- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05159141
Døgnrytmens rolle i effekten af søvnintervention på forebyggelse af fedme i den tidlige barndom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsindhold 1.1 Undersøgelse om pålideligheden og gyldigheden af daglig døgnrytme for spædbørns og småbørns adfærd og etablering af forudsigelsesmodel for døgnrytmerytme I tre undersøgelsesfællesskaber blev 10 spædbørn i alderen 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 2 år rekrutteret, med i alt 120 spædbørn. Daglige rytmer af søvn, aktivitet, belysning og spisning blev indsamlet ved at bruge den bærbare enhed Actiwatch-2 og daglig logbog. Spyt på 7 tidspunkter (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 og 09: 00) blev indsamlet for at bestemme niveauet af melatonin som guldstandarden for døgnrytme. biologiske ure under naturlige omgivelser. Korrelationen mellem daglige døgnrytmer og karakteristika for melatoninsekretion blev bestemt. En model med høj pålidelighed blev etableret ved matematisk modellering.
1.2 Multicenter kohorteundersøgelse af virkninger af søvnintervention på metabolisk funktion i børns fedmemetoder: Et 1:1 parallel multicenter randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at rekruttere 80 spædbørn fra hver af kontrolgruppen og interventionsgruppen 28 dage efter fødslen. Kontrolgruppen blev fulgt op i 5 gange (28 dage, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder) med evidensbaseret spædbørns søvnintervention på basis af rutinemæssig børnepasning og fulgt op til 2 års alderen. De vigtigste resultater var ændringer i BMI z ved 0-6 måneders alderen og metaboliske markører for fedme ved 2 års alderen, såsom BMI z, subkutant fedt, kropssammensætning og blodbiokemi. På basis af beskrivende analyse blev virkningerne af søvnintervention på spædbørns fedmemetabolisme og daglig rytme bestemt, og den kausale mekanisme for døgnrytme, fedmemetaboliske indeks og andre faktorer blev bestemt ved at bruge Bayesian kausal netværk.
1.3 Verifikation af prædiktive modeller for døgnrytme af adfærdsmæssige ure I anden del af de tre undersøgelsesfællesskaber blev de to grupper tilfældigt udvalgt 20 tilfælde, i alt 120 spædbørn og børn.
Ved 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 2 år efter fødslen blev spytprøver indsamlet på 2 tidspunkter ud over Actiwatch-2 og daglige rytmedata, og melatoninniveauer blev målt for at validere rytmeforudsigelsesmodellen.
- Forskningsmål
Baseret på konceptet om tidlig forebyggelse fokuserer dette projekt på den rolle, som døgnrytmer spiller i spædbørns søvnintervention for at forhindre fedme og opnår følgende to mål:
2.1 At bestemme intensiteten af korrelationen mellem spædbørns daglige rytme og karakteristikaene for melatoninsekretionsrytmen i guldstandarden.
Over matematisk modellering for at etablere høj pålidelighed og validitet af adfærdsmæssig biologisk ur døgnrytmeforudsigelsesmodel hos spædbørn og småbørn for at verificere og anvende til søvnintervention multicenter kohorteundersøgelse.
2.2 At udforske effekten af søvnintervention på spædbørn ved at etablere en standard multicenterkohorte af spædbørnssøvnintervention Det er af stor betydning for folkesundheden at tilvejebringe højkvalitets evidens for tidlig forebyggelse og kontrol af fedme hos børn og at designe mere relevante forebyggelses- og kontrolstrategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jiang Fan, PhD
- Telefonnummer: 021-38626161
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 2000127
- Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn og småbørn: alder 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 2 år gamle;
- engangsfødsel (37-42 ugers graviditet);
- sundhed inaktiv sygdom;
- normal Griffiths udviklingsvurdering;
- naturlig vaginal fødsel eller socialt kejsersnit;
- Apgar-score større end 7 ved fødslen i 1 eller 5 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn og småbørn: fødselsvægt < 2500 g;
- for tidlige eller flere fødsler;
- prænatal ultralyd, der indikerer intrauterin væksthæmning;
- alvorlige organiske sygdomme hos barnet efter fødslen, der er blevet indlagt til behandling;
- medfødte misdannelser eller sygdomme, der påvirker babyens fodring (læbe-ganespalte, stofskiftesygdomme osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
Spædbørns søvnovervågning (aktigrafi og søvnmejeri) og forældreundersøgelser
|
|
|
Eksperimentel: Spædbørns adfærdsmæssige søvnintervention
Interventionister samarbejder med familien om at designe en skræddersyet søvninterventionsstrategi, som involverer passende søvnplan og sengetidsrutine, lægger barnet i seng, mens det stadig er søvnigt i stedet for, når det allerede sover, og venter 1 til 2 minutter, før det tager sig af barnet under natlige opvågninger. .
