- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05159141
Role cirkadiánního rytmu v účinku spánkové intervence na prevenci obezity v raném dětství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obsah výzkumu 1.1 Studie spolehlivosti a platnosti denního cirkadiánního rytmu chování kojenců a malých dětí a vytvoření modelu predikce cirkadiánního cirkadiánního rytmu Ve třech studijních komunitách bylo přijato 10 kojenců ve věku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky. s celkovým počtem 120 kojenců. Denní rytmy spánku, aktivity, osvětlení a jídla byly shromažďovány pomocí přenosného zařízení Actiwatch-2 a denního deníku. Byly odebrány sliny v 7 časových bodech (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 a 09:00), aby se určila hladina melatoninu jako zlatého standardu pro cirkadiánní rytmus. biologické hodiny v přirozeném prostředí. Byla stanovena korelace mezi denními cirkadiánními rytmy a charakteristikami sekrece melatoninu. Matematickým modelováním byl vytvořen model s vysokou spolehlivostí.
1.2 Multicentrická kohortová studie účinků spánkové intervence na metabolické funkce u dětské obezity Metody: Byla provedena paralelní multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie 1:1, aby bylo získáno 80 kojenců z každé kontrolní skupiny a intervenční skupiny 28 dní po narození. Kontrolní skupina byla sledována 5krát (28 dní, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců) spánkové intervence kojenců založené na důkazech na základě rutinní péče o dítě a sledována do 2 let věku. Hlavními výstupy byly změny BMI z ve věku 0-6 měsíců a metabolické markery obezity ve věku 2 let, jako je BMI z, podkožní tuk, složení těla a biochemie krve. Na základě deskriptivní analýzy byly stanoveny účinky spánkové intervence na metabolismus kojenecké obezity a denní rytmus a pomocí Bayesovské kauzální sítě byl stanoven kauzální mechanismus cirkadiánního rytmu, metabolický index obezity a další faktory.
1.3 Ověření prediktivních modelů pro cirkadiánní rytmy hodin chování Ve druhé části tří studijních komunit bylo do dvou skupin náhodně vybráno 20 případů, celkem 120 kojenců a dětí.
Ve 4 měsících, 6 měsících, 12 měsících a 2 letech věku po narození byly odebírány vzorky slin ve 2 časových bodech navíc k údajům Actiwatch-2 a dennímu rytmu a byly měřeny hladiny melatoninu pro ověření modelu predikce rytmu.
- Cíle výzkumu
Na základě konceptu včasné prevence se tento projekt zaměřuje na roli cirkadiánních rytmů v intervencích ve spánku kojenců k prevenci obezity a dosahuje následujících dvou cílů:
2.1 Zjistit intenzitu korelace mezi denním rytmem kojenců a charakteristikou rytmu sekrece melatoninu zlatého standardu.
Přes matematické modelování pro stanovení vysoké spolehlivosti a platnosti modelu predikce cirkadiánního rytmu behaviorálních biologických hodin u kojenců a malých dětí k ověření a aplikaci na multicentrickou kohortovou studii intervence spánku.
2.2 Prozkoumat účinek spánkové intervence na kojence vytvořením standardní multicentrické kohorty spánkové intervence kojenců Je velmi důležité pro veřejné zdraví poskytnout vysoce kvalitní důkazy pro včasnou prevenci a kontrolu dětské obezity a navrhnout vhodnější strategie prevence a kontroly.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jiang Fan, PhD
- Telefonní číslo: 021-38626161
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 2000127
- Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci a malé děti: věk 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky;
- termínovaný jediný porod (37-42 týdnů těhotenství);
- zdravotně neaktivní onemocnění;
- normální Griffithsovo hodnocení vývoje;
- přirozený vaginální porod nebo sociální císařský řez;
- Apgar skóre vyšší než 7 při narození po dobu 1 nebo 5 minut.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci a malé děti: porodní hmotnost < 2500 g;
- předčasné nebo vícečetné porody;
- prenatální ultrasonografie indikující retardaci intrauterinního růstu;
- závažná organická onemocnění dítěte po narození, které bylo hospitalizováno za účelem léčby;
- vrozené vývojové vady nebo onemocnění ovlivňující výživu dítěte (rozštěp rtu a patra, metabolická onemocnění atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Monitorování spánku kojenců (aktigrafie a spánkové mléko) a rodičovské průzkumy
|
|
|
Experimentální: Kojenecká behaviorální spánková intervence
Intervenční pracovníci spolupracují s rodinou na navržení strategie spánkové intervence na míru, která zahrnuje vhodný plán spánku a rutinu před spaním, uložení dítěte do postele, když je ještě ospalé, spíše než když již spí, a čekání 1 až 2 minuty, než se o dítě během nočního probouzení postarají. .
Rodiče jsou edukováni, aby implementovali behaviorální protokol před spaním a následným nočním probouzením.
|
Intervence sestává z protokolu chování kojence ve spánku.
V intervenčním přístupu na míru jsou rodiče požádáni, aby implementovali behaviorální protokol před spaním a při následném nočním probouzení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav spánku dětí
Časové okno: 4 měsíce starý
|
7denní hodnocení stavu spánku dětí bylo provedeno pomocí Actiwatch (AMI) a spánkového deníku.
AMI je systém hodnocení spánku založený na monitorování individuální aktivity, jehož bod hodnocení je založen na spánkovém deníku.
|
4 měsíce starý
|
|
Stav spánku dětí
Časové okno: 6 měsíců starý
|
7denní hodnocení stavu spánku dětí bylo provedeno pomocí Actiwatch (AMI) a spánkového deníku.
AMI je systém hodnocení spánku založený na monitorování individuální aktivity, jehož bod hodnocení je založen na spánkovém deníku.
|
6 měsíců starý
|
|
Stav spánku dětí
Časové okno: 12 měsíců starý
|
7denní hodnocení stavu spánku dětí bylo provedeno pomocí Actiwatch (AMI) a spánkového deníku.
AMI je systém hodnocení spánku založený na monitorování individuální aktivity, jehož bod hodnocení je založen na spánkovém deníku.
|
12 měsíců starý
|
|
Stav spánku dětí
Časové okno: 2 roky starý
|
7denní hodnocení stavu spánku dětí bylo provedeno pomocí Actiwatch (AMI) a spánkového deníku.
AMI je systém hodnocení spánku založený na monitorování individuální aktivity, jehož bod hodnocení je založen na spánkovém deníku.
|
2 roky starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 4 měsíce starý
|
Hmotnost v kilogramech
|
4 měsíce starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 6 měsíců starý
|
Hmotnost v kilogramech
|
6 měsíců starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 12 měsíců starý
|
Hmotnost v kilogramech
|
12 měsíců starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 2 roky starý
|
Hmotnost v kilogramech
|
2 roky starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 4 měsíce starý
|
Délka/výška v centimetrech
|
4 měsíce starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 6 měsíců starý
|
Délka/výška v centimetrech
|
6 měsíců starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 12 měsíců starý
|
Délka/výška v centimetrech
|
12 měsíců starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 2 roky starý
|
Délka/výška v centimetrech
|
2 roky starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 4 měsíce starý
|
Hmotnost a výška budou kombinovány do přehledu BMI (vypočteno hmotností dělenou druhou mocninou délky/výšky) v kg/m^2
|
4 měsíce starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 6 měsíců starý
|
Hmotnost a výška budou kombinovány do přehledu BMI (vypočteno hmotností dělenou druhou mocninou délky/výšky) v kg/m^2
|
6 měsíců starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 12 měsíců starý
|
Hmotnost a výška budou kombinovány do přehledu BMI (vypočteno hmotností dělenou druhou mocninou délky/výšky) v kg/m^2
|
12 měsíců starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 2 roky starý
|
Hmotnost a výška budou kombinovány do přehledu BMI (vypočteno hmotností dělenou druhou mocninou délky/výšky) v kg/m^2
|
2 roky starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 6 měsíců starý
|
Obvod paže v centimetrech
|
6 měsíců starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 12 měsíců starý
|
Obvod paže v centimetrech
|
12 měsíců starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 2 roky starý
|
Obvod paže v centimetrech
|
2 roky starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 6 měsíců starý
|
Tloušťka kožní řasy tricepsu v centimetrech
|
6 měsíců starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 12 měsíců starý
|
Tloušťka kožní řasy tricepsu v centimetrech
|
12 měsíců starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 2 roky starý
|
Tloušťka kožní řasy tricepsu v centimetrech
|
2 roky starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 6 měsíců starý
|
Tloušťka subskapulárních kožních řas v centimetrech
|
6 měsíců starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 12 měsíců starý
|
Tloušťka subskapulárních kožních řas v centimetrech
|
12 měsíců starý
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: 2 roky starý
|
Tloušťka subskapulárních kožních řas v centimetrech
|
2 roky starý
|
|
Index metabolismu kojenců
Časové okno: 2 roky starý
|
Hladina celkového cholesterolu v krvi
|
2 roky starý
|
|
Index metabolismu kojenců
Časové okno: 2 roky starý
|
Hladina lipoproteinů s vysokou hustotou v krvi
|
2 roky starý
|
|
Index metabolismu kojenců
Časové okno: 2 roky starý
|
Hladina lipoproteinů s nízkou hustotou v krvi
|
2 roky starý
|
|
Index metabolismu kojenců
Časové okno: 2 roky starý
|
Hladina triglyceridů v krvi
|
2 roky starý
|
|
Index metabolismu kojenců
Časové okno: 2 roky starý
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
|
2 roky starý
|
|
Index metabolismu kojenců
Časové okno: 2 roky starý
|
Hladina inzulínu v krvi
|
2 roky starý
|
|
Index metabolismu kojenců
Časové okno: 2 roky starý
|
Hladina ghrelinu v krvi
|
2 roky starý
|
|
Index metabolismu kojenců
Časové okno: 2 roky starý
|
Hladina leptinu v krvi
|
2 roky starý
|
|
Index metabolismu kojenců
Časové okno: 2 roky starý
|
Hladina adiponektinu v krvi
|
2 roky starý
|
|
Dětský cirkadiánní rytmus
Časové okno: 4 měsíce starý
|
Hladiny melatoninu ve slinách v 7 časových bodech (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 a 09: 00) jako zlatý standard pro cirkadiánní rytmy biologických hodin v přirozeném prostředí.
|
4 měsíce starý
|
|
Dětský cirkadiánní rytmus
Časové okno: 6 měsíců starý
|
Hladiny melatoninu ve slinách v 7 časových bodech (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 a 09: 00) jako zlatý standard pro cirkadiánní rytmy biologických hodin v přirozeném prostředí.
|
6 měsíců starý
|
|
Dětský cirkadiánní rytmus
Časové okno: 12 měsíců starý
|
Hladiny melatoninu ve slinách v 7 časových bodech (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 a 09: 00) jako zlatý standard pro cirkadiánní rytmy biologických hodin v přirozeném prostředí.
|
12 měsíců starý
|
|
Dětský cirkadiánní rytmus
Časové okno: 2 roky starý
|
Hladiny melatoninu ve slinách v 7 časových bodech (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 a 09: 00) jako zlatý standard pro cirkadiánní rytmy biologických hodin v přirozeném prostředí.
|
2 roky starý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jiang Fan, PhD, Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Juonala M, Magnussen CG, Berenson GS, Venn A, Burns TL, Sabin MA, Srinivasan SR, Daniels SR, Davis PH, Chen W, Sun C, Cheung M, Viikari JS, Dwyer T, Raitakari OT. Childhood adiposity, adult adiposity, and cardiovascular risk factors. N Engl J Med. 2011 Nov 17;365(20):1876-85. doi: 10.1056/NEJMoa1010112.
- Komarzynski S, Bolborea M, Huang Q, Finkenstadt B, Levi F. Predictability of individual circadian phase during daily routine for medical applications of circadian clocks. JCI Insight. 2019 Sep 19;4(18):e130423. doi: 10.1172/jci.insight.130423.
- WHO-UNICEF- Lancet Commissioners. After COVID-19, a future for the world's children? Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):298-300. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31481-1. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
- Bluher M. Obesity: global epidemiology and pathogenesis. Nat Rev Endocrinol. 2019 May;15(5):288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8.
- Sung H, Siegel RL, Torre LA, Pearson-Stuttard J, Islami F, Fedewa SA, Goding Sauer A, Shuval K, Gapstur SM, Jacobs EJ, Giovannucci EL, Jemal A. Global patterns in excess body weight and the associated cancer burden. CA Cancer J Clin. 2019 Mar;69(2):88-112. doi: 10.3322/caac.21499. Epub 2018 Dec 12.
- Geserick M, Vogel M, Gausche R, Lipek T, Spielau U, Keller E, Pfaffle R, Kiess W, Korner A. Acceleration of BMI in Early Childhood and Risk of Sustained Obesity. N Engl J Med. 2018 Oct 4;379(14):1303-1312. doi: 10.1056/NEJMoa1803527.
- Ward ZJ, Long MW, Resch SC, Giles CM, Cradock AL, Gortmaker SL. Simulation of Growth Trajectories of Childhood Obesity into Adulthood. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2145-2153. doi: 10.1056/NEJMoa1703860.
- Franks PW, Hanson RL, Knowler WC, Sievers ML, Bennett PH, Looker HC. Childhood obesity, other cardiovascular risk factors, and premature death. N Engl J Med. 2010 Feb 11;362(6):485-93. doi: 10.1056/NEJMoa0904130.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Prospective Studies Collaboration; Whitlock G, Lewington S, Sherliker P, Clarke R, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Collins R, Peto R. Body-mass index and cause-specific mortality in 900 000 adults: collaborative analyses of 57 prospective studies. Lancet. 2009 Mar 28;373(9669):1083-96. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60318-4. Epub 2009 Mar 18.
- Hamilton D, Dee A, Perry IJ. The lifetime costs of overweight and obesity in childhood and adolescence: a systematic review. Obes Rev. 2018 Apr;19(4):452-463. doi: 10.1111/obr.12649. Epub 2017 Dec 22.
- Sonntag D, Ali S, De Bock F. Lifetime indirect cost of childhood overweight and obesity: A decision analytic model. Obesity (Silver Spring). 2016 Jan;24(1):200-6. doi: 10.1002/oby.21323. Epub 2015 Dec 6.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Hale L, Troxel W, Buysse DJ. Sleep Health: An Opportunity for Public Health to Address Health Equity. Annu Rev Public Health. 2020 Apr 2;41:81-99. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040119-094412. Epub 2020 Jan 3.
- Zhu B, Shi C, Park CG, Zhao X, Reutrakul S. Effects of sleep restriction on metabolism-related parameters in healthy adults: A comprehensive review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2019 Jun;45:18-30. doi: 10.1016/j.smrv.2019.02.002. Epub 2019 Feb 10.
- Piovezan RD, Hirotsu C, Moizinho R, de Sa Souza H, D'Almeida V, Tufik S, Poyares D. Associations between sleep conditions and body composition states: results of the EPISONO study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Oct;10(5):962-973. doi: 10.1002/jcsm.12445. Epub 2019 May 24.
- Jiang F, Zhu S, Yan C, Jin X, Bandla H, Shen X. Sleep and obesity in preschool children. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):814-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.043. Epub 2009 Feb 24.
- Jiang YR, Spruyt K, Chen WJ, Shen XM, Jiang F. Somatic growth of lean children: the potential role of sleep. World J Pediatr. 2014 Aug;10(3):245-50. doi: 10.1007/s12519-014-0500-2. Epub 2014 Aug 15.
- Jiang YR, Spruyt K, Chen WJ, Mei H, Sun WQ, Wang Y, Li SH, Luo ZC, Shen XM, Jiang F. Associations between parent-reported sleep duration and adiposity in Chinese early adolescents. J Public Health (Oxf). 2015 Jun;37(2):277-85. doi: 10.1093/pubmed/fdu049. Epub 2014 Aug 7.
- Deng Y, Wang G, Ye X, Jiang Y, Lin Q, Dong S, Song Y, Zhu L, Meng M, Li W, Zhu Q, Sun W, Jiang F. The association between 25-hydroxyvitamin D levels and children's sleep-wake patterns: a prospective cohort study. Sleep Med. 2020 Mar;67:207-214. doi: 10.1016/j.sleep.2019.11.1252. Epub 2019 Dec 12.
- Paul IM, Savage JS, Anzman-Frasca S, Marini ME, Beiler JS, Hess LB, Loken E, Birch LL. Effect of a Responsive Parenting Educational Intervention on Childhood Weight Outcomes at 3 Years of Age: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):461-468. doi: 10.1001/jama.2018.9432.
- Savage JS, Birch LL, Marini M, Anzman-Frasca S, Paul IM. Effect of the INSIGHT Responsive Parenting Intervention on Rapid Infant Weight Gain and Overweight Status at Age 1 Year: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):742-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0445. Erratum In: JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1230.
- Taylor RW, Gray AR, Heath AM, Galland BC, Lawrence J, Sayers R, Healey D, Tannock GW, Meredith-Jones KA, Hanna M, Hatch B, Taylor BJ. Sleep, nutrition, and physical activity interventions to prevent obesity in infancy: follow-up of the Prevention of Overweight in Infancy (POI) randomized controlled trial at ages 3.5 and 5 y. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):228-236. doi: 10.1093/ajcn/nqy090.
- Taylor BJ, Gray AR, Galland BC, Heath AM, Lawrence J, Sayers RM, Cameron S, Hanna M, Dale K, Coppell KJ, Taylor RW. Targeting Sleep, Food, and Activity in Infants for Obesity Prevention: An RCT. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162037. doi: 10.1542/peds.2016-2037.
- Hernandez-Garcia J, Navas-Carrillo D, Orenes-Pinero E. Alterations of circadian rhythms and their impact on obesity, metabolic syndrome and cardiovascular diseases. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(6):1038-1047. doi: 10.1080/10408398.2018.1556579. Epub 2019 Jan 11.
- Albrecht U, Ripperger JA. Circadian Clocks and Sleep: Impact of Rhythmic Metabolism and Waste Clearance on the Brain. Trends Neurosci. 2018 Oct;41(10):677-688. doi: 10.1016/j.tins.2018.07.007. Epub 2018 Sep 25.
- Kuhlman SJ, Craig LM, Duffy JF. Introduction to Chronobiology. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2018 Sep 4;10(9):a033613. doi: 10.1101/cshperspect.a033613.
- Lewis P, Foster RG, Erren TC. Ticking time bomb? High time for chronobiological research. EMBO Rep. 2018 May;19(5):e46073. doi: 10.15252/embr.201846073. Epub 2018 Apr 3.
- Panda S. The arrival of circadian medicine. Nat Rev Endocrinol. 2019 Feb;15(2):67-69. doi: 10.1038/s41574-018-0142-x. No abstract available.
- Burki T. Nobel Prize awarded for discoveries in circadian rhythm. Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):e25. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32661-2. Epub 2017 Oct 12. No abstract available.
- Mohawk JA, Green CB, Takahashi JS. Central and peripheral circadian clocks in mammals. Annu Rev Neurosci. 2012;35:445-62. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153128. Epub 2012 Apr 5.
- Flanagan A, Bechtold DA, Pot GK, Johnston JD. Chrono-nutrition: From molecular and neuronal mechanisms to human epidemiology and timed feeding patterns. J Neurochem. 2021 Apr;157(1):53-72. doi: 10.1111/jnc.15246. Epub 2020 Dec 10.
- Mason IC, Qian J, Adler GK, Scheer FAJL. Impact of circadian disruption on glucose metabolism: implications for type 2 diabetes. Diabetologia. 2020 Mar;63(3):462-472. doi: 10.1007/s00125-019-05059-6. Epub 2020 Jan 8.
- Chellappa SL, Vujovic N, Williams JS, Scheer FAJL. Impact of Circadian Disruption on Cardiovascular Function and Disease. Trends Endocrinol Metab. 2019 Oct;30(10):767-779. doi: 10.1016/j.tem.2019.07.008. Epub 2019 Aug 16.
- Rust MJ, Golden SS, O'Shea EK. Light-driven changes in energy metabolism directly entrain the cyanobacterial circadian oscillator. Science. 2011 Jan 14;331(6014):220-3. doi: 10.1126/science.1197243.
- Turek FW, Joshu C, Kohsaka A, Lin E, Ivanova G, McDearmon E, Laposky A, Losee-Olson S, Easton A, Jensen DR, Eckel RH, Takahashi JS, Bass J. Obesity and metabolic syndrome in circadian Clock mutant mice. Science. 2005 May 13;308(5724):1043-5. doi: 10.1126/science.1108750. Epub 2005 Apr 21.
- Jones ME, Schoemaker MJ, McFadden EC, Wright LB, Johns LE, Swerdlow AJ. Night shift work and risk of breast cancer in women: the Generations Study cohort. Br J Cancer. 2019 Jul;121(2):172-179. doi: 10.1038/s41416-019-0485-7. Epub 2019 May 29.
- Vetter C, Dashti HS, Lane JM, Anderson SG, Schernhammer ES, Rutter MK, Saxena R, Scheer FAJL. Night Shift Work, Genetic Risk, and Type 2 Diabetes in the UK Biobank. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):762-769. doi: 10.2337/dc17-1933. Epub 2018 Feb 12.
- Lin QM, Spruyt K, Leng Y, Jiang YR, Wang GH, Dong SM, Mei H, Jiang F. Cross-cultural disparities of subjective sleep parameters and their age-related trends over the first three years of human life: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Dec;48:101203. doi: 10.1016/j.smrv.2019.07.006. Epub 2019 Aug 5.
- Ray S, Reddy AB. Cross-talk between circadian clocks, sleep-wake cycles, and metabolic networks: Dispelling the darkness. Bioessays. 2016 Apr;38(4):394-405. doi: 10.1002/bies.201500056. Epub 2016 Feb 11.
- Goncalves BS, Adamowicz T, Louzada FM, Moreno CR, Araujo JF. A fresh look at the use of nonparametric analysis in actimetry. Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:84-91. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.002. Epub 2014 Jun 20.
- Yamazaki S, Kerbeshian MC, Hocker CG, Block GD, Menaker M. Rhythmic properties of the hamster suprachiasmatic nucleus in vivo. J Neurosci. 1998 Dec 15;18(24):10709-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.18-24-10709.1998.
- Attanasio A, Borrelli P, Gupta D. Circadian rhythms in serum melatonin from infancy to adolescence. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Aug;61(2):388-90. doi: 10.1210/jcem-61-2-388.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCMCIRB-Y2020006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální spánková intervence
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme