幼児期の肥満予防に対する睡眠介入の効果における概日リズムの役割
調査の概要
詳細な説明
研究内容 1.1 乳幼児行動の日内リズムの信頼性と妥当性に関する研究および概日リズム予測モデルの確立合計120人の乳児。 ポータブル デバイス Actiwatch-2 と日誌を使用して、睡眠、活動、照明、および食事の毎日のリズムを収集しました。 7 つの時点 (09: 00、13: 00、17: 00、21: 00、01: 00、05: 00、および 09: 00) の唾液を採取して、概日リズムのゴールド スタンダードとしてのメラトニンのレベルを決定しました。自然環境下の体内時計。 毎日の概日リズムとメラトニン分泌の特徴との間の相関関係が決定されました。 数理モデリングにより信頼性の高いモデルを確立しました。
1.2 小児肥満症の代謝機能に対する睡眠介入の効果に関する多施設コホート研究 方法: 1:1 の並行多施設無作為対照試験を実施し、生後 28 日で対照群と介入群のそれぞれから 80 人の乳児を募集しました。 対照群は、定期的な育児に基づいてエビデンスに基づいた乳児睡眠介入を5回(28日、2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月)追跡し、2歳まで追跡した. 主なアウトカムは、生後 0 ~ 6 か月での BMI z の変化と、2 歳での肥満の代謝マーカー (BMI z、皮下脂肪、体組成、血液生化学など) でした。 記述的分析に基づいて、幼児の肥満代謝と生活リズムに対する睡眠介入の効果を決定し、ベイジアン因果ネットワークを使用して、概日リズム、肥満代謝指数およびその他の要因の因果メカニズムを決定しました。
1.3 行動時計の概日リズムの予測モデルの検証 3 つの研究コミュニティの第 2 部では、2 つのグループが無作為に 20 ケース、合計 120 人の幼児と子供が選択されました。
生後 4 か月、6 か月、12 か月、2 歳の時点で、Actiwatch-2 と毎日のリズム データに加えて、唾液サンプルを 2 つの時点で収集し、リズム予測モデルを検証するためにメラトニン レベルを測定しました。
- 研究目的
このプロジェクトは、早期予防の概念に基づいて、肥満を予防するための幼児の睡眠介入における概日リズムの役割に焦点を当て、次の 2 つの目的を達成します。
2.1 乳児の日常リズムとゴールドスタンダードのメラトニン分泌リズムの特徴との間の相関の強さを決定する。
乳幼児の行動生物時計概日リズム予測モデルの高い信頼性と妥当性を確立するための数学的モデリングを超えて、睡眠介入多施設コホート研究への検証と適用を行います。
2.2 幼児の睡眠介入の標準的な多施設コホートを確立することにより、幼児に対する睡眠介入の効果を調査すること 小児肥満の早期予防と管理のための高品質の証拠を提供し、より適切な予防と管理戦略を設計することは、公衆衛生上非常に重要です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jiang Fan, PhD
- 電話番号:021-38626161
- メール:fanjiang@shsmu.edu.cn
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、2000127
- Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳幼児:生後4か月、6か月、12か月、2歳。
- 満期単産(妊娠37〜42週);
- 健康不活発な病気;
- 通常のグリフィス発達評価;
- 自然経膣分娩または社会的帝王切開;
- 出生時アプガースコアが1~5分間7以上。
除外基準:
- 乳幼児: 出生時体重 < 2500 g;
- 早産または多胎;
- 子宮内発育遅延を示す出生前超音波検査;
- 治療のために入院した出生後の赤ちゃんの重度の器質的疾患;
- 赤ちゃんの摂食に影響を与える先天性奇形または病気(口唇口蓋裂、代謝性疾患など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
幼児の睡眠モニタリング (アクティグラフィーと睡眠乳製品) と保護者の調査
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実験的:幼児行動睡眠介入
介入担当者は家族と協力して、適切な睡眠スケジュールと就寝時のルーチンを含む、調整された睡眠介入戦略を設計し、すでに眠っているときではなく、まだ眠いうちに子供を寝かしつけ、夜間に目が覚めたときに子供に注意を向ける前に1〜2分待ちます.
親は、就寝時とその後の夜の目覚めに行動プロトコルを実装するように教育されています。
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介入は、幼児の行動的睡眠プロトコルで構成されています。
調整された介入アプローチでは、両親は就寝時とその後の夜の目覚めに行動プロトコルを実装するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の睡眠状態
時間枠:4ヶ月
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Actiwatch (AMI) と睡眠日記を使用して、子供の睡眠状態を 7 日間評価しました。
AMIは、睡眠日誌を評価点とする個人の活動をモニタリングする睡眠評価システムです。
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4ヶ月
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子供の睡眠状態
時間枠:生後6ヶ月
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Actiwatch (AMI) と睡眠日記を使用して、子供の睡眠状態を 7 日間評価しました。
AMIは、睡眠日誌を評価点とする個人の活動をモニタリングする睡眠評価システムです。
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生後6ヶ月
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子供の睡眠状態
時間枠:12ヶ月
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Actiwatch (AMI) と睡眠日記を使用して、子供の睡眠状態を 7 日間評価しました。
AMIは、睡眠日誌を評価点とする個人の活動をモニタリングする睡眠評価システムです。
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12ヶ月
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子供の睡眠状態
時間枠:2歳
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Actiwatch (AMI) と睡眠日記を使用して、子供の睡眠状態を 7 日間評価しました。
AMIは、睡眠日誌を評価点とする個人の活動をモニタリングする睡眠評価システムです。
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2歳
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子供の人体測定
時間枠:4ヶ月
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重量(キログラム)
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4ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:生後6ヶ月
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重量(キログラム)
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生後6ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:12ヶ月
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重量(キログラム)
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12ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:2歳
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重量(キログラム)
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2歳
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子供の人体測定
時間枠:4ヶ月
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センチメートル単位の長さ/高さ
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4ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:生後6ヶ月
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センチメートル単位の長さ/高さ
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生後6ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:12ヶ月
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センチメートル単位の長さ/高さ
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12ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:2歳
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センチメートル単位の長さ/高さ
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2歳
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子供の人体測定
時間枠:4ヶ月
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体重と身長を組み合わせて BMI (体重を長さ/身長の 2 乗で割って計算) を kg/m^2 で報告します。
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4ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:生後6ヶ月
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体重と身長を組み合わせて BMI (体重を長さ/身長の 2 乗で割って計算) を kg/m^2 で報告します。
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生後6ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:12ヶ月
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体重と身長を組み合わせて BMI (体重を長さ/身長の 2 乗で割って計算) を kg/m^2 で報告します。
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12ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:2歳
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体重と身長を組み合わせて BMI (体重を長さ/身長の 2 乗で割って計算) を kg/m^2 で報告します。
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2歳
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子供の人体測定
時間枠:生後6ヶ月
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腕周りセンチメートル
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生後6ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:12ヶ月
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腕周りセンチメートル
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12ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:2歳
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腕周りセンチメートル
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2歳
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子供の人体測定
時間枠:生後6ヶ月
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上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ (センチメートル)
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生後6ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:12ヶ月
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上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ (センチメートル)
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12ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:2歳
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上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ (センチメートル)
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2歳
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子供の人体測定
時間枠:生後6ヶ月
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センチメートル単位の肩甲下皮下脂肪の厚さ
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生後6ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:12ヶ月
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センチメートル単位の肩甲下皮下脂肪の厚さ
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12ヶ月
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子供の人体測定
時間枠:2歳
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センチメートル単位の肩甲下皮下脂肪の厚さ
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2歳
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幼児代謝指数
時間枠:2歳
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血中総コレステロール値
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2歳
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幼児代謝指数
時間枠:2歳
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血中高密度リポ蛋白濃度
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2歳
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幼児代謝指数
時間枠:2歳
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血中低比重リポ蛋白濃度
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2歳
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幼児代謝指数
時間枠:2歳
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血中トリグリセリド値
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2歳
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幼児代謝指数
時間枠:2歳
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空腹時血糖値
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2歳
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幼児代謝指数
時間枠:2歳
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血中インスリン値
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2歳
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幼児代謝指数
時間枠:2歳
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血中グレリン値
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2歳
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幼児代謝指数
時間枠:2歳
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血中レプチン値
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2歳
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幼児代謝指数
時間枠:2歳
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血中アディポネクチン値
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2歳
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子供の概日リズム
時間枠:4ヶ月
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自然環境下での生物時計の概日リズムのゴールド スタンダードとして、7 つの時点 (09: 00、13: 00、17: 00、21: 00、01: 00、05: 00、および 09: 00) での唾液メラトニン レベル。
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4ヶ月
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子供の概日リズム
時間枠:生後6ヶ月
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自然環境下での生物時計の概日リズムのゴールド スタンダードとして、7 つの時点 (09: 00、13: 00、17: 00、21: 00、01: 00、05: 00、および 09: 00) での唾液メラトニン レベル。
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生後6ヶ月
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子供の概日リズム
時間枠:12ヶ月
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自然環境下での生物時計の概日リズムのゴールド スタンダードとして、7 つの時点 (09: 00、13: 00、17: 00、21: 00、01: 00、05: 00、および 09: 00) での唾液メラトニン レベル。
|
12ヶ月
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|
子供の概日リズム
時間枠:2歳
|
自然環境下での生物時計の概日リズムのゴールド スタンダードとして、7 つの時点 (09: 00、13: 00、17: 00、21: 00、01: 00、05: 00、および 09: 00) での唾液メラトニン レベル。
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2歳
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Jiang Fan, PhD、Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
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最初に提出
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