Forældre er uddannet til at implementere adfærdsprotokollen ved sengetid og efterfølgende nattevågninger.
|
Interventionen består af en adfærdsmæssig søvnprotokol for spædbørn.
I den skræddersyede interventionstilgang bliver forældre bedt om at implementere adfærdsprotokollen ved sengetid og ved efterfølgende nattevågninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns søvntilstand
Tidsramme: 4 måneder gammel
|
En 7-dages vurdering af børns søvntilstand blev udført ved brug af Actiwatch (AMI) og en søvndagbog.
AMI er et søvnvurderingssystem baseret på overvågning af individuel aktivitet, hvis evalueringspunkt er baseret på søvndagbogen.
|
4 måneder gammel
|
|
Børns søvntilstand
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
En 7-dages vurdering af børns søvntilstand blev udført ved brug af Actiwatch (AMI) og en søvndagbog.
AMI er et søvnvurderingssystem baseret på overvågning af individuel aktivitet, hvis evalueringspunkt er baseret på søvndagbogen.
|
6 måneder gammel
|
|
Børns søvntilstand
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
En 7-dages vurdering af børns søvntilstand blev udført ved brug af Actiwatch (AMI) og en søvndagbog.
AMI er et søvnvurderingssystem baseret på overvågning af individuel aktivitet, hvis evalueringspunkt er baseret på søvndagbogen.
|
12 måneder gammel
|
|
Børns søvntilstand
Tidsramme: 2 år gammel
|
En 7-dages vurdering af børns søvntilstand blev udført ved brug af Actiwatch (AMI) og en søvndagbog.
AMI er et søvnvurderingssystem baseret på overvågning af individuel aktivitet, hvis evalueringspunkt er baseret på søvndagbogen.
|
2 år gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 4 måneder gammel
|
Vægt i kilogram
|
4 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Vægt i kilogram
|
6 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Vægt i kilogram
|
12 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 2 år gammel
|
Vægt i kilogram
|
2 år gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 4 måneder gammel
|
Længde/højde i centimeter
|
4 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Længde/højde i centimeter
|
6 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Længde/højde i centimeter
|
12 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 2 år gammel
|
Længde/højde i centimeter
|
2 år gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 4 måneder gammel
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI (beregnet efter vægt divideret med kvadratet af længde/højde) i kg/m^2
|
4 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI (beregnet efter vægt divideret med kvadratet af længde/højde) i kg/m^2
|
6 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI (beregnet efter vægt divideret med kvadratet af længde/højde) i kg/m^2
|
12 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 2 år gammel
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI (beregnet efter vægt divideret med kvadratet af længde/højde) i kg/m^2
|
2 år gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Armomkreds i centimeter
|
6 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Armomkreds i centimeter
|
12 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 2 år gammel
|
Armomkreds i centimeter
|
2 år gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Triceps hudfold tykkelser i centimeter
|
6 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Triceps hudfold tykkelser i centimeter
|
12 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 2 år gammel
|
Triceps hudfold tykkelser i centimeter
|
2 år gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Subscapular hudfold tykkelser i centimeter
|
6 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Subscapular hudfold tykkelser i centimeter
|
12 måneder gammel
|
|
Børns antropometri
Tidsramme: 2 år gammel
|
Subscapular hudfold tykkelser i centimeter
|
2 år gammel
|
|
Spædbørns stofskifteindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Blodets samlede kolesterolniveau
|
2 år gammel
|
|
Spædbørns stofskifteindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Højdensitetslipoproteinniveau i blodet
|
2 år gammel
|
|
Spædbørns stofskifteindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Lavdensitetslipoproteinniveau i blodet
|
2 år gammel
|
|
Spædbørns stofskifteindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Triglyceridniveau i blodet
|
2 år gammel
|
|
Spædbørns stofskifteindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Fastende blodsukkerniveau
|
2 år gammel
|
|
Spædbørns stofskifteindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Blodets insulinniveau
|
2 år gammel
|
|
Spædbørns stofskifteindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Ghrelinniveau i blodet
|
2 år gammel
|
|
Spædbørns stofskifteindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Leptinniveau i blodet
|
2 år gammel
|
|
Spædbørns stofskifteindeks
Tidsramme: 2 år gammel
|
Adiponectin niveau i blodet
|
2 år gammel
|
|
Børns døgnrytme
Tidsramme: 4 måneder gammel
|
Spytmelatoninniveauer ved 7 tidspunkter (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 og 09:00) som guldstandarden for døgnrytmer af biologiske ure under naturlige omgivelser.
