- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05159141
De rol van circadiaans ritme in het effect van slaapinterventie op de preventie van obesitas in de vroege kinderjaren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksinhoud 1.1 Onderzoek naar de betrouwbaarheid en validiteit van het dagelijks circadiaans ritme van het gedrag van zuigelingen en jonge kinderen en vaststelling van een circadiaans circadiaans ritmevoorspellingsmodel In drie onderzoeksgemeenschappen werden 10 baby's van 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 2 jaar oud gerekruteerd, met in totaal 120 baby's. Dagelijkse ritmes van slaap, activiteit, verlichting en eten werden verzameld met behulp van het draagbare apparaat Actiwatch-2 en het dagelijkse logboek. Speeksel op 7 tijdstippen (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 en 09: 00) werd verzameld om het niveau van melatonine te bepalen als de gouden standaard voor circadiane ritme van biologische klokken onder natuurlijke omgeving. De correlatie tussen dagelijkse circadiane ritmes en kenmerken van melatoninesecretie werd bepaald. Door wiskundige modellering werd een model met hoge betrouwbaarheid tot stand gebracht.
1.2 Multicenter cohortonderzoek naar de effecten van slaapinterventie op de metabole functie bij obesitas bij kinderen Methoden: Een 1:1 parallel multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om 80 baby's uit zowel de controlegroep als de interventiegroep 28 dagen na de geboorte te werven. De controlegroep werd gevolgd gedurende 5 keer (28 dagen, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden) van evidence-based babyslaapinterventie op basis van routinematige kinderopvang, en gevolgd tot 2 jaar oud. De belangrijkste uitkomsten waren veranderingen in BMI z op de leeftijd van 0-6 maanden en metabole markers van obesitas op de leeftijd van 2 jaar, zoals BMI z, onderhuids vet, lichaamssamenstelling en bloedbiochemie. Op basis van beschrijvende analyse werden de effecten van slaapinterventie op het metabolisme van obesitas bij kinderen en het dagelijkse ritme bepaald, en het causale mechanisme van het circadiane ritme, de metabole index van obesitas en andere factoren werden bepaald met behulp van het Bayesiaanse causale netwerk.
1.3 Verificatie van voorspellende modellen voor circadiane ritmes van gedragsklokken In het tweede deel van de drie onderzoeksgemeenschappen werden uit de twee groepen willekeurig 20 gevallen geselecteerd, in totaal 120 baby's en kinderen.
Op de leeftijd van 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 2 jaar na de geboorte werden speekselmonsters verzameld op 2 tijdstippen naast Actiwatch-2 en dagelijkse ritmegegevens, en melatoninespiegels werden gemeten om het ritmevoorspellingsmodel te valideren.
- Onderzoeksdoelstellingen
Gebaseerd op het concept van vroege preventie, richt dit project zich op de rol van circadiane ritmes bij slaapinterventie bij baby's om obesitas te voorkomen en bereikt het de volgende twee doelstellingen:
2.1 Bepalen van de intensiteit van de correlatie tussen het dagelijkse ritme van zuigelingen en de kenmerken van het melatoninesecretieritme van de gouden standaard.
Meer dan wiskundige modellering om hoge betrouwbaarheid en validiteit vast te stellen van het voorspellingsmodel voor biologische klok voor circadiaans ritme bij zuigelingen en jonge kinderen om te verifiëren en toe te passen op multicenter cohortonderzoek naar slaapinterventie.
2.2 Het effect van slaapinterventie op baby's onderzoeken door een standaard multicenter cohort van slaapinterventie voor baby's op te zetten. Het is van groot belang voor de volksgezondheid om bewijs van hoge kwaliteit te leveren voor vroege preventie en bestrijding van obesitas bij kinderen en om relevantere preventie- en controlestrategieën te ontwerpen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jiang Fan, PhD
- Telefoonnummer: 021-38626161
- E-mail: fanjiang@shsmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 2000127
- Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen en jonge kinderen: leeftijd 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 2 jaar oud;
- voldragen enkelvoudige geboorte (37-42 weken zwangerschap);
- gezondheid inactieve ziekte;
- normale Griffiths ontwikkelingsbeoordeling;
- natuurlijke vaginale bevalling of sociale keizersnede;
- Apgar-score hoger dan 7 bij de geboorte gedurende 1 of 5 minuten.
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen en jonge kinderen: geboortegewicht < 2500 g;
- premature of meerlinggeboorten;
- prenatale echografie die intra-uteriene groeivertraging aangeeft;
- ernstige organische ziekten van de baby na de geboorte die voor behandeling in het ziekenhuis zijn opgenomen;
- aangeboren afwijkingen of ziekten die de voeding van de baby beïnvloeden (gespleten lip en gehemelte, stofwisselingsziekten, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Slaapmonitoring van baby's (actigrafie en slaapzuivel) en enquêtes onder ouders
|
|
|
Experimenteel: Gedragsslaapinterventie bij baby's
Interventionisten werken samen met het gezin om een op maat gemaakte slaapinterventiestrategie te ontwerpen, die een passend slaapschema en bedtijdroutine inhoudt, het kind naar bed brengen terwijl het nog slaperig is in plaats van wanneer het al slaapt, en 1 tot 2 minuten wachten voordat ze naar het kind gaan tijdens het nachtelijk ontwaken .
Ouders worden opgeleid om het gedragsprotocol voor het slapengaan en de daaropvolgende nachtelijke ontwaken toe te passen.
|
De interventie bestaat uit een slaapprotocol voor baby's.
Bij de op maat gemaakte interventiebenadering wordt aan ouders gevraagd om het gedragsprotocol voor het slapengaan en bij het daaropvolgende nachtelijke ontwaken toe te passen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapconditie van kinderen
Tijdsspanne: 4 maanden oud
|
Een 7-daagse beoordeling van de slaapconditie van kinderen werd uitgevoerd met behulp van Actiwatch (AMI) en een slaapdagboek.
AMI is een slaapbeoordelingssysteem gebaseerd op het monitoren van individuele activiteit waarvan het evaluatiepunt is gebaseerd op het slaapdagboek.
|
4 maanden oud
|
|
Slaapconditie van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Een 7-daagse beoordeling van de slaapconditie van kinderen werd uitgevoerd met behulp van Actiwatch (AMI) en een slaapdagboek.
AMI is een slaapbeoordelingssysteem gebaseerd op het monitoren van individuele activiteit waarvan het evaluatiepunt is gebaseerd op het slaapdagboek.
|
6 maanden oud
|
|
Slaapconditie van kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Een 7-daagse beoordeling van de slaapconditie van kinderen werd uitgevoerd met behulp van Actiwatch (AMI) en een slaapdagboek.
AMI is een slaapbeoordelingssysteem gebaseerd op het monitoren van individuele activiteit waarvan het evaluatiepunt is gebaseerd op het slaapdagboek.
|
12 maanden oud
|
|
Slaapconditie van kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Een 7-daagse beoordeling van de slaapconditie van kinderen werd uitgevoerd met behulp van Actiwatch (AMI) en een slaapdagboek.
AMI is een slaapbeoordelingssysteem gebaseerd op het monitoren van individuele activiteit waarvan het evaluatiepunt is gebaseerd op het slaapdagboek.
|
2 jaar oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 4 maanden oud
|
Gewicht in kilogram
|
4 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Gewicht in kilogram
|
6 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Gewicht in kilogram
|
12 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Gewicht in kilogram
|
2 jaar oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 4 maanden oud
|
Lengte/hoogte in centimeters
|
4 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Lengte/hoogte in centimeters
|
6 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Lengte/hoogte in centimeters
|
12 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Lengte/hoogte in centimeters
|
2 jaar oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 4 maanden oud
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren (berekend door gewicht gedeeld door het kwadraat van lengte/lengte) in kg/m^2
|
4 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren (berekend door gewicht gedeeld door het kwadraat van lengte/lengte) in kg/m^2
|
6 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren (berekend door gewicht gedeeld door het kwadraat van lengte/lengte) in kg/m^2
|
12 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren (berekend door gewicht gedeeld door het kwadraat van lengte/lengte) in kg/m^2
|
2 jaar oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Armomtrek in centimeters
|
6 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Armomtrek in centimeters
|
12 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Armomtrek in centimeters
|
2 jaar oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Triceps huidplooidikte in centimeters
|
6 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Triceps huidplooidikte in centimeters
|
12 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Triceps huidplooidikte in centimeters
|
2 jaar oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Subscapulaire huidplooidiktes in centimeters
|
6 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Subscapulaire huidplooidiktes in centimeters
|
12 maanden oud
|
|
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Subscapulaire huidplooidiktes in centimeters
|
2 jaar oud
|
|
Stofwisselingsindex voor zuigelingen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Totaal cholesterolgehalte in het bloed
|
2 jaar oud
|
|
Stofwisselingsindex voor zuigelingen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Lipoproteïnegehalte in het bloed met hoge dichtheid
|
2 jaar oud
|
|
Stofwisselingsindex voor zuigelingen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Lipoproteïnegehalte in het bloed met lage dichtheid
|
2 jaar oud
|
|
Stofwisselingsindex voor zuigelingen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Niveau van triglyceriden in het bloed
|
2 jaar oud
|
|
Stofwisselingsindex voor zuigelingen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Nuchtere bloedglucosespiegel
|
2 jaar oud
|
|
Stofwisselingsindex voor zuigelingen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Bloed insuline niveau
|
2 jaar oud
|
|
Stofwisselingsindex voor zuigelingen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Bloed ghreline niveau
|
2 jaar oud
|
|
Stofwisselingsindex voor zuigelingen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Bloed leptine niveau
|
2 jaar oud
|
|
Stofwisselingsindex voor zuigelingen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Adiponectinegehalte in het bloed
|
2 jaar oud
|
|
Het circadiaan ritme van kinderen
Tijdsspanne: 4 maanden oud
|
Speeksel melatonine niveaus op 7 tijdspunten (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 en 09: 00) als de gouden standaard voor circadiane ritmes van biologische klokken in natuurlijke omgeving.
|
4 maanden oud
|
|
Het circadiaan ritme van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Speeksel melatonine niveaus op 7 tijdspunten (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 en 09: 00) als de gouden standaard voor circadiane ritmes van biologische klokken in natuurlijke omgeving.
|
6 maanden oud
|
|
Het circadiaan ritme van kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Speeksel melatonine niveaus op 7 tijdspunten (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 en 09: 00) als de gouden standaard voor circadiane ritmes van biologische klokken in natuurlijke omgeving.
|
12 maanden oud
|
|
Het circadiaan ritme van kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar oud
|
Speeksel melatonine niveaus op 7 tijdspunten (09: 00, 13: 00, 17: 00, 21: 00, 01: 00, 05: 00 en 09: 00) als de gouden standaard voor circadiane ritmes van biologische klokken in natuurlijke omgeving.
|
2 jaar oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jiang Fan, PhD, Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Juonala M, Magnussen CG, Berenson GS, Venn A, Burns TL, Sabin MA, Srinivasan SR, Daniels SR, Davis PH, Chen W, Sun C, Cheung M, Viikari JS, Dwyer T, Raitakari OT. Childhood adiposity, adult adiposity, and cardiovascular risk factors. N Engl J Med. 2011 Nov 17;365(20):1876-85. doi: 10.1056/NEJMoa1010112.
- Komarzynski S, Bolborea M, Huang Q, Finkenstadt B, Levi F. Predictability of individual circadian phase during daily routine for medical applications of circadian clocks. JCI Insight. 2019 Sep 19;4(18):e130423. doi: 10.1172/jci.insight.130423.
- WHO-UNICEF- Lancet Commissioners. After COVID-19, a future for the world's children? Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):298-300. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31481-1. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
- Bluher M. Obesity: global epidemiology and pathogenesis. Nat Rev Endocrinol. 2019 May;15(5):288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8.
- Sung H, Siegel RL, Torre LA, Pearson-Stuttard J, Islami F, Fedewa SA, Goding Sauer A, Shuval K, Gapstur SM, Jacobs EJ, Giovannucci EL, Jemal A. Global patterns in excess body weight and the associated cancer burden. CA Cancer J Clin. 2019 Mar;69(2):88-112. doi: 10.3322/caac.21499. Epub 2018 Dec 12.
- Geserick M, Vogel M, Gausche R, Lipek T, Spielau U, Keller E, Pfaffle R, Kiess W, Korner A. Acceleration of BMI in Early Childhood and Risk of Sustained Obesity. N Engl J Med. 2018 Oct 4;379(14):1303-1312. doi: 10.1056/NEJMoa1803527.
- Ward ZJ, Long MW, Resch SC, Giles CM, Cradock AL, Gortmaker SL. Simulation of Growth Trajectories of Childhood Obesity into Adulthood. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2145-2153. doi: 10.1056/NEJMoa1703860.
- Franks PW, Hanson RL, Knowler WC, Sievers ML, Bennett PH, Looker HC. Childhood obesity, other cardiovascular risk factors, and premature death. N Engl J Med. 2010 Feb 11;362(6):485-93. doi: 10.1056/NEJMoa0904130.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Prospective Studies Collaboration; Whitlock G, Lewington S, Sherliker P, Clarke R, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Collins R, Peto R. Body-mass index and cause-specific mortality in 900 000 adults: collaborative analyses of 57 prospective studies. Lancet. 2009 Mar 28;373(9669):1083-96. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60318-4. Epub 2009 Mar 18.
- Hamilton D, Dee A, Perry IJ. The lifetime costs of overweight and obesity in childhood and adolescence: a systematic review. Obes Rev. 2018 Apr;19(4):452-463. doi: 10.1111/obr.12649. Epub 2017 Dec 22.
- Sonntag D, Ali S, De Bock F. Lifetime indirect cost of childhood overweight and obesity: A decision analytic model. Obesity (Silver Spring). 2016 Jan;24(1):200-6. doi: 10.1002/oby.21323. Epub 2015 Dec 6.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Hale L, Troxel W, Buysse DJ. Sleep Health: An Opportunity for Public Health to Address Health Equity. Annu Rev Public Health. 2020 Apr 2;41:81-99. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040119-094412. Epub 2020 Jan 3.
- Zhu B, Shi C, Park CG, Zhao X, Reutrakul S. Effects of sleep restriction on metabolism-related parameters in healthy adults: A comprehensive review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2019 Jun;45:18-30. doi: 10.1016/j.smrv.2019.02.002. Epub 2019 Feb 10.
- Piovezan RD, Hirotsu C, Moizinho R, de Sa Souza H, D'Almeida V, Tufik S, Poyares D. Associations between sleep conditions and body composition states: results of the EPISONO study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Oct;10(5):962-973. doi: 10.1002/jcsm.12445. Epub 2019 May 24.
- Jiang F, Zhu S, Yan C, Jin X, Bandla H, Shen X. Sleep and obesity in preschool children. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):814-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.043. Epub 2009 Feb 24.
- Jiang YR, Spruyt K, Chen WJ, Shen XM, Jiang F. Somatic growth of lean children: the potential role of sleep. World J Pediatr. 2014 Aug;10(3):245-50. doi: 10.1007/s12519-014-0500-2. Epub 2014 Aug 15.
- Jiang YR, Spruyt K, Chen WJ, Mei H, Sun WQ, Wang Y, Li SH, Luo ZC, Shen XM, Jiang F. Associations between parent-reported sleep duration and adiposity in Chinese early adolescents. J Public Health (Oxf). 2015 Jun;37(2):277-85. doi: 10.1093/pubmed/fdu049. Epub 2014 Aug 7.
- Deng Y, Wang G, Ye X, Jiang Y, Lin Q, Dong S, Song Y, Zhu L, Meng M, Li W, Zhu Q, Sun W, Jiang F. The association between 25-hydroxyvitamin D levels and children's sleep-wake patterns: a prospective cohort study. Sleep Med. 2020 Mar;67:207-214. doi: 10.1016/j.sleep.2019.11.1252. Epub 2019 Dec 12.
- Paul IM, Savage JS, Anzman-Frasca S, Marini ME, Beiler JS, Hess LB, Loken E, Birch LL. Effect of a Responsive Parenting Educational Intervention on Childhood Weight Outcomes at 3 Years of Age: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):461-468. doi: 10.1001/jama.2018.9432.
- Savage JS, Birch LL, Marini M, Anzman-Frasca S, Paul IM. Effect of the INSIGHT Responsive Parenting Intervention on Rapid Infant Weight Gain and Overweight Status at Age 1 Year: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):742-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0445. Erratum In: JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1230.
- Taylor RW, Gray AR, Heath AM, Galland BC, Lawrence J, Sayers R, Healey D, Tannock GW, Meredith-Jones KA, Hanna M, Hatch B, Taylor BJ. Sleep, nutrition, and physical activity interventions to prevent obesity in infancy: follow-up of the Prevention of Overweight in Infancy (POI) randomized controlled trial at ages 3.5 and 5 y. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):228-236. doi: 10.1093/ajcn/nqy090.
- Taylor BJ, Gray AR, Galland BC, Heath AM, Lawrence J, Sayers RM, Cameron S, Hanna M, Dale K, Coppell KJ, Taylor RW. Targeting Sleep, Food, and Activity in Infants for Obesity Prevention: An RCT. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162037. doi: 10.1542/peds.2016-2037.
- Hernandez-Garcia J, Navas-Carrillo D, Orenes-Pinero E. Alterations of circadian rhythms and their impact on obesity, metabolic syndrome and cardiovascular diseases. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(6):1038-1047. doi: 10.1080/10408398.2018.1556579. Epub 2019 Jan 11.
- Albrecht U, Ripperger JA. Circadian Clocks and Sleep: Impact of Rhythmic Metabolism and Waste Clearance on the Brain. Trends Neurosci. 2018 Oct;41(10):677-688. doi: 10.1016/j.tins.2018.07.007. Epub 2018 Sep 25.
- Kuhlman SJ, Craig LM, Duffy JF. Introduction to Chronobiology. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2018 Sep 4;10(9):a033613. doi: 10.1101/cshperspect.a033613.
- Lewis P, Foster RG, Erren TC. Ticking time bomb? High time for chronobiological research. EMBO Rep. 2018 May;19(5):e46073. doi: 10.15252/embr.201846073. Epub 2018 Apr 3.
- Panda S. The arrival of circadian medicine. Nat Rev Endocrinol. 2019 Feb;15(2):67-69. doi: 10.1038/s41574-018-0142-x. No abstract available.
- Burki T. Nobel Prize awarded for discoveries in circadian rhythm. Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):e25. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32661-2. Epub 2017 Oct 12. No abstract available.
- Mohawk JA, Green CB, Takahashi JS. Central and peripheral circadian clocks in mammals. Annu Rev Neurosci. 2012;35:445-62. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153128. Epub 2012 Apr 5.
- Flanagan A, Bechtold DA, Pot GK, Johnston JD. Chrono-nutrition: From molecular and neuronal mechanisms to human epidemiology and timed feeding patterns. J Neurochem. 2021 Apr;157(1):53-72. doi: 10.1111/jnc.15246. Epub 2020 Dec 10.
- Mason IC, Qian J, Adler GK, Scheer FAJL. Impact of circadian disruption on glucose metabolism: implications for type 2 diabetes. Diabetologia. 2020 Mar;63(3):462-472. doi: 10.1007/s00125-019-05059-6. Epub 2020 Jan 8.
- Chellappa SL, Vujovic N, Williams JS, Scheer FAJL. Impact of Circadian Disruption on Cardiovascular Function and Disease. Trends Endocrinol Metab. 2019 Oct;30(10):767-779. doi: 10.1016/j.tem.2019.07.008. Epub 2019 Aug 16.
- Rust MJ, Golden SS, O'Shea EK. Light-driven changes in energy metabolism directly entrain the cyanobacterial circadian oscillator. Science. 2011 Jan 14;331(6014):220-3. doi: 10.1126/science.1197243.
- Turek FW, Joshu C, Kohsaka A, Lin E, Ivanova G, McDearmon E, Laposky A, Losee-Olson S, Easton A, Jensen DR, Eckel RH, Takahashi JS, Bass J. Obesity and metabolic syndrome in circadian Clock mutant mice. Science. 2005 May 13;308(5724):1043-5. doi: 10.1126/science.1108750. Epub 2005 Apr 21.
- Jones ME, Schoemaker MJ, McFadden EC, Wright LB, Johns LE, Swerdlow AJ. Night shift work and risk of breast cancer in women: the Generations Study cohort. Br J Cancer. 2019 Jul;121(2):172-179. doi: 10.1038/s41416-019-0485-7. Epub 2019 May 29.
- Vetter C, Dashti HS, Lane JM, Anderson SG, Schernhammer ES, Rutter MK, Saxena R, Scheer FAJL. Night Shift Work, Genetic Risk, and Type 2 Diabetes in the UK Biobank. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):762-769. doi: 10.2337/dc17-1933. Epub 2018 Feb 12.
- Lin QM, Spruyt K, Leng Y, Jiang YR, Wang GH, Dong SM, Mei H, Jiang F. Cross-cultural disparities of subjective sleep parameters and their age-related trends over the first three years of human life: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Dec;48:101203. doi: 10.1016/j.smrv.2019.07.006. Epub 2019 Aug 5.
- Ray S, Reddy AB. Cross-talk between circadian clocks, sleep-wake cycles, and metabolic networks: Dispelling the darkness. Bioessays. 2016 Apr;38(4):394-405. doi: 10.1002/bies.201500056. Epub 2016 Feb 11.
- Goncalves BS, Adamowicz T, Louzada FM, Moreno CR, Araujo JF. A fresh look at the use of nonparametric analysis in actimetry. Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:84-91. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.002. Epub 2014 Jun 20.
- Yamazaki S, Kerbeshian MC, Hocker CG, Block GD, Menaker M. Rhythmic properties of the hamster suprachiasmatic nucleus in vivo. J Neurosci. 1998 Dec 15;18(24):10709-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.18-24-10709.1998.
- Attanasio A, Borrelli P, Gupta D. Circadian rhythms in serum melatonin from infancy to adolescence. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Aug;61(2):388-90. doi: 10.1210/jcem-61-2-388.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCMCIRB-Y2020006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .