diclofénac sodique par US pulsé avec rapport cyclique 1:1 avec une fréquence de 1MHz, une intensité de 1,5W/Cm2 pendant 4 minutes
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traitement
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EXPÉRIMENTAL: groupe C
phonophorèse au diclofénac sodique par US pulsé avec rapport cyclique 1:4 avec une fréquence de 1MHz, une intensité de 1,5W/Cm2 pendant 10 minutes
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traitement
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EXPÉRIMENTAL: groupe D
exercices uniquement sous forme de (renforcement, étirements et exercices occupationnels).
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traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle pour la mesure de l'intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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Une EVA est généralement une ligne horizontale de 100 mm de long, l'échelle est le plus souvent ancrée par "aucune douleur" (score de 0) et "la douleur la plus intense possible" ou "la pire douleur imaginable".
Le patient marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel
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4 semaines
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Dynamomètre à poignée pour la mesure de la poignée
Délai: 4 semaines
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Le dynamomètre a une lecture à double échelle qui affiche la force de préhension isométrique de 0 à 90 kg (0 à 200 lb).
Le cadran extérieur enregistre le résultat en kg et le cadran intérieur enregistre le résultat en lb.
Il a une aiguille de maintien de crête qui retient automatiquement la lecture la plus élevée jusqu'à ce que l'appareil soit réinitialisé.
La poignée s'ajuste facilement à cinq positions de préhension de 35 à 87 mm (1½ - 3¼") par incréments de 13 mm (½").
Utilisez toujours la dragonne pour éviter que le dynamomètre ne tombe par terre en cas de chute accidentelle
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6786
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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