|
4 måneder gammel
|
|
Børns døgnrytme
Tidsramme: 6 måneder gammel
|
Spytmelatoninniveauer ved 7 tidspunkter (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 og 09:00) som guldstandarden for døgnrytmer af biologiske ure under naturlige omgivelser.
|
6 måneder gammel
|
|
Børns døgnrytme
Tidsramme: 12 måneder gammel
|
Spytmelatoninniveauer ved 7 tidspunkter (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 og 09:00) som guldstandarden for døgnrytmer af biologiske ure under naturlige omgivelser.
|
12 måneder gammel
|
|
Børns døgnrytme
Tidsramme: 2 år gammel
|
Spytmelatoninniveauer ved 7 tidspunkter (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 og 09:00) som guldstandarden for døgnrytmer af biologiske ure under naturlige omgivelser.
|
2 år gammel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jiang Fan, PhD, Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Juonala M, Magnussen CG, Berenson GS, Venn A, Burns TL, Sabin MA, Srinivasan SR, Daniels SR, Davis PH, Chen W, Sun C, Cheung M, Viikari JS, Dwyer T, Raitakari OT. Childhood adiposity, adult adiposity, and cardiovascular risk factors. N Engl J Med. 2011 Nov 17;365(20):1876-85. doi: 10.1056/NEJMoa1010112.
- Komarzynski S, Bolborea M, Huang Q, Finkenstadt B, Levi F. Predictability of individual circadian phase during daily routine for medical applications of circadian clocks. JCI Insight. 2019 Sep 19;4(18):e130423. doi: 10.1172/jci.insight.130423.
- WHO-UNICEF- Lancet Commissioners. After COVID-19, a future for the world's children? Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):298-300. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31481-1. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
- Bluher M. Obesity: global epidemiology and pathogenesis. Nat Rev Endocrinol. 2019 May;15(5):288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8.
- Sung H, Siegel RL, Torre LA, Pearson-Stuttard J, Islami F, Fedewa SA, Goding Sauer A, Shuval K, Gapstur SM, Jacobs EJ, Giovannucci EL, Jemal A. Global patterns in excess body weight and the associated cancer burden. CA Cancer J Clin. 2019 Mar;69(2):88-112. doi: 10.3322/caac.21499. Epub 2018 Dec 12.
- Geserick M, Vogel M, Gausche R, Lipek T, Spielau U, Keller E, Pfaffle R, Kiess W, Korner A. Acceleration of BMI in Early Childhood and Risk of Sustained Obesity. N Engl J Med. 2018 Oct 4;379(14):1303-1312. doi: 10.1056/NEJMoa1803527.
- Ward ZJ, Long MW, Resch SC, Giles CM, Cradock AL, Gortmaker SL. Simulation of Growth Trajectories of Childhood Obesity into Adulthood. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2145-2153. doi: 10.1056/NEJMoa1703860.
- Franks PW, Hanson RL, Knowler WC, Sievers ML, Bennett PH, Looker HC. Childhood obesity, other cardiovascular risk factors, and premature death. N Engl J Med. 2010 Feb 11;362(6):485-93. doi: 10.1056/NEJMoa0904130.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Prospective Studies Collaboration; Whitlock G, Lewington S, Sherliker P, Clarke R, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Collins R, Peto R. Body-mass index and cause-specific mortality in 900 000 adults: collaborative analyses of 57 prospective studies. Lancet. 2009 Mar 28;373(9669):1083-96. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60318-4. Epub 2009 Mar 18.
- Hamilton D, Dee A, Perry IJ. The lifetime costs of overweight and obesity in childhood and adolescence: a systematic review. Obes Rev. 2018 Apr;19(4):452-463. doi: 10.1111/obr.12649. Epub 2017 Dec 22.
- Sonntag D, Ali S, De Bock F. Lifetime indirect cost of childhood overweight and obesity: A decision analytic model. Obesity (Silver Spring). 2016 Jan;24(1):200-6. doi: 10.1002/oby.21323. Epub 2015 Dec 6.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Hale L, Troxel W, Buysse DJ. Sleep Health: An Opportunity for Public Health to Address Health Equity. Annu Rev Public Health. 2020 Apr 2;41:81-99. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040119-094412. Epub 2020 Jan 3.
- Zhu B, Shi C, Park CG, Zhao X, Reutrakul S. Effects of sleep restriction on metabolism-related parameters in healthy adults: A comprehensive review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2019 Jun;45:18-30. doi: 10.1016/j.smrv.2019.02.002. Epub 2019 Feb 10.
- Piovezan RD, Hirotsu C, Moizinho R, de Sa Souza H, D'Almeida V, Tufik S, Poyares D. Associations between sleep conditions and body composition states: results of the EPISONO study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Oct;10(5):962-973. doi: 10.1002/jcsm.12445. Epub 2019 May 24.
- Jiang F, Zhu S, Yan C, Jin X, Bandla H, Shen X. Sleep and obesity in preschool children. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):814-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.043. Epub 2009 Feb 24.
- Jiang YR, Spruyt K, Chen WJ, Shen XM, Jiang F. Somatic growth of lean children: the potential role of sleep. World J Pediatr. 2014 Aug;10(3):245-50. doi: 10.1007/s12519-014-0500-2. Epub 2014 Aug 15.
- Jiang YR, Spruyt K, Chen WJ, Mei H, Sun WQ, Wang Y, Li SH, Luo ZC, Shen XM, Jiang F. Associations between parent-reported sleep duration and adiposity in Chinese early adolescents. J Public Health (Oxf). 2015 Jun;37(2):277-85. doi: 10.1093/pubmed/fdu049. Epub 2014 Aug 7.
- Deng Y, Wang G, Ye X, Jiang Y, Lin Q, Dong S, Song Y, Zhu L, Meng M, Li W, Zhu Q, Sun W, Jiang F. The association between 25-hydroxyvitamin D levels and children's sleep-wake patterns: a prospective cohort study. Sleep Med. 2020 Mar;67:207-214. doi: 10.1016/j.sleep.2019.11.1252. Epub 2019 Dec 12.
- Paul IM, Savage JS, Anzman-Frasca S, Marini ME, Beiler JS, Hess LB, Loken E, Birch LL. Effect of a Responsive Parenting Educational Intervention on Childhood Weight Outcomes at 3 Years of Age: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):461-468. doi: 10.1001/jama.2018.9432.
- Savage JS, Birch LL, Marini M, Anzman-Frasca S, Paul IM. Effect of the INSIGHT Responsive Parenting Intervention on Rapid Infant Weight Gain and Overweight Status at Age 1 Year: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):742-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0445. Erratum In: JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1230.
- Taylor RW, Gray AR, Heath AM, Galland BC, Lawrence J, Sayers R, Healey D, Tannock GW, Meredith-Jones KA, Hanna M, Hatch B, Taylor BJ. Sleep, nutrition, and physical activity interventions to prevent obesity in infancy: follow-up of the Prevention of Overweight in Infancy (POI) randomized controlled trial at ages 3.5 and 5 y. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):228-236. doi: 10.1093/ajcn/nqy090.
- Taylor BJ, Gray AR, Galland BC, Heath AM, Lawrence J, Sayers RM, Cameron S, Hanna M, Dale K, Coppell KJ, Taylor RW. Targeting Sleep, Food, and Activity in Infants for Obesity Prevention: An RCT. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162037. doi: 10.1542/peds.2016-2037.
- Hernandez-Garcia J, Navas-Carrillo D, Orenes-Pinero E. Alterations of circadian rhythms and their impact on obesity, metabolic syndrome and cardiovascular diseases. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(6):1038-1047. doi: 10.1080/10408398.2018.1556579. Epub 2019 Jan 11.
- Albrecht U, Ripperger JA. Circadian Clocks and Sleep: Impact of Rhythmic Metabolism and Waste Clearance on the Brain. Trends Neurosci. 2018 Oct;41(10):677-688. doi: 10.1016/j.tins.2018.07.007. Epub 2018 Sep 25.
- Kuhlman SJ, Craig LM, Duffy JF. Introduction to Chronobiology. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2018 Sep 4;10(9):a033613. doi: 10.1101/cshperspect.a033613.
- Lewis P, Foster RG, Erren TC. Ticking time bomb? High time for chronobiological research. EMBO Rep. 2018 May;19(5):e46073. doi: 10.15252/embr.201846073. Epub 2018 Apr 3.
- Panda S. The arrival of circadian medicine. Nat Rev Endocrinol. 2019 Feb;15(2):67-69. doi: 10.1038/s41574-018-0142-x. No abstract available.
- Burki T. Nobel Prize awarded for discoveries in circadian rhythm. Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):e25. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32661-2. Epub 2017 Oct 12. No abstract available.
- Mohawk JA, Green CB, Takahashi JS. Central and peripheral circadian clocks in mammals. Annu Rev Neurosci. 2012;35:445-62. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153128. Epub 2012 Apr 5.
- Flanagan A, Bechtold DA, Pot GK, Johnston JD. Chrono-nutrition: From molecular and neuronal mechanisms to human epidemiology and timed feeding patterns. J Neurochem. 2021 Apr;157(1):53-72. doi: 10.1111/jnc.15246. Epub 2020 Dec 10.
- Mason IC, Qian J, Adler GK, Scheer FAJL. Impact of circadian disruption on glucose metabolism: implications for type 2 diabetes. Diabetologia. 2020 Mar;63(3):462-472. doi: 10.1007/s00125-019-05059-6. Epub 2020 Jan 8.
- Chellappa SL, Vujovic N, Williams JS, Scheer FAJL. Impact of Circadian Disruption on Cardiovascular Function and Disease. Trends Endocrinol Metab. 2019 Oct;30(10):767-779. doi: 10.1016/j.tem.2019.07.008. Epub 2019 Aug 16.
- Rust MJ, Golden SS, O'Shea EK. Light-driven changes in energy metabolism directly entrain the cyanobacterial circadian oscillator. Science. 2011 Jan 14;331(6014):220-3. doi: 10.1126/science.1197243.
- Turek FW, Joshu C, Kohsaka A, Lin E, Ivanova G, McDearmon E, Laposky A, Losee-Olson S, Easton A, Jensen DR, Eckel RH, Takahashi JS, Bass J. Obesity and metabolic syndrome in circadian Clock mutant mice. Science. 2005 May 13;308(5724):1043-5. doi: 10.1126/science.1108750. Epub 2005 Apr 21.
- Jones ME, Schoemaker MJ, McFadden EC, Wright LB, Johns LE, Swerdlow AJ. Night shift work and risk of breast cancer in women: the Generations Study cohort. Br J Cancer. 2019 Jul;121(2):172-179. doi: 10.1038/s41416-019-0485-7. Epub 2019 May 29.
- Vetter C, Dashti HS, Lane JM, Anderson SG, Schernhammer ES, Rutter MK, Saxena R, Scheer FAJL. Night Shift Work, Genetic Risk, and Type 2 Diabetes in the UK Biobank. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):762-769. doi: 10.2337/dc17-1933. Epub 2018 Feb 12.
- Lin QM, Spruyt K, Leng Y, Jiang YR, Wang GH, Dong SM, Mei H, Jiang F. Cross-cultural disparities of subjective sleep parameters and their age-related trends over the first three years of human life: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Dec;48:101203. doi: 10.1016/j.smrv.2019.07.006. Epub 2019 Aug 5.
- Ray S, Reddy AB. Cross-talk between circadian clocks, sleep-wake cycles, and metabolic networks: Dispelling the darkness. Bioessays. 2016 Apr;38(4):394-405. doi: 10.1002/bies.201500056. Epub 2016 Feb 11.
- Goncalves BS, Adamowicz T, Louzada FM, Moreno CR, Araujo JF. A fresh look at the use of nonparametric analysis in actimetry. Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:84-91. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.002. Epub 2014 Jun 20.
- Yamazaki S, Kerbeshian MC, Hocker CG, Block GD, Menaker M. Rhythmic properties of the hamster suprachiasmatic nucleus in vivo. J Neurosci. 1998 Dec 15;18(24):10709-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.18-24-10709.1998.
- Attanasio A, Borrelli P, Gupta D. Circadian rhythms in serum melatonin from infancy to adolescence. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Aug;61(2):388-90. doi: 10.1210/jcem-61-2-388.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCMCIRB-Y2020006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørns søvnproblem
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig søvnintervention
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
University of California, BerkeleyAfsluttet
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityAfsluttet
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University of Texas at Austin og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnforstyrrelse | Demens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation