- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05159141
Dygnsrytmens roll i effekten av sömninterventioner på förebyggande av fetma i tidig barndom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsinnehåll 1.1 Studie om tillförlitligheten och giltigheten av daglig dygnsrytm för spädbarns och småbarns beteende och upprättande av förutsägelsemodell för dygnsrytm I tre studiegrupper rekryterades 10 spädbarn i åldern 4 månader, 6 månader, 12 månader och 2 år gamla, med totalt 120 spädbarn. Dagliga rytmer av sömn, aktivitet, belysning och ätande samlades in med hjälp av den bärbara enheten Actiwatch-2 och daglig loggbok. Saliv vid 7 tidpunkter (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 och 09:00) samlades in för att bestämma nivån av melatonin som guldstandarden för dygnsrytm biologiska klockor under naturlig miljö. Korrelationen mellan dagliga dygnsrytmer och egenskaper hos melatoninsekretionen bestämdes. En modell med hög tillförlitlighet etablerades genom matematisk modellering.
1.2 Multicenter kohortstudie av effekter av sömnintervention på metabolisk funktion i barnfetmametoder: En 1:1 parallell multicenter randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att rekrytera 80 spädbarn från var och en av kontrollgruppen och interventionsgruppen 28 dagar efter födseln. Kontrollgruppen följdes upp under 5 gånger (28 dagar, 2 månader, 4 månader, 6 månader och 12 månader) av evidensbaserad sömnintervention för spädbarn baserat på rutinmässig barnomsorg, och följdes upp till 2 års ålder. De huvudsakliga resultaten var förändringar i BMI z vid 0-6 månaders ålder och metaboliska markörer för fetma vid 2 års ålder, såsom BMI z, subkutant fett, kroppssammansättning och blodbiokemi. På basis av beskrivande analys bestämdes effekterna av sömnintervention på spädbarns fetmametabolism och daglig rytm, och kausalmekanismen för dygnsrytm, fetmametaboliskt index och andra faktorer bestämdes med hjälp av Bayesian kausal nätverk.
1.3 Verifiering av prediktiva modeller för cirkadiska rytmer av beteendeklockor I den andra delen av de tre studiegemenskaperna valdes de två grupperna slumpmässigt ut 20 fall, totalt 120 spädbarn och barn.
Vid 4 månader, 6 månader, 12 månader och 2 års ålder efter födseln samlades salivprover vid 2 tidpunkter utöver Actiwatch-2 och data om daglig rytm, och melatoninnivåer mättes för att validera rytmprediktionsmodellen.
- Forskningsmål
Baserat på konceptet med tidig förebyggande, fokuserar detta projekt på rollen av dygnsrytm i spädbarnssömnintervention för att förebygga fetma och uppnår följande två mål:
2.1 Att bestämma intensiteten av korrelationen mellan den dagliga rytmen för spädbarn och egenskaperna hos melatoninsekretionsrytmen av guldstandard.
Över matematisk modellering för att fastställa hög tillförlitlighet och validitet av beteendemässig biologisk klocka dygnsrytm förutsägelsemodell hos spädbarn och småbarn för att verifiera och tillämpa på sömnintervention multicenter kohortstudie.
2.2 Att utforska effekten av sömnintervention på spädbarn genom att etablera en standardkohort av multicenter av spädbarnssömninterventioner. Det är av stor betydelse för folkhälsan att tillhandahålla högkvalitativa bevis för tidig förebyggande och kontroll av barnfetma och att utforma mer relevanta strategier för förebyggande och kontroll.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jiang Fan, PhD
- Telefonnummer: 021-38626161
- E-post: fanjiang@shsmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 2000127
- Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn och småbarn: ålder 4 månader, 6 månader, 12 månader och 2 år gamla;
- engångsförlossning (37-42 veckors graviditet);
- hälsa inaktiv sjukdom;
- normal Griffiths utvecklingsbedömning;
- naturlig vaginal förlossning eller socialt kejsarsnitt;
- Apgar-poäng högre än 7 vid födseln i 1 eller 5 minuter.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn och småbarn: födelsevikt < 2500 g;
- för tidig eller flerbarnsfödsel;
- prenatal ultraljud som indikerar intrauterin tillväxthämning;
- allvarliga organiska sjukdomar hos barnet efter födseln som har lagts in på sjukhus för behandling;
- medfödda missbildningar eller sjukdomar som påverkar barnets matning (läpp- och gomspalt, metabola sjukdomar etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
Spädbarnssömnövervakning (aktigrafi och sömnmejeri) och föräldraundersökningar
|
|
|
Experimentell: Spädbarnsbeteende sömnintervention
Interventionister samarbetar med familjen för att utforma en skräddarsydd sömninterventionsstrategi, som involverar lämpligt sömnschema och läggdagsrutiner, lägga barnet medan det fortfarande är sömnigt i stället för när det redan sover, och vänta 1 till 2 minuter innan de tar hand om barnet under nattliga uppvaknanden. .
Föräldrar är utbildade att implementera beteendeprotokollet vid sänggåendet och efterföljande nattuppvaknanden.
|
Interventionen består av ett beteendemässigt sömnprotokoll för spädbarn.
I den skräddarsydda interventionsmetoden uppmanas föräldrarna att implementera beteendeprotokollet vid sänggåendet och vid efterföljande nattvaken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns sömntillstånd
Tidsram: 4 månader gammal
|
En 7-dagars bedömning av barns sömntillstånd genomfördes med hjälp av Actiwatch (AMI) och en sömndagbok.
AMI är ett sömnbedömningssystem baserat på övervakning av individuell aktivitet vars utvärderingspunkt baseras på sömndagboken.
|
4 månader gammal
|
|
Barns sömntillstånd
Tidsram: 6 månader gammal
|
En 7-dagars bedömning av barns sömntillstånd genomfördes med hjälp av Actiwatch (AMI) och en sömndagbok.
AMI är ett sömnbedömningssystem baserat på övervakning av individuell aktivitet vars utvärderingspunkt baseras på sömndagboken.
|
6 månader gammal
|
|
Barns sömntillstånd
Tidsram: 12 månader gammal
|
En 7-dagars bedömning av barns sömntillstånd genomfördes med hjälp av Actiwatch (AMI) och en sömndagbok.
AMI är ett sömnbedömningssystem baserat på övervakning av individuell aktivitet vars utvärderingspunkt baseras på sömndagboken.
|
12 månader gammal
|
|
Barns sömntillstånd
Tidsram: 2 år gammal
|
En 7-dagars bedömning av barns sömntillstånd genomfördes med hjälp av Actiwatch (AMI) och en sömndagbok.
AMI är ett sömnbedömningssystem baserat på övervakning av individuell aktivitet vars utvärderingspunkt baseras på sömndagboken.
|
2 år gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 4 månader gammal
|
Vikt i kilogram
|
4 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 6 månader gammal
|
Vikt i kilogram
|
6 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 12 månader gammal
|
Vikt i kilogram
|
12 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 2 år gammal
|
Vikt i kilogram
|
2 år gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 4 månader gammal
|
Längd/höjd i centimeter
|
4 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 6 månader gammal
|
Längd/höjd i centimeter
|
6 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 12 månader gammal
|
Längd/höjd i centimeter
|
12 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 2 år gammal
|
Längd/höjd i centimeter
|
2 år gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 4 månader gammal
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI (beräknat av vikt dividerat med kvadraten på längd/höjd) i kg/m^2
|
4 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 6 månader gammal
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI (beräknat av vikt dividerat med kvadraten på längd/höjd) i kg/m^2
|
6 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 12 månader gammal
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI (beräknat av vikt dividerat med kvadraten på längd/höjd) i kg/m^2
|
12 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 2 år gammal
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI (beräknat av vikt dividerat med kvadraten på längd/höjd) i kg/m^2
|
2 år gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 6 månader gammal
|
Armomkrets i centimeter
|
6 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 12 månader gammal
|
Armomkrets i centimeter
|
12 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 2 år gammal
|
Armomkrets i centimeter
|
2 år gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 6 månader gammal
|
Triceps hudveck tjocklek i centimeter
|
6 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 12 månader gammal
|
Triceps hudveck tjocklek i centimeter
|
12 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 2 år gammal
|
Triceps hudveck tjocklek i centimeter
|
2 år gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 6 månader gammal
|
Subscapular hudveck tjocklek i centimeter
|
6 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 12 månader gammal
|
Subscapular hudveck tjocklek i centimeter
|
12 månader gammal
|
|
Barns antropometri
Tidsram: 2 år gammal
|
Subscapular hudveck tjocklek i centimeter
|
2 år gammal
|
|
Spädbarns metabolismindex
Tidsram: 2 år gammal
|
Den totala kolesterolnivån i blodet
|
2 år gammal
|
|
Spädbarns metabolismindex
Tidsram: 2 år gammal
|
Högdensitetslipoproteinnivå i blodet
|
2 år gammal
|
|
Spädbarns metabolismindex
Tidsram: 2 år gammal
|
Lågdensitetslipoproteinnivå i blodet
|
2 år gammal
|
|
Spädbarns metabolismindex
Tidsram: 2 år gammal
|
Triglycerider i blodet
|
2 år gammal
|
|
Spädbarns metabolismindex
Tidsram: 2 år gammal
|
Fastande blodsockernivå
|
2 år gammal
|
|
Spädbarns metabolismindex
Tidsram: 2 år gammal
|
Blodets insulinnivå
|
2 år gammal
|
|
Spädbarns metabolismindex
Tidsram: 2 år gammal
|
Ghrelinnivå i blodet
|
2 år gammal
|
|
Spädbarns metabolismindex
Tidsram: 2 år gammal
|
Leptinnivån i blodet
|
2 år gammal
|
|
Spädbarns metabolismindex
Tidsram: 2 år gammal
|
Adiponektinnivå i blodet
|
2 år gammal
|
|
Barns dygnsrytm
Tidsram: 4 månader gammal
|
Salivmelatoninnivåer vid 7 tidpunkter (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 och 09:00) som guldstandarden för dygnsrytmer av biologiska klockor i naturlig miljö.
|
4 månader gammal
|
|
Barns dygnsrytm
Tidsram: 6 månader gammal
|
Salivmelatoninnivåer vid 7 tidpunkter (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 och 09:00) som guldstandarden för dygnsrytmer av biologiska klockor i naturlig miljö.
|
6 månader gammal
|
|
Barns dygnsrytm
Tidsram: 12 månader gammal
|
Salivmelatoninnivåer vid 7 tidpunkter (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 och 09:00) som guldstandarden för dygnsrytmer av biologiska klockor i naturlig miljö.
|
12 månader gammal
|
|
Barns dygnsrytm
Tidsram: 2 år gammal
|
Salivmelatoninnivåer vid 7 tidpunkter (09:00, 13:00, 17:00, 21:00, 01:00, 05:00 och 09:00) som guldstandarden för dygnsrytmer av biologiska klockor i naturlig miljö.
|
2 år gammal
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jiang Fan, PhD, Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Juonala M, Magnussen CG, Berenson GS, Venn A, Burns TL, Sabin MA, Srinivasan SR, Daniels SR, Davis PH, Chen W, Sun C, Cheung M, Viikari JS, Dwyer T, Raitakari OT. Childhood adiposity, adult adiposity, and cardiovascular risk factors. N Engl J Med. 2011 Nov 17;365(20):1876-85. doi: 10.1056/NEJMoa1010112.
- Komarzynski S, Bolborea M, Huang Q, Finkenstadt B, Levi F. Predictability of individual circadian phase during daily routine for medical applications of circadian clocks. JCI Insight. 2019 Sep 19;4(18):e130423. doi: 10.1172/jci.insight.130423.
- WHO-UNICEF- Lancet Commissioners. After COVID-19, a future for the world's children? Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):298-300. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31481-1. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
- Bluher M. Obesity: global epidemiology and pathogenesis. Nat Rev Endocrinol. 2019 May;15(5):288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8.
- Sung H, Siegel RL, Torre LA, Pearson-Stuttard J, Islami F, Fedewa SA, Goding Sauer A, Shuval K, Gapstur SM, Jacobs EJ, Giovannucci EL, Jemal A. Global patterns in excess body weight and the associated cancer burden. CA Cancer J Clin. 2019 Mar;69(2):88-112. doi: 10.3322/caac.21499. Epub 2018 Dec 12.
- Geserick M, Vogel M, Gausche R, Lipek T, Spielau U, Keller E, Pfaffle R, Kiess W, Korner A. Acceleration of BMI in Early Childhood and Risk of Sustained Obesity. N Engl J Med. 2018 Oct 4;379(14):1303-1312. doi: 10.1056/NEJMoa1803527.
- Ward ZJ, Long MW, Resch SC, Giles CM, Cradock AL, Gortmaker SL. Simulation of Growth Trajectories of Childhood Obesity into Adulthood. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2145-2153. doi: 10.1056/NEJMoa1703860.
- Franks PW, Hanson RL, Knowler WC, Sievers ML, Bennett PH, Looker HC. Childhood obesity, other cardiovascular risk factors, and premature death. N Engl J Med. 2010 Feb 11;362(6):485-93. doi: 10.1056/NEJMoa0904130.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Prospective Studies Collaboration; Whitlock G, Lewington S, Sherliker P, Clarke R, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Collins R, Peto R. Body-mass index and cause-specific mortality in 900 000 adults: collaborative analyses of 57 prospective studies. Lancet. 2009 Mar 28;373(9669):1083-96. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60318-4. Epub 2009 Mar 18.
- Hamilton D, Dee A, Perry IJ. The lifetime costs of overweight and obesity in childhood and adolescence: a systematic review. Obes Rev. 2018 Apr;19(4):452-463. doi: 10.1111/obr.12649. Epub 2017 Dec 22.
- Sonntag D, Ali S, De Bock F. Lifetime indirect cost of childhood overweight and obesity: A decision analytic model. Obesity (Silver Spring). 2016 Jan;24(1):200-6. doi: 10.1002/oby.21323. Epub 2015 Dec 6.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Hale L, Troxel W, Buysse DJ. Sleep Health: An Opportunity for Public Health to Address Health Equity. Annu Rev Public Health. 2020 Apr 2;41:81-99. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040119-094412. Epub 2020 Jan 3.
- Zhu B, Shi C, Park CG, Zhao X, Reutrakul S. Effects of sleep restriction on metabolism-related parameters in healthy adults: A comprehensive review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2019 Jun;45:18-30. doi: 10.1016/j.smrv.2019.02.002. Epub 2019 Feb 10.
- Piovezan RD, Hirotsu C, Moizinho R, de Sa Souza H, D'Almeida V, Tufik S, Poyares D. Associations between sleep conditions and body composition states: results of the EPISONO study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Oct;10(5):962-973. doi: 10.1002/jcsm.12445. Epub 2019 May 24.
- Jiang F, Zhu S, Yan C, Jin X, Bandla H, Shen X. Sleep and obesity in preschool children. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):814-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.043. Epub 2009 Feb 24.
- Jiang YR, Spruyt K, Chen WJ, Shen XM, Jiang F. Somatic growth of lean children: the potential role of sleep. World J Pediatr. 2014 Aug;10(3):245-50. doi: 10.1007/s12519-014-0500-2. Epub 2014 Aug 15.
- Jiang YR, Spruyt K, Chen WJ, Mei H, Sun WQ, Wang Y, Li SH, Luo ZC, Shen XM, Jiang F. Associations between parent-reported sleep duration and adiposity in Chinese early adolescents. J Public Health (Oxf). 2015 Jun;37(2):277-85. doi: 10.1093/pubmed/fdu049. Epub 2014 Aug 7.
- Deng Y, Wang G, Ye X, Jiang Y, Lin Q, Dong S, Song Y, Zhu L, Meng M, Li W, Zhu Q, Sun W, Jiang F. The association between 25-hydroxyvitamin D levels and children's sleep-wake patterns: a prospective cohort study. Sleep Med. 2020 Mar;67:207-214. doi: 10.1016/j.sleep.2019.11.1252. Epub 2019 Dec 12.
- Paul IM, Savage JS, Anzman-Frasca S, Marini ME, Beiler JS, Hess LB, Loken E, Birch LL. Effect of a Responsive Parenting Educational Intervention on Childhood Weight Outcomes at 3 Years of Age: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 7;320(5):461-468. doi: 10.1001/jama.2018.9432.
- Savage JS, Birch LL, Marini M, Anzman-Frasca S, Paul IM. Effect of the INSIGHT Responsive Parenting Intervention on Rapid Infant Weight Gain and Overweight Status at Age 1 Year: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):742-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0445. Erratum In: JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1230.
- Taylor RW, Gray AR, Heath AM, Galland BC, Lawrence J, Sayers R, Healey D, Tannock GW, Meredith-Jones KA, Hanna M, Hatch B, Taylor BJ. Sleep, nutrition, and physical activity interventions to prevent obesity in infancy: follow-up of the Prevention of Overweight in Infancy (POI) randomized controlled trial at ages 3.5 and 5 y. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):228-236. doi: 10.1093/ajcn/nqy090.
- Taylor BJ, Gray AR, Galland BC, Heath AM, Lawrence J, Sayers RM, Cameron S, Hanna M, Dale K, Coppell KJ, Taylor RW. Targeting Sleep, Food, and Activity in Infants for Obesity Prevention: An RCT. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162037. doi: 10.1542/peds.2016-2037.
- Hernandez-Garcia J, Navas-Carrillo D, Orenes-Pinero E. Alterations of circadian rhythms and their impact on obesity, metabolic syndrome and cardiovascular diseases. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(6):1038-1047. doi: 10.1080/10408398.2018.1556579. Epub 2019 Jan 11.
- Albrecht U, Ripperger JA. Circadian Clocks and Sleep: Impact of Rhythmic Metabolism and Waste Clearance on the Brain. Trends Neurosci. 2018 Oct;41(10):677-688. doi: 10.1016/j.tins.2018.07.007. Epub 2018 Sep 25.
- Kuhlman SJ, Craig LM, Duffy JF. Introduction to Chronobiology. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2018 Sep 4;10(9):a033613. doi: 10.1101/cshperspect.a033613.
- Lewis P, Foster RG, Erren TC. Ticking time bomb? High time for chronobiological research. EMBO Rep. 2018 May;19(5):e46073. doi: 10.15252/embr.201846073. Epub 2018 Apr 3.
- Panda S. The arrival of circadian medicine. Nat Rev Endocrinol. 2019 Feb;15(2):67-69. doi: 10.1038/s41574-018-0142-x. No abstract available.
- Burki T. Nobel Prize awarded for discoveries in circadian rhythm. Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):e25. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32661-2. Epub 2017 Oct 12. No abstract available.
- Mohawk JA, Green CB, Takahashi JS. Central and peripheral circadian clocks in mammals. Annu Rev Neurosci. 2012;35:445-62. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153128. Epub 2012 Apr 5.
- Flanagan A, Bechtold DA, Pot GK, Johnston JD. Chrono-nutrition: From molecular and neuronal mechanisms to human epidemiology and timed feeding patterns. J Neurochem. 2021 Apr;157(1):53-72. doi: 10.1111/jnc.15246. Epub 2020 Dec 10.
- Mason IC, Qian J, Adler GK, Scheer FAJL. Impact of circadian disruption on glucose metabolism: implications for type 2 diabetes. Diabetologia. 2020 Mar;63(3):462-472. doi: 10.1007/s00125-019-05059-6. Epub 2020 Jan 8.
- Chellappa SL, Vujovic N, Williams JS, Scheer FAJL. Impact of Circadian Disruption on Cardiovascular Function and Disease. Trends Endocrinol Metab. 2019 Oct;30(10):767-779. doi: 10.1016/j.tem.2019.07.008. Epub 2019 Aug 16.
- Rust MJ, Golden SS, O'Shea EK. Light-driven changes in energy metabolism directly entrain the cyanobacterial circadian oscillator. Science. 2011 Jan 14;331(6014):220-3. doi: 10.1126/science.1197243.
- Turek FW, Joshu C, Kohsaka A, Lin E, Ivanova G, McDearmon E, Laposky A, Losee-Olson S, Easton A, Jensen DR, Eckel RH, Takahashi JS, Bass J. Obesity and metabolic syndrome in circadian Clock mutant mice. Science. 2005 May 13;308(5724):1043-5. doi: 10.1126/science.1108750. Epub 2005 Apr 21.
- Jones ME, Schoemaker MJ, McFadden EC, Wright LB, Johns LE, Swerdlow AJ. Night shift work and risk of breast cancer in women: the Generations Study cohort. Br J Cancer. 2019 Jul;121(2):172-179. doi: 10.1038/s41416-019-0485-7. Epub 2019 May 29.
- Vetter C, Dashti HS, Lane JM, Anderson SG, Schernhammer ES, Rutter MK, Saxena R, Scheer FAJL. Night Shift Work, Genetic Risk, and Type 2 Diabetes in the UK Biobank. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):762-769. doi: 10.2337/dc17-1933. Epub 2018 Feb 12.
- Lin QM, Spruyt K, Leng Y, Jiang YR, Wang GH, Dong SM, Mei H, Jiang F. Cross-cultural disparities of subjective sleep parameters and their age-related trends over the first three years of human life: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Dec;48:101203. doi: 10.1016/j.smrv.2019.07.006. Epub 2019 Aug 5.
- Ray S, Reddy AB. Cross-talk between circadian clocks, sleep-wake cycles, and metabolic networks: Dispelling the darkness. Bioessays. 2016 Apr;38(4):394-405. doi: 10.1002/bies.201500056. Epub 2016 Feb 11.
- Goncalves BS, Adamowicz T, Louzada FM, Moreno CR, Araujo JF. A fresh look at the use of nonparametric analysis in actimetry. Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:84-91. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.002. Epub 2014 Jun 20.
- Yamazaki S, Kerbeshian MC, Hocker CG, Block GD, Menaker M. Rhythmic properties of the hamster suprachiasmatic nucleus in vivo. J Neurosci. 1998 Dec 15;18(24):10709-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.18-24-10709.1998.
- Attanasio A, Borrelli P, Gupta D. Circadian rhythms in serum melatonin from infancy to adolescence. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Aug;61(2):388-90. doi: 10.1210/jcem-61-2-388.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCMCIRB-Y2020006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .