수면중재가 유아기 비만예방에 미치는 일주기리듬의 역할
2021년 12월 1일 업데이트: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
지난 40년 동안 비만은 모든 연령층, 특히 영유아에서 급격하게 증가했으며 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제가 되었기 때문에 조기 예방이 최우선 과제입니다.
새로운 연구에 따르면 유아 수면 중재는 조기 비만 예방을 위한 가장 중요한 전략 중 하나가 될 가능성이 매우 높습니다.
그러나 행동경로가 명확하지 않아 수면중재의 대상이 비교적 모호하다.
인간 건강 상태에서 일주기 리듬의 역할은 최근 몇 년 동안 점점 더 주목을 받고 있습니다.
동물 실험 기반 연구와 성인 클리닉 기반 연구 모두 비만 및 기타 대사 장애에 대한 일주기 리듬의 상당한 영향을 발견했습니다.
따라서 본 연구는 초기 유아기 단계에서 매우 빠른 체중 증가가 있는 지역 사회에서 수면 중재 코호트에 대한 지역 사회 기반 1:1 병렬 다중 센터 무작위 통제 시험을 수립할 것입니다.
조사관은 수면-각성 리듬, 휴식 활동 리듬, 명암 주기, 금식을 포함한 일일 리듬 데이터와 타액 멜라토닌의 7배로 평가되는 일주기 리듬의 실제 황금 표준을 수집하여 삶의 초기에 비만과 대사 장애의 발생 및 발달에서 일주기 리듬의 인과 메커니즘을 결정하기 위한 수면 개입 프로그램의 영향.
우리의 연구는 공중보건상 중요한 의미를 갖는 영유아 비만 예방을 위한 안정적인 생체리듬 확립을 위한 새로운 이론적 근거를 제공할 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구내용 1.1 영유아 행동의 일주기리듬 신뢰도 및 타당도 연구 및 일주기리듬 예측모형 구축 총 120명의 유아와 함께 휴대용 장치인 Actiwatch-2와 일지를 사용하여 수면, 활동, 조명 및 식사의 일별 리듬을 수집했습니다. 7개 시점(09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 및 09:00)의 타액을 수집하여 멜라토닌 수치를 생체리듬의 금본위제로 결정했습니다. 자연 환경에서 생체 시계. 매일의 일주기 리듬과 멜라토닌 분비의 특성 사이의 상관관계가 결정되었습니다. 신뢰도가 높은 모델은 수학적 모델링을 통해 수립되었습니다.
1.2 아동기 비만 방법에서 수면 중재가 대사 기능에 미치는 영향에 대한 다기관 코호트 연구: 출생 후 28일에 대조군과 중재군 각각에서 80명의 영아를 모집하기 위해 1:1 병행 다기관 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 대조군은 5회(28일, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월) 일상적인 육아에 기반한 근거 기반 영아 수면 중재를 2세까지 추적 관찰하였다. 주요 결과는 0-6개월의 BMI z 변화와 2세 비만의 대사 지표(BMI z, 피하 지방, 체성분 및 혈액 생화학)였습니다. 기술분석을 바탕으로 수면중재가 영유아 비만 대사 및 일주기에 미치는 영향을 알아보고 베이지안 인과망을 이용하여 일주기리듬, 비만대사지수 및 기타 요인들의 인과기전을 규명하였다.
1.3 행동 시계의 일주기 리듬에 대한 예측 모델 검증 3개 연구 커뮤니티의 두 번째 부분에서 두 그룹이 무작위로 20개의 사례, 총 120명의 영유아를 선택했습니다.
생후 4개월, 6개월, 12개월, 2세에 Actiwatch-2와 일일 리듬 데이터 외에 2개의 시점에서 타액 샘플을 채취하고 멜라토닌 수치를 측정하여 리듬 예측 모델을 검증하였다.
- 연구 목표
조기 예방의 개념을 기반으로 하는 이 프로젝트는 비만을 예방하기 위한 유아 수면 중재에서 일주기 리듬의 역할에 초점을 맞추고 다음 두 가지 목표를 달성합니다.
2.1 영유아의 일일리듬과 금본위제의 멜라토닌 분비리듬 특성과의 상관관계 강도를 결정한다.
영유아의 행동 생체시계 일주기리듬 예측모델의 높은 신뢰도와 타당성을 확립하기 위한 수학적 모델링을 통해 검증하고 수면중재 다기관 코호트 연구에 적용한다.
2.2 영아 수면 개입의 표준 다기관 코호트를 설정하여 영아에 대한 수면 개입의 효과를 탐색합니다. 아동 비만의 조기 예방 및 통제에 대한 고품질 증거를 제공하고 보다 적절한 예방 및 통제 전략을 설계하는 것은 공중 보건에 큰 의미가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiang Fan, PhD
- 전화번호: 021-38626161
- 이메일: fanjiang@shsmu.edu.cn
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 2000127
- Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영유아: 생후 4개월, 6개월, 12개월, 2세
- 기간 단일 출생 (임신 37-42주);
- 건강 비활동성 질병;
- 정상 그리피스 발달 평가;
- 자연 질분만 또는 사회적 제왕절개;
- 출생 시 1분 또는 5분 동안 아프가 점수가 7 이상입니다.
제외 기준:
- 영유아: 출생 체중 < 2500g;
- 조산 또는 다태아;
- 자궁내 성장 지연을 나타내는 산전 초음파촬영;
- 치료를 위해 입원한 출생 후 아기의 심각한 기질적 질병;
- 선천성 기형 또는 아기의 수유에 영향을 미치는 질병 (구순구개열, 대사성 질환 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
유아 수면 모니터링(액티그래피 및 수면유제품) 및 부모 설문조사
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실험적: 유아 행동 수면 개입
개입 전문가는 가족과 협력하여 적절한 수면 일정과 취침 시간 일과를 포함하는 맞춤형 수면 개입 전략을 설계합니다. 이미 잠들어 있을 때가 아니라 아직 졸린 상태에서 아이를 재우고 밤에 깨어 있는 동안 아이를 돌보기 전에 1~2분을 기다립니다. .
부모는 취침 시간과 이후 밤에 깨어날 때 행동 프로토콜을 구현하도록 교육받습니다.
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개입은 유아 행동 수면 프로토콜로 구성됩니다.
맞춤형 개입 접근 방식에서 부모는 취침 시간과 이후 밤에 깨울 때 행동 프로토콜을 구현하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이들의 수면 상태
기간: 생후 4개월
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Actiwatch(AMI)와 수면 일기를 사용하여 7일간의 어린이 수면 상태 평가를 실시했습니다.
AMI는 평가 포인트가 수면 일기를 기반으로 하는 개별 활동 모니터링을 기반으로 하는 수면 평가 시스템입니다.
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생후 4개월
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아이들의 수면 상태
기간: 생후 6개월
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Actiwatch(AMI)와 수면 일기를 사용하여 7일간의 어린이 수면 상태 평가를 실시했습니다.
AMI는 평가 포인트가 수면 일기를 기반으로 하는 개별 활동 모니터링을 기반으로 하는 수면 평가 시스템입니다.
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생후 6개월
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아이들의 수면 상태
기간: 생후 12개월
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Actiwatch(AMI)와 수면 일기를 사용하여 7일간의 어린이 수면 상태 평가를 실시했습니다.
AMI는 평가 포인트가 수면 일기를 기반으로 하는 개별 활동 모니터링을 기반으로 하는 수면 평가 시스템입니다.
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생후 12개월
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아이들의 수면 상태
기간: 2세
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Actiwatch(AMI)와 수면 일기를 사용하여 7일간의 어린이 수면 상태 평가를 실시했습니다.
AMI는 평가 포인트가 수면 일기를 기반으로 하는 개별 활동 모니터링을 기반으로 하는 수면 평가 시스템입니다.
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2세
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어린이 인체 측정
기간: 생후 4개월
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킬로그램의 무게
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생후 4개월
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어린이 인체 측정
기간: 생후 6개월
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킬로그램의 무게
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생후 6개월
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어린이 인체 측정
기간: 생후 12개월
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킬로그램의 무게
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생후 12개월
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어린이 인체 측정
기간: 2세
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킬로그램의 무게
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2세
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어린이 인체 측정
기간: 생후 4개월
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길이/높이(센티미터)
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생후 4개월
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어린이 인체 측정
기간: 생후 6개월
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길이/높이(센티미터)
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생후 6개월
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어린이 인체 측정
기간: 생후 12개월
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길이/높이(센티미터)
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생후 12개월
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어린이 인체 측정
기간: 2세
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길이/높이(센티미터)
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2세
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어린이 인체 측정
기간: 생후 4개월
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체중과 신장을 결합하여 BMI(체중을 길이/신장의 제곱으로 나눈 값)를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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생후 4개월
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어린이 인체 측정
기간: 생후 6개월
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체중과 신장을 결합하여 BMI(체중을 길이/신장의 제곱으로 나눈 값)를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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생후 6개월
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어린이 인체 측정
기간: 생후 12개월
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체중과 신장을 결합하여 BMI(체중을 길이/신장의 제곱으로 나눈 값)를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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생후 12개월
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어린이 인체 측정
기간: 2세
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체중과 신장을 결합하여 BMI(체중을 길이/신장의 제곱으로 나눈 값)를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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2세
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어린이 인체 측정
기간: 생후 6개월
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팔 둘레(센티미터)
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생후 6개월
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어린이 인체 측정
기간: 생후 12개월
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팔 둘레(센티미터)
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생후 12개월
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어린이 인체 측정
기간: 2세
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팔 둘레(센티미터)
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2세
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어린이 인체 측정
기간: 생후 6개월
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삼두근 피부 주름 두께(센티미터)
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생후 6개월
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어린이 인체 측정
기간: 생후 12개월
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삼두근 피부 주름 두께(센티미터)
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생후 12개월
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어린이 인체 측정
기간: 2세
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삼두근 피부 주름 두께(센티미터)
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2세
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어린이 인체 측정
기간: 생후 6개월
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견갑하 피부주름 두께(cm)
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생후 6개월
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어린이 인체 측정
기간: 생후 12개월
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견갑하 피부주름 두께(cm)
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생후 12개월
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어린이 인체 측정
기간: 2세
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견갑하 피부주름 두께(cm)
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2세
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유아 대사 지수
기간: 2세
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혈중 총콜레스테롤 수치
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2세
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유아 대사 지수
기간: 2세
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혈중 고밀도 지단백 수치
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2세
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유아 대사 지수
기간: 2세
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혈중 저밀도 지단백 수치
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2세
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유아 대사 지수
기간: 2세
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혈중 트리글리세리드 수치
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2세
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유아 대사 지수
기간: 2세
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공복 혈당 수치
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2세
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유아 대사 지수
기간: 2세
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혈중 인슐린 수치
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2세
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유아 대사 지수
기간: 2세
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혈액 그렐린 수치
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2세
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유아 대사 지수
기간: 2세
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혈액 렙틴 수치
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2세
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유아 대사 지수
기간: 2세
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혈중 아디포넥틴 수치
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2세
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어린이의 일주기리듬
기간: 생후 4개월
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7개의 시점(09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 및 09:00)에서 타액 멜라토닌 수준은 자연 환경에서 생물학적 시계의 일주기 리듬에 대한 황금 표준입니다.
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생후 4개월
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어린이의 일주기리듬
기간: 생후 6개월
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7개의 시점(09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 및 09:00)에서 타액 멜라토닌 수준은 자연 환경에서 생물학적 시계의 일주기 리듬에 대한 황금 표준입니다.
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생후 6개월
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어린이의 일주기리듬
기간: 생후 12개월
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7개의 시점(09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 및 09:00)에서 타액 멜라토닌 수준은 자연 환경에서 생물학적 시계의 일주기 리듬에 대한 황금 표준입니다.
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생후 12개월
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어린이의 일주기리듬
기간: 2세
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7개의 시점(09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 및 09:00)에서 타액 멜라토닌 수준은 자연 환경에서 생물학적 시계의 일주기 리듬에 대한 황금 표준입니다.
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2세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jiang Fan, PhD, Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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