- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05159141
Døgnrytmens rolle i effekten av søvnintervensjon på forebygging av fedme i tidlig barndom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsinnhold 1.1 Studie om påliteligheten og gyldigheten av daglig døgnrytme for spedbarns- og småbarnsatferd og etablering av prediksjonsmodell for døgnrytme I tre studiemiljøer ble 10 spedbarn i alderen 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 2 år rekruttert, med totalt 120 spedbarn. Daglige rytmer av søvn, aktivitet, belysning og spising ble samlet inn ved å bruke bærbar enhet Actiwatch-2 og daglig loggbok. Spytt ved 7 tidspunkter (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 og 09:00) ble samlet inn for å bestemme nivået av melatonin som gullstandarden for døgnrytme. biologiske klokker under naturlig miljø. Korrelasjonen mellom daglige døgnrytmer og kjennetegn ved melatoninsekresjon ble bestemt. En modell med høy pålitelighet ble etablert ved matematisk modellering.
1.2 Multisenter kohortstudie av effekter av søvnintervensjon på metabolsk funksjon i barndomsfedmemetoder: En 1:1 parallell multisenter randomisert kontrollert studie ble utført for å rekruttere 80 spedbarn fra hver av kontrollgruppen og intervensjonsgruppen 28 dager etter fødselen. Kontrollgruppen ble fulgt opp i 5 ganger (28 dager, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder) med evidensbasert søvnintervensjon for spedbarn på grunnlag av rutinemessig barnepass, og fulgt opp til 2 år. Hovedresultatene var endringer i BMI z ved 0-6 måneders alder og metabolske markører for fedme ved 2 års alder, slik som BMI z, subkutant fett, kroppssammensetning og blodbiokjemi. På grunnlag av beskrivende analyse ble effekten av søvnintervensjon på spedbarns fedmemetabolisme og daglig rytme bestemt, og årsaksmekanismen for døgnrytme, fedmemetabolsk indeks og andre faktorer ble bestemt ved å bruke Bayesiansk årsaksnettverk.
1.3 Verifikasjon av prediktive modeller for døgnrytmer av atferdsklokker I den andre delen av de tre studiemiljøene ble de to gruppene tilfeldig utvalgt 20 tilfeller, totalt 120 spedbarn og barn.
Ved 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 2 år etter fødselen ble spyttprøver samlet inn ved 2 tidspunkter i tillegg til Actiwatch-2 og data om daglig rytme, og melatoninnivåer ble målt for å validere rytmeprediksjonsmodellen.
- Forskningsmål
Basert på konseptet tidlig forebygging, fokuserer dette prosjektet på rollen til døgnrytmer i spedbarns søvnintervensjon for å forhindre fedme og oppnår følgende to mål:
2.1 For å bestemme intensiteten av korrelasjonen mellom den daglige rytmen til spedbarn og egenskapene til melatoninsekresjonsrytmen til gullstandarden.
Over matematisk modellering for å etablere høy pålitelighet og validitet av atferdsbiologisk klokke døgnrytmeprediksjonsmodell hos spedbarn og små barn for å verifisere og anvende på søvnintervensjon multisenter kohortstudie.
2.2 Å utforske effekten av søvnintervensjon på spedbarn ved å etablere en standard multisenter-kohort av spedbarnssøvnintervensjon. Det er av stor betydning for folkehelsen å gi bevis av høy kvalitet for tidlig forebygging og kontroll av fedme hos barn og å utforme mer relevante forebyggings- og kontrollstrategier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jiang Fan, PhD
- Telefonnummer: 021-38626161
- E-post: fanjiang@shsmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 2000127
- Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn og små barn: alder 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 2 år gamle;
- termin enslig fødsel (37-42 uker med svangerskap);
- helse inaktiv sykdom;
- normal Griffiths utviklingsvurdering;
- naturlig vaginal fødsel eller sosialt keisersnitt;
- Apgar-score høyere enn 7 ved fødsel i 1 eller 5 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn og små barn: fødselsvekt < 2500 g;
- for tidlig eller flere fødsler;
- prenatal ultrasonografi som indikerer intrauterin veksthemming;
- alvorlige organiske sykdommer hos babyen etter fødselen som har blitt innlagt på sykehus for behandling;
- medfødte misdannelser eller sykdommer som påvirker matingen av babyen (leppe- og ganespalte, metabolske sykdommer, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
Spedbarns søvnovervåking (aktigrafi og søvnmeieri) og foreldreundersøkelser
|
|
|
Eksperimentell: Spedbarnsatferdssøvnintervensjon
Intervensjonister samarbeider med familien for å utforme en skreddersydd søvnintervensjonsstrategi, som involverer passende søvnplan og sengetidsrutine, legge barnet mens det fortsatt er søvnig i stedet for når det allerede sover, og vente 1 til 2 minutter før de tar seg av barnet under nattlige oppvåkninger .
Foreldre er utdannet til å implementere atferdsprotokollen ved sengetid og påfølgende nattevåknende.
|
Intervensjonen består av en adferdsmessig søvnprotokoll for spedbarn.
I den skreddersydde intervensjonstilnærmingen blir foreldre bedt om å implementere atferdsprotokollen ved sengetid og ved påfølgende nattevåkner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns søvntilstand
Tidsramme: 4 måneder gammel
|
En 7-dagers vurdering av barns søvntilstand ble utført ved bruk av Actiwatch (AMI) og en søvndagbok.
AMI er et søvnvurderingssystem basert på overvåking av individuell aktivitet hvis evalueringspunkt er basert på søvndagboken.
|
4 måneder gammel
|
|
Barns søvntilstand
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
En 7-dagers vurdering av barns søvntilstand ble utført ved bruk av Actiwatch (AMI) og en søvndagbok.
AMI er et søvnvurderingssystem basert på overvåking av individuell aktivitet hvis evalueringspunkt er basert på søvndagboken.
|
6 måneder gammel
|
|
Barns søvntilstand
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
En 7-dagers vurdering av barns søvntilstand ble utført ved bruk av Actiwatch (AMI) og en søvndagbok.
AMI er et søvnvurderingssystem basert på overvåking av individuell aktivitet hvis evalueringspunkt er basert på søvndagboken.
|
12 måneder gammel
|
|
Barns søvntilstand
Tidsramme: 2 år gammel
|
En 7-dagers vurdering av barns søvntilstand ble utført ved bruk av Actiwatch (AMI) og en søvndagbok.
AMI er et søvnvurderingssystem basert på overvåking av individuell aktivitet hvis evalueringspunkt er basert på søvndagboken.
|
2 år gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 4 måneder gammel
|
Vekt i kilo
|
4 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Vekt i kilo
|
6 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Vekt i kilo
|
12 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 2 år gammel
|
Vekt i kilo
|
2 år gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 4 måneder gammel
|
Lengde/høyde i centimeter
|
4 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Lengde/høyde i centimeter
|
6 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Lengde/høyde i centimeter
|
12 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 2 år gammel
|
Lengde/høyde i centimeter
|
2 år gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 4 måneder gammel
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI (beregnet etter vekt delt på kvadratet av lengde/høyde) i kg/m^2
|
4 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI (beregnet etter vekt delt på kvadratet av lengde/høyde) i kg/m^2
|
6 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI (beregnet etter vekt delt på kvadratet av lengde/høyde) i kg/m^2
|
12 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 2 år gammel
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI (beregnet etter vekt delt på kvadratet av lengde/høyde) i kg/m^2
|
2 år gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Armomkrets i centimeter
|
6 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Armomkrets i centimeter
|
12 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 2 år gammel
|
Armomkrets i centimeter
|
2 år gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Triceps hudfold tykkelser i centimeter
|
6 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Triceps hudfold tykkelser i centimeter
|
12 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 2 år gammel
|
Triceps hudfold tykkelser i centimeter
|
2 år gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Subscapular hudfold tykkelser i centimeter
|
6 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Subscapular hudfold tykkelser i centimeter
|
12 måneder gammel
|
|
Barnas antropometri
Tidsramme: 2 år gammel
|
Subscapular hudfold tykkelser i centimeter
|
2 år gammel
|
|
Spedbarns metabolismeindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Totalt kolesterolnivå i blodet
|
2 år gammel
|
|
Spedbarns metabolismeindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Høydensitetslipoproteinnivå i blodet
|
2 år gammel
|
|
Spedbarns metabolismeindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Lavdensitetslipoproteinnivå i blodet
|
2 år gammel
|
|
Spedbarns metabolismeindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Triglyserider i blodet
|
2 år gammel
|
|
Spedbarns metabolismeindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Fastende blodsukkernivå
|
2 år gammel
|
|
Spedbarns metabolismeindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Blodinsulinnivå
|
2 år gammel
|
|
Spedbarns metabolismeindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Ghrelinnivå i blodet
|
2 år gammel
|
|
Spedbarns metabolismeindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Leptinnivå i blodet
|
2 år gammel
|
|
Spedbarns metabolismeindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Adiponektinnivå i blodet
|
2 år gammel
|
|
Barnas døgnrytme
Tidsramme: 4 måneder gammel
|
Spyttmelatoninnivåer ved 7 tidspunkter (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 og 09: 00) som gullstandarden for døgnrytmer av biologiske klokker under naturlig miljø.
|
4 måneder gammel
|
|
Barnas døgnrytme
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Spyttmelatoninnivåer ved 7 tidspunkter (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 og 09: 00) som gullstandarden for døgnrytmer av biologiske klokker under naturlig miljø.
|
6 måneder gammel
|
|
Barnas døgnrytme
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Spyttmelatoninnivåer ved 7 tidspunkter (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 og 09: 00) som gullstandarden for døgnrytmer av biologiske klokker under naturlig miljø.
|
12 måneder gammel
|
|
Barnas døgnrytme
Tidsramme: 2 år gammel
|
Spyttmelatoninnivåer ved 7 tidspunkter (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 og 09: 00) som gullstandarden for døgnrytmer av biologiske klokker under naturlig miljø.
|
2 år gammel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jiang Fan, PhD, Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Juonala M, Magnussen CG, Berenson GS, Venn A, Burns TL, Sabin MA, Srinivasan SR, Daniels SR, Davis PH, Chen W, Sun C, Cheung M, Viikari JS, Dwyer T, Raitakari OT. Childhood adiposity, adult adiposity, and cardiovascular risk factors. N Engl J Med. 2011 Nov 17;365(20):1876-85. doi: 10.1056/NEJMoa1010112.
- Komarzynski S, Bolborea M, Huang Q, Finkenstadt B, Levi F. Predictability of individual circadian phase during daily routine for medical applications of circadian clocks. JCI Insight. 2019 Sep 19;4(18):e130423. doi: 10.1172/jci.insight.130423.
- WHO-UNICEF- Lancet Commissioners. After COVID-19, a future for the world's children? Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):298-300. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31481-1. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
- Bluher M. Obesity: global epidemiology and pathogenesis. Nat Rev Endocrinol. 2019 May;15(5):288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8.
- Sung H, Siegel RL, Torre LA, Pearson-Stuttard J, Islami F, Fedewa SA, Goding Sauer A, Shuval K, Gapstur SM, Jacobs EJ, Giovannucci EL, Jemal A. Global patterns in excess body weight and the associated cancer burden. CA Cancer J Clin. 2019 Mar;69(2):88-112. doi: 10.3322/caac.21499. Epub 2018 Dec 12.
- Geserick M, Vogel M, Gausche R, Lipek T, Spielau U, Keller E, Pfaffle R, Kiess W, Korner A. Acceleration of BMI in Early Childhood and Risk of Sustained Obesity. N Engl J Med. 2018 Oct 4;379(14):1303-1312. doi: 10.1056/NEJMoa1803527.
- Ward ZJ, Long MW, Resch SC, Giles CM, Cradock AL, Gortmaker SL. Simulation of Growth Trajectories of Childhood Obesity into Adulthood. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2145-2153. doi: 10.1056/NEJMoa1703860.
- Franks PW, Hanson RL, Knowler WC, Sievers ML, Bennett PH, Looker HC. Childhood obesity, other cardiovascular risk factors, and premature death. N Engl J Med. 2010 Feb 11;362(6):485-93. doi: 10.1056/NEJMoa0904130.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Prospective Studies Collaboration; Whitlock G, Lewington S, Sherliker P, Clarke R, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Collins R, Peto R. Body-mass index and cause-specific mortality in 900 000 adults: collaborative analyses of 57 prospective studies. Lancet. 2009 Mar 28;373(9669):1083-96. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60318-4. Epub 2009 Mar 18.
- Hamilton D, Dee A, Perry IJ. The lifetime costs of overweight and obesity in childhood and adolescence: a systematic review. Obes Rev. 2018 Apr;19(4):452-463. doi: 10.1111/obr.12649. Epub 2017 Dec 22.
- Sonntag D, Ali S, De Bock F. Lifetime indirect cost of childhood overweight and obesity: A decision analytic model. Obesity (Silver Spring). 2016 Jan;24(1):200-6. doi: 10.1002/oby.21323. Epub 2015 Dec 6.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Hale L, Troxel W, Buysse DJ. Sleep Health: An Opportunity for Public Health to Address Health Equity. Annu Rev Public Health. 2020 Apr 2;41:81-99. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040119-094412. Epub 2020 Jan 3.
- Zhu B, Shi C, Park CG, Zhao X, Reutrakul S. Effects of sleep restriction on metabolism-related parameters in healthy adults: A comprehensive review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2019 Jun;45:18-30. doi: 10.1016/j.smrv.2019.02.002. Epub 2019 Feb 10.
- Piovezan RD, Hirotsu C, Moizinho R, de Sa Souza H, D'Almeida V, Tufik S, Poyares D. Associations between sleep conditions and body composition states: results of the EPISONO study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Oct;10(5):962-973. doi: 10.1002/jcsm.12445. Epub 2019 May 24.
- Jiang F, Zhu S, Yan C, Jin X, Bandla H, Shen X. Sleep and obesity in preschool children. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):814-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.043. Epub 2009 Feb 24.
- Jiang YR, Spruyt K, Chen WJ, Shen XM, Jiang F. Somatic growth of lean children: the potential role of sleep. World J Pediatr. 2014 Aug;10(3):245-50. doi: 10.1007/s12519-014-0500-2. Epub 2014 Aug 15.
- Jiang YR, Spruyt K, Chen WJ, Mei H, Sun WQ, Wang Y, Li SH, Luo ZC, Shen XM, Jiang F. Associations between parent-reported sleep duration and adiposity in Chinese early adolescents. J Public Health (Oxf). 2015 Jun;37(2):277-85. doi: 10.1093/pubmed/fdu049. Epub 2014 Aug 7.
- Deng Y, Wang G, Ye X, Jiang Y, Lin Q, Dong S, Song Y, Zhu L, Meng M, Li W, Zhu Q, Sun W, Jiang F. The association between 25-hydroxyvitamin D levels and children's sleep-wake patterns: a prospective cohort study. Sleep Med. 2020 Mar;67:207-214. doi: 10.1016/j.sleep.2019.11.1252. Epub 2019 Dec 12.
- Paul IM, Savage JS, Anzman-Frasca S, Marini ME, Beiler JS, Hess LB, Loken E, Birch LL. Effect of a Responsive Parenting Educational Intervention on Childhood Weight Outcomes at 3 Years of Age: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):461-468. doi: 10.1001/jama.2018.9432.
- Savage JS, Birch LL, Marini M, Anzman-Frasca S, Paul IM. Effect of the INSIGHT Responsive Parenting Intervention on Rapid Infant Weight Gain and Overweight Status at Age 1 Year: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):742-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0445. Erratum In: JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1230.
- Taylor RW, Gray AR, Heath AM, Galland BC, Lawrence J, Sayers R, Healey D, Tannock GW, Meredith-Jones KA, Hanna M, Hatch B, Taylor BJ. Sleep, nutrition, and physical activity interventions to prevent obesity in infancy: follow-up of the Prevention of Overweight in Infancy (POI) randomized controlled trial at ages 3.5 and 5 y. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):228-236. doi: 10.1093/ajcn/nqy090.
- Taylor BJ, Gray AR, Galland BC, Heath AM, Lawrence J, Sayers RM, Cameron S, Hanna M, Dale K, Coppell KJ, Taylor RW. Targeting Sleep, Food, and Activity in Infants for Obesity Prevention: An RCT. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162037. doi: 10.1542/peds.2016-2037.
- Hernandez-Garcia J, Navas-Carrillo D, Orenes-Pinero E. Alterations of circadian rhythms and their impact on obesity, metabolic syndrome and cardiovascular diseases. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(6):1038-1047. doi: 10.1080/10408398.2018.1556579. Epub 2019 Jan 11.
- Albrecht U, Ripperger JA. Circadian Clocks and Sleep: Impact of Rhythmic Metabolism and Waste Clearance on the Brain. Trends Neurosci. 2018 Oct;41(10):677-688. doi: 10.1016/j.tins.2018.07.007. Epub 2018 Sep 25.
- Kuhlman SJ, Craig LM, Duffy JF. Introduction to Chronobiology. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2018 Sep 4;10(9):a033613. doi: 10.1101/cshperspect.a033613.
- Lewis P, Foster RG, Erren TC. Ticking time bomb? High time for chronobiological research. EMBO Rep. 2018 May;19(5):e46073. doi: 10.15252/embr.201846073. Epub 2018 Apr 3.
- Panda S. The arrival of circadian medicine. Nat Rev Endocrinol. 2019 Feb;15(2):67-69. doi: 10.1038/s41574-018-0142-x. No abstract available.
- Burki T. Nobel Prize awarded for discoveries in circadian rhythm. Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):e25. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32661-2. Epub 2017 Oct 12. No abstract available.
- Mohawk JA, Green CB, Takahashi JS. Central and peripheral circadian clocks in mammals. Annu Rev Neurosci. 2012;35:445-62. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153128. Epub 2012 Apr 5.
- Flanagan A, Bechtold DA, Pot GK, Johnston JD. Chrono-nutrition: From molecular and neuronal mechanisms to human epidemiology and timed feeding patterns. J Neurochem. 2021 Apr;157(1):53-72. doi: 10.1111/jnc.15246. Epub 2020 Dec 10.
- Mason IC, Qian J, Adler GK, Scheer FAJL. Impact of circadian disruption on glucose metabolism: implications for type 2 diabetes. Diabetologia. 2020 Mar;63(3):462-472. doi: 10.1007/s00125-019-05059-6. Epub 2020 Jan 8.
- Chellappa SL, Vujovic N, Williams JS, Scheer FAJL. Impact of Circadian Disruption on Cardiovascular Function and Disease. Trends Endocrinol Metab. 2019 Oct;30(10):767-779. doi: 10.1016/j.tem.2019.07.008. Epub 2019 Aug 16.
- Rust MJ, Golden SS, O'Shea EK. Light-driven changes in energy metabolism directly entrain the cyanobacterial circadian oscillator. Science. 2011 Jan 14;331(6014):220-3. doi: 10.1126/science.1197243.
- Turek FW, Joshu C, Kohsaka A, Lin E, Ivanova G, McDearmon E, Laposky A, Losee-Olson S, Easton A, Jensen DR, Eckel RH, Takahashi JS, Bass J. Obesity and metabolic syndrome in circadian Clock mutant mice. Science. 2005 May 13;308(5724):1043-5. doi: 10.1126/science.1108750. Epub 2005 Apr 21.
- Jones ME, Schoemaker MJ, McFadden EC, Wright LB, Johns LE, Swerdlow AJ. Night shift work and risk of breast cancer in women: the Generations Study cohort. Br J Cancer. 2019 Jul;121(2):172-179. doi: 10.1038/s41416-019-0485-7. Epub 2019 May 29.
- Vetter C, Dashti HS, Lane JM, Anderson SG, Schernhammer ES, Rutter MK, Saxena R, Scheer FAJL. Night Shift Work, Genetic Risk, and Type 2 Diabetes in the UK Biobank. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):762-769. doi: 10.2337/dc17-1933. Epub 2018 Feb 12.
- Lin QM, Spruyt K, Leng Y, Jiang YR, Wang GH, Dong SM, Mei H, Jiang F. Cross-cultural disparities of subjective sleep parameters and their age-related trends over the first three years of human life: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Dec;48:101203. doi: 10.1016/j.smrv.2019.07.006. Epub 2019 Aug 5.
- Ray S, Reddy AB. Cross-talk between circadian clocks, sleep-wake cycles, and metabolic networks: Dispelling the darkness. Bioessays. 2016 Apr;38(4):394-405. doi: 10.1002/bies.201500056. Epub 2016 Feb 11.
- Goncalves BS, Adamowicz T, Louzada FM, Moreno CR, Araujo JF. A fresh look at the use of nonparametric analysis in actimetry. Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:84-91. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.002. Epub 2014 Jun 20.
- Yamazaki S, Kerbeshian MC, Hocker CG, Block GD, Menaker M. Rhythmic properties of the hamster suprachiasmatic nucleus in vivo. J Neurosci. 1998 Dec 15;18(24):10709-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.18-24-10709.1998.
- Attanasio A, Borrelli P, Gupta D. Circadian rhythms in serum melatonin from infancy to adolescence. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Aug;61(2):388-90. doi: 10.1210/jcem-61-2-388.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCMCIRB-Y2020006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .