術後せん妄を軽減するための心臓胸部外科集団における ICU シミュレーション経験を評価するための研究
2025年3月24日 更新者：Robert (Bobby) J. Anderson、Mayo Clinic
心胸部外科集団における術後のせん妄を軽減するための術前の多感覚 ICU シミュレーション体験
この研究の目的は、集中治療室にいる間の選択的心臓胸部外科集団における術後せん妄に対する ICU 入院前の仮想現実 ICU シミュレーションの効果を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
234
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-待機的心臓胸部手術が予定されている正常な神経機能を有する患者。
説明
包含基準:
- -術前のベースラインの正常な神経機能。
- -計画された心臓胸部外科手術後の術後の気管内チューブを備えた人工呼吸器の計画された使用。
除外基準:
- 慢性認知症、アルツハイマー病、またはその他の慢性神経疾患 (すなわち、双極性障害)。
- ベンゾジアゼピン、向精神薬、抗うつ薬、抗不安薬などの神経学的変化薬の慢性的な使用。
- 緊急手術を受ける患者。
- -ECMO（体外膜酸素化）、大動脈内バルーンポンプ、完全人工心臓、またはその他の同様のデバイスなどの術後の心肺サポートデバイスの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICUの混乱評価方法（CAM-ICU）
時間枠：一度、ICU入場から24時間以内のICU入場時に。
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1つ以上の肯定的な混乱評価を持つ参加者の数。
「ICUの混乱評価方法」 - 集中治療室などの高リスクの設定でせん妄を検出する能力を確立します。
看護師によるスケジュールされた患者評価ごとに記録され、精神的な変化があります。
意識のレベル、急性発症または精神状態の変動コースと不注意に関するさまざまな評価に応答する「肯定的」または「否定的」として報告します。
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一度、ICU入場から24時間以内のICU入場時に。
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ICUシミュレーション後の主観的な経験的結果
時間枠：かつて、仮想現実ICUシミュレーションセッションの直後。
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Virtual Reality ICUシミュレーションセッション中に患者の主観的な経験を理解するための調査の質問。
内部で作成された調査。
調査を完了した被験者の数。
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かつて、仮想現実ICUシミュレーションセッションの直後。
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ICU入院後の主観的な経験的結果
時間枠：一度、集中治療室から移転してから最大3日後。
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集中治療室での患者の主観的な経験を理解するための質問を調査します。
調査を完了した被験者の数。
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一度、集中治療室から移転してから最大3日後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU入場期間
時間枠：ICU入場時;平均2日
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ICUからICUからの排出時間まで、入場時間からICUまでの電子健康記録で測定された集中治療室の時間数。
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ICU入場時;平均2日
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ICUの静脈内鎮静の期間
時間枠：ICU入場時;平均2日
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電子ヘルスケア記録を介して投薬投与記録を通じて測定されたICUの静脈内鎮静時間数。
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ICU入場時;平均2日
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ICUの機械的換気の期間
時間枠：ICU入場時;平均2日
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電子ヘルスケア記録を介して測定されたICUの機械的換気の時間数データは、機械的人工呼吸器から直接電子ヘルスケア記録にインポートされました。
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ICU入場時;平均2日
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抗精神病薬の使用
時間枠：ICU入場全体。平均5日
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電子ヘルスケア記録を介して、薬物投与記録を通じて測定されたICUの抗精神病薬投与の数。
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ICU入場全体。平均5日
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心肺バイパス
時間枠：中またはケース;平均12時間
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電子ヘルスケア記録に輸入された手術室での心肺バイパス灌流師からの記録を介して、手術室での心肺バイパスの使用時間数。
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中またはケース;平均12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Anderson, APRN, CNP, DNP、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月2日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月20日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月10日
最初の投稿 (実際)
2021年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。