- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05159141
Роль циркадных ритмов в влиянии вмешательства на сон на профилактику ожирения в раннем детстве
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Содержание исследования 1.1 Исследование надежности и достоверности суточных циркадных ритмов поведения младенцев и детей раннего возраста и разработка модели прогнозирования циркадных ритмов всего 120 младенцев. С помощью портативного прибора Actiwatch-2 и ежедневника регистрировали суточные ритмы сна, активности, освещенности и приема пищи. Слюна в 7 временных точках (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 и 09:00) была собрана для определения уровня мелатонина как золотого стандарта циркадного ритма. биологические часы в естественной среде. Определена корреляция между суточными циркадианными ритмами и характеристиками секреции мелатонина. Путем математического моделирования была создана модель с высокой достоверностью.
1.2 Многоцентровое когортное исследование влияния вмешательства во время сна на метаболическую функцию при детском ожирении. Методы. Было проведено параллельное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование 1:1 с участием 80 младенцев из каждой контрольной группы и группы вмешательства через 28 дней после рождения. Контрольную группу наблюдали 5 раз (28 дней, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев) доказательного вмешательства в сон младенцев на основе обычного ухода за ребенком и наблюдали до 2 лет. Основными исходами были изменения ИМТ z в возрасте 0–6 месяцев и метаболических маркеров ожирения в возрасте 2 лет, таких как ИМТ z, подкожный жир, состав тела и биохимия крови. На основе описательного анализа было определено влияние вмешательства во сне на метаболизм детского ожирения и суточный ритм, а причинный механизм циркадного ритма, метаболического индекса ожирения и других факторов был определен с использованием байесовской причинно-следственной сети.
1.3 Проверка прогностических моделей для циркадианных ритмов поведенческих часов Во второй части из трех исследуемых сообществ были случайным образом выбраны две группы из 20 случаев, всего 120 младенцев и детей.
В возрасте 4 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев и 2 года после рождения образцы слюны были собраны в 2 временных точках в дополнение к данным Actiwatch-2 и суточных данных о ритме, а также были измерены уровни мелатонина для проверки модели прогнозирования ритма.
- Научно-исследовательские цели
Основываясь на концепции ранней профилактики, этот проект фокусируется на роли циркадных ритмов во вмешательстве в сон младенцев для предотвращения ожирения и решает следующие две задачи:
2.1. Определить выраженность корреляции между суточным ритмом детей раннего возраста и характеристиками ритма секреции мелатонина золотого стандарта.
Над математическим моделированием, чтобы установить высокую надежность и достоверность модели прогнозирования циркадного ритма поведенческих биологических часов у младенцев и детей младшего возраста, чтобы проверить и применить к многоцентровому когортному исследованию вмешательства сна.
2.2. Изучить влияние вмешательства в сон на младенцев путем создания стандартной многоцентровой когорты вмешательств в сон младенцев. Большое значение для общественного здравоохранения имеет получение высококачественных фактических данных о ранней профилактике и борьбе с детским ожирением, а также разработка более подходящих стратегий профилактики и контроля.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jiang Fan, PhD
- Номер телефона: 021-38626161
- Электронная почта: fanjiang@shsmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 2000127
- Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Младенцы и маленькие дети: возраст 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 2 года;
- доношенные одноплодные роды (37-42 нед гестации);
- здоровье неактивное заболевание;
- нормальная оценка развития по Гриффитсу;
- естественные вагинальные роды или социальное кесарево сечение;
- Оценка по шкале Апгар больше 7 при рождении в течение 1 или 5 минут.
Критерий исключения:
- Младенцы и дети раннего возраста: масса тела при рождении < 2500 г;
- преждевременные или многоплодные роды;
- пренатальное УЗИ, указывающее на задержку внутриутробного развития плода;
- тяжелые органические заболевания ребенка после рождения, госпитализированные для лечения;
- врожденные пороки развития или заболевания, влияющие на вскармливание ребенка (расщелины губы и неба, болезни обмена веществ и др.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Мониторинг сна младенцев (актиграфия и молочные продукты для сна) и опросы родителей
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в поведенческий сон младенцев
Специалисты по взаимодействию сотрудничают с семьей, чтобы разработать индивидуальную стратегию вмешательства в сон, которая включает в себя соответствующий график сна и режим отхода ко сну, укладывание ребенка спать, когда он еще сонный, а не когда он уже спит, и ожидание 1–2 минут, прежде чем оказывать помощь ребенку во время ночных пробуждений. .
Родители обучены применять поведенческий протокол перед сном и последующими ночными пробуждениями.
|
Вмешательство состоит из протокола поведенческого сна младенцев.
При индивидуальном подходе к вмешательству родителей просят соблюдать поведенческий протокол перед сном и при последующих ночных пробуждениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние детского сна
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка состояния сна детей проводилась в течение 7 дней с помощью Actiwatch (AMI) и дневника сна.
AMI — это система оценки сна, основанная на мониторинге индивидуальной активности, оценка которой основывается на дневнике сна.
|
4 месяца
|
|
Состояние детского сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка состояния сна детей проводилась в течение 7 дней с помощью Actiwatch (AMI) и дневника сна.
AMI — это система оценки сна, основанная на мониторинге индивидуальной активности, оценка которой основывается на дневнике сна.
|
6 месяцев
|
|
Состояние детского сна
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка состояния сна детей проводилась в течение 7 дней с помощью Actiwatch (AMI) и дневника сна.
AMI — это система оценки сна, основанная на мониторинге индивидуальной активности, оценка которой основывается на дневнике сна.
|
12 месяцев
|
|
Состояние детского сна
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка состояния сна детей проводилась в течение 7 дней с помощью Actiwatch (AMI) и дневника сна.
AMI — это система оценки сна, основанная на мониторинге индивидуальной активности, оценка которой основывается на дневнике сна.
|
2 года
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 4 месяца
|
Вес в килограммах
|
4 месяца
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес в килограммах
|
6 месяцев
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вес в килограммах
|
12 месяцев
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 2 года
|
Вес в килограммах
|
2 года
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 4 месяца
|
Длина/рост в сантиметрах
|
4 месяца
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Длина/рост в сантиметрах
|
6 месяцев
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Длина/рост в сантиметрах
|
12 месяцев
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 2 года
|
Длина/рост в сантиметрах
|
2 года
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 4 месяца
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ (рассчитывается путем деления веса на квадрат длины тела/роста) в кг/м^2.
|
4 месяца
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ (рассчитывается путем деления веса на квадрат длины тела/роста) в кг/м^2.
|
6 месяцев
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ (рассчитывается путем деления веса на квадрат длины тела/роста) в кг/м^2.
|
12 месяцев
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 2 года
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ (рассчитывается путем деления веса на квадрат длины тела/роста) в кг/м^2.
|
2 года
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Окружность руки в сантиметрах
|
6 месяцев
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Окружность руки в сантиметрах
|
12 месяцев
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 2 года
|
Окружность руки в сантиметрах
|
2 года
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Толщина кожной складки трицепса в сантиметрах
|
6 месяцев
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Толщина кожной складки трицепса в сантиметрах
|
12 месяцев
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 2 года
|
Толщина кожной складки трицепса в сантиметрах
|
2 года
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Толщина подлопаточной кожной складки в сантиметрах
|
6 месяцев
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Толщина подлопаточной кожной складки в сантиметрах
|
12 месяцев
|
|
Детская антропометрия
Временное ограничение: 2 года
|
Толщина подлопаточной кожной складки в сантиметрах
|
2 года
|
|
Индекс метаболизма младенцев
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень общего холестерина в крови
|
2 года
|
|
Индекс метаболизма младенцев
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень липопротеидов высокой плотности в крови
|
2 года
|
|
Индекс метаболизма младенцев
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень липопротеидов низкой плотности в крови
|
2 года
|
|
Индекс метаболизма младенцев
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень триглицеридов в крови
|
2 года
|
|
Индекс метаболизма младенцев
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень глюкозы в крови натощак
|
2 года
|
|
Индекс метаболизма младенцев
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень инсулина в крови
|
2 года
|
|
Индекс метаболизма младенцев
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень грелина в крови
|
2 года
|
|
Индекс метаболизма младенцев
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень лептина в крови
|
2 года
|
|
Индекс метаболизма младенцев
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень адипонектина в крови
|
2 года
|
|
Детский циркадный ритм
Временное ограничение: 4 месяца
|
Уровни мелатонина в слюне в 7 временных точках (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 и 09:00) являются золотым стандартом циркадных ритмов биологических часов в естественной среде.
|
4 месяца
|
|
Детский циркадный ритм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни мелатонина в слюне в 7 временных точках (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 и 09:00) являются золотым стандартом циркадных ритмов биологических часов в естественной среде.
|
6 месяцев
|
|
Детский циркадный ритм
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровни мелатонина в слюне в 7 временных точках (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 и 09:00) являются золотым стандартом циркадных ритмов биологических часов в естественной среде.
|
12 месяцев
|
|
Детский циркадный ритм
Временное ограничение: 2 года
|
Уровни мелатонина в слюне в 7 временных точках (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 и 09:00) являются золотым стандартом циркадных ритмов биологических часов в естественной среде.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jiang Fan, PhD, Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Juonala M, Magnussen CG, Berenson GS, Venn A, Burns TL, Sabin MA, Srinivasan SR, Daniels SR, Davis PH, Chen W, Sun C, Cheung M, Viikari JS, Dwyer T, Raitakari OT. Childhood adiposity, adult adiposity, and cardiovascular risk factors. N Engl J Med. 2011 Nov 17;365(20):1876-85. doi: 10.1056/NEJMoa1010112.
- Komarzynski S, Bolborea M, Huang Q, Finkenstadt B, Levi F. Predictability of individual circadian phase during daily routine for medical applications of circadian clocks. JCI Insight. 2019 Sep 19;4(18):e130423. doi: 10.1172/jci.insight.130423.
- WHO-UNICEF- Lancet Commissioners. After COVID-19, a future for the world's children? Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):298-300. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31481-1. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
- Bluher M. Obesity: global epidemiology and pathogenesis. Nat Rev Endocrinol. 2019 May;15(5):288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8.
- Sung H, Siegel RL, Torre LA, Pearson-Stuttard J, Islami F, Fedewa SA, Goding Sauer A, Shuval K, Gapstur SM, Jacobs EJ, Giovannucci EL, Jemal A. Global patterns in excess body weight and the associated cancer burden. CA Cancer J Clin. 2019 Mar;69(2):88-112. doi: 10.3322/caac.21499. Epub 2018 Dec 12.
- Geserick M, Vogel M, Gausche R, Lipek T, Spielau U, Keller E, Pfaffle R, Kiess W, Korner A. Acceleration of BMI in Early Childhood and Risk of Sustained Obesity. N Engl J Med. 2018 Oct 4;379(14):1303-1312. doi: 10.1056/NEJMoa1803527.
- Ward ZJ, Long MW, Resch SC, Giles CM, Cradock AL, Gortmaker SL. Simulation of Growth Trajectories of Childhood Obesity into Adulthood. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2145-2153. doi: 10.1056/NEJMoa1703860.
- Franks PW, Hanson RL, Knowler WC, Sievers ML, Bennett PH, Looker HC. Childhood obesity, other cardiovascular risk factors, and premature death. N Engl J Med. 2010 Feb 11;362(6):485-93. doi: 10.1056/NEJMoa0904130.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Prospective Studies Collaboration; Whitlock G, Lewington S, Sherliker P, Clarke R, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Collins R, Peto R. Body-mass index and cause-specific mortality in 900 000 adults: collaborative analyses of 57 prospective studies. Lancet. 2009 Mar 28;373(9669):1083-96. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60318-4. Epub 2009 Mar 18.
- Hamilton D, Dee A, Perry IJ. The lifetime costs of overweight and obesity in childhood and adolescence: a systematic review. Obes Rev. 2018 Apr;19(4):452-463. doi: 10.1111/obr.12649. Epub 2017 Dec 22.
- Sonntag D, Ali S, De Bock F. Lifetime indirect cost of childhood overweight and obesity: A decision analytic model. Obesity (Silver Spring). 2016 Jan;24(1):200-6. doi: 10.1002/oby.21323. Epub 2015 Dec 6.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Hale L, Troxel W, Buysse DJ. Sleep Health: An Opportunity for Public Health to Address Health Equity. Annu Rev Public Health. 2020 Apr 2;41:81-99. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040119-094412. Epub 2020 Jan 3.
- Zhu B, Shi C, Park CG, Zhao X, Reutrakul S. Effects of sleep restriction on metabolism-related parameters in healthy adults: A comprehensive review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2019 Jun;45:18-30. doi: 10.1016/j.smrv.2019.02.002. Epub 2019 Feb 10.
- Piovezan RD, Hirotsu C, Moizinho R, de Sa Souza H, D'Almeida V, Tufik S, Poyares D. Associations between sleep conditions and body composition states: results of the EPISONO study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Oct;10(5):962-973. doi: 10.1002/jcsm.12445. Epub 2019 May 24.
- Jiang F, Zhu S, Yan C, Jin X, Bandla H, Shen X. Sleep and obesity in preschool children. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):814-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.043. Epub 2009 Feb 24.
- Jiang YR, Spruyt K, Chen WJ, Shen XM, Jiang F. Somatic growth of lean children: the potential role of sleep. World J Pediatr. 2014 Aug;10(3):245-50. doi: 10.1007/s12519-014-0500-2. Epub 2014 Aug 15.
- Jiang YR, Spruyt K, Chen WJ, Mei H, Sun WQ, Wang Y, Li SH, Luo ZC, Shen XM, Jiang F. Associations between parent-reported sleep duration and adiposity in Chinese early adolescents. J Public Health (Oxf). 2015 Jun;37(2):277-85. doi: 10.1093/pubmed/fdu049. Epub 2014 Aug 7.
- Deng Y, Wang G, Ye X, Jiang Y, Lin Q, Dong S, Song Y, Zhu L, Meng M, Li W, Zhu Q, Sun W, Jiang F. The association between 25-hydroxyvitamin D levels and children's sleep-wake patterns: a prospective cohort study. Sleep Med. 2020 Mar;67:207-214. doi: 10.1016/j.sleep.2019.11.1252. Epub 2019 Dec 12.
- Paul IM, Savage JS, Anzman-Frasca S, Marini ME, Beiler JS, Hess LB, Loken E, Birch LL. Effect of a Responsive Parenting Educational Intervention on Childhood Weight Outcomes at 3 Years of Age: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):461-468. doi: 10.1001/jama.2018.9432.
- Savage JS, Birch LL, Marini M, Anzman-Frasca S, Paul IM. Effect of the INSIGHT Responsive Parenting Intervention on Rapid Infant Weight Gain and Overweight Status at Age 1 Year: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):742-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0445. Erratum In: JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1230.
- Taylor RW, Gray AR, Heath AM, Galland BC, Lawrence J, Sayers R, Healey D, Tannock GW, Meredith-Jones KA, Hanna M, Hatch B, Taylor BJ. Sleep, nutrition, and physical activity interventions to prevent obesity in infancy: follow-up of the Prevention of Overweight in Infancy (POI) randomized controlled trial at ages 3.5 and 5 y. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):228-236. doi: 10.1093/ajcn/nqy090.
- Taylor BJ, Gray AR, Galland BC, Heath AM, Lawrence J, Sayers RM, Cameron S, Hanna M, Dale K, Coppell KJ, Taylor RW. Targeting Sleep, Food, and Activity in Infants for Obesity Prevention: An RCT. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162037. doi: 10.1542/peds.2016-2037.
- Hernandez-Garcia J, Navas-Carrillo D, Orenes-Pinero E. Alterations of circadian rhythms and their impact on obesity, metabolic syndrome and cardiovascular diseases. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(6):1038-1047. doi: 10.1080/10408398.2018.1556579. Epub 2019 Jan 11.
- Albrecht U, Ripperger JA. Circadian Clocks and Sleep: Impact of Rhythmic Metabolism and Waste Clearance on the Brain. Trends Neurosci. 2018 Oct;41(10):677-688. doi: 10.1016/j.tins.2018.07.007. Epub 2018 Sep 25.
- Kuhlman SJ, Craig LM, Duffy JF. Introduction to Chronobiology. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2018 Sep 4;10(9):a033613. doi: 10.1101/cshperspect.a033613.
- Lewis P, Foster RG, Erren TC. Ticking time bomb? High time for chronobiological research. EMBO Rep. 2018 May;19(5):e46073. doi: 10.15252/embr.201846073. Epub 2018 Apr 3.
- Panda S. The arrival of circadian medicine. Nat Rev Endocrinol. 2019 Feb;15(2):67-69. doi: 10.1038/s41574-018-0142-x. No abstract available.
- Burki T. Nobel Prize awarded for discoveries in circadian rhythm. Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):e25. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32661-2. Epub 2017 Oct 12. No abstract available.
- Mohawk JA, Green CB, Takahashi JS. Central and peripheral circadian clocks in mammals. Annu Rev Neurosci. 2012;35:445-62. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153128. Epub 2012 Apr 5.
- Flanagan A, Bechtold DA, Pot GK, Johnston JD. Chrono-nutrition: From molecular and neuronal mechanisms to human epidemiology and timed feeding patterns. J Neurochem. 2021 Apr;157(1):53-72. doi: 10.1111/jnc.15246. Epub 2020 Dec 10.
- Mason IC, Qian J, Adler GK, Scheer FAJL. Impact of circadian disruption on glucose metabolism: implications for type 2 diabetes. Diabetologia. 2020 Mar;63(3):462-472. doi: 10.1007/s00125-019-05059-6. Epub 2020 Jan 8.
- Chellappa SL, Vujovic N, Williams JS, Scheer FAJL. Impact of Circadian Disruption on Cardiovascular Function and Disease. Trends Endocrinol Metab. 2019 Oct;30(10):767-779. doi: 10.1016/j.tem.2019.07.008. Epub 2019 Aug 16.
- Rust MJ, Golden SS, O'Shea EK. Light-driven changes in energy metabolism directly entrain the cyanobacterial circadian oscillator. Science. 2011 Jan 14;331(6014):220-3. doi: 10.1126/science.1197243.
- Turek FW, Joshu C, Kohsaka A, Lin E, Ivanova G, McDearmon E, Laposky A, Losee-Olson S, Easton A, Jensen DR, Eckel RH, Takahashi JS, Bass J. Obesity and metabolic syndrome in circadian Clock mutant mice. Science. 2005 May 13;308(5724):1043-5. doi: 10.1126/science.1108750. Epub 2005 Apr 21.
- Jones ME, Schoemaker MJ, McFadden EC, Wright LB, Johns LE, Swerdlow AJ. Night shift work and risk of breast cancer in women: the Generations Study cohort. Br J Cancer. 2019 Jul;121(2):172-179. doi: 10.1038/s41416-019-0485-7. Epub 2019 May 29.
- Vetter C, Dashti HS, Lane JM, Anderson SG, Schernhammer ES, Rutter MK, Saxena R, Scheer FAJL. Night Shift Work, Genetic Risk, and Type 2 Diabetes in the UK Biobank. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):762-769. doi: 10.2337/dc17-1933. Epub 2018 Feb 12.
- Lin QM, Spruyt K, Leng Y, Jiang YR, Wang GH, Dong SM, Mei H, Jiang F. Cross-cultural disparities of subjective sleep parameters and their age-related trends over the first three years of human life: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Dec;48:101203. doi: 10.1016/j.smrv.2019.07.006. Epub 2019 Aug 5.
- Ray S, Reddy AB. Cross-talk between circadian clocks, sleep-wake cycles, and metabolic networks: Dispelling the darkness. Bioessays. 2016 Apr;38(4):394-405. doi: 10.1002/bies.201500056. Epub 2016 Feb 11.
- Goncalves BS, Adamowicz T, Louzada FM, Moreno CR, Araujo JF. A fresh look at the use of nonparametric analysis in actimetry. Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:84-91. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.002. Epub 2014 Jun 20.
- Yamazaki S, Kerbeshian MC, Hocker CG, Block GD, Menaker M. Rhythmic properties of the hamster suprachiasmatic nucleus in vivo. J Neurosci. 1998 Dec 15;18(24):10709-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.18-24-10709.1998.
- Attanasio A, Borrelli P, Gupta D. Circadian rhythms in serum melatonin from infancy to adolescence. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Aug;61(2):388-90. doi: 10.1210/jcem-61-2-388.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCMCIRB-Y2020006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .