Um estudo para avaliar a experiência de simulação de UTI na população cirúrgica cardiotorácica para reduzir o delirium pós-operatório
24 de março de 2025 atualizado por: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Experiência de simulação de UTI multissensorial pré-operatória para reduzir o delírio pós-operatório na população cirúrgica cardiotorácica
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma simulação de UTI de realidade virtual pré-admissão na UTI no delírio pós-operatório na população de cirurgia cardiotorácica eletiva enquanto estiver na unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
234
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com função neurológica normal agendados para cirurgia cardiotorácica eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Função neurológica normal no pré-operatório.
- Uso planejado de ventilador mecânico com tubo endotraqueal no pós-operatório após procedimento cirúrgico cardiotorácico planejado.
Critério de exclusão:
- Demência crônica, doença de Alzheimer ou outra doença neurológica crônica (ou seja, bipolar).
- Uso crônico de medicamentos que alteram o sistema nervoso, como benzodiazepínicos, psicotrópicos, antidepressivos, ansiolíticos.
- Paciente submetido a cirurgia de emergência.
- Uso de dispositivos de suporte cardiopulmonar pós-operatório, como ECMO (oxigenação por membrana extracorpórea), bomba de balão intra-aórtico, coração artificial total ou outro dispositivo semelhante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Método de avaliação de confusão para a UTI (CAM-ICU)
Prazo: Uma vez, durante a admissão na UTI dentro de 24 horas após a admissão na UTI.
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Número de participantes com uma ou mais avaliação de confusão positiva.
"Método de avaliação de confusão para a UTI" - estabelece capacidade de detectar delirium em ambientes de alto risco, como a unidade de terapia intensiva.
Registrado durante todas as avaliações programadas do paciente por enfermeiro e com mudanças mentais.
Relatórios como "positivos" ou "negativos" com resposta a diferentes avaliações sobre o nível de consciência, início agudo ou curso flutuante de estado mental e desatenção.
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Uma vez, durante a admissão na UTI dentro de 24 horas após a admissão na UTI.
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Resultado experimental subjetivo após simulação na UTI
Prazo: Uma vez, imediatamente após a sessão de simulação da UTI virtual na UTI.
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Pesquise perguntas para entender a experiência subjetiva do paciente durante a sessão de simulação de realidade virtual da UTI.
Pesquisa criada internamente.
O número de assuntos que concluíram a pesquisa.
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Uma vez, imediatamente após a sessão de simulação da UTI virtual na UTI.
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Resultado experimental subjetivo após a admissão na UTI
Prazo: Uma vez, até 3 dias após a transferência da unidade de terapia intensiva.
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Pesquise perguntas para entender a experiência subjetiva do paciente na unidade de terapia intensiva.
O número de assuntos que concluíram a pesquisa.
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Uma vez, até 3 dias após a transferência da unidade de terapia intensiva.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da admissão na UTI
Prazo: Durante a admissão na UTI; média 2 dias
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Número de horas na unidade de terapia intensiva medida no registro eletrônico de saúde desde o tempo de admissão até a UTI até o tempo de descarga da UTI.
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Durante a admissão na UTI; média 2 dias
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Duração da sedação intravenosa na UTI
Prazo: Durante a admissão na UTI; média 2 dias
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Número de horas de sedação intravenosa na UTI medida através do registro de administração de medicamentos através do registro eletrônico de saúde.
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Durante a admissão na UTI; média 2 dias
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Duração da ventilação mecânica na UTI
Prazo: Durante a admissão na UTI; média 2 dias
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Número de horas de ventilação mecânica na UTI medida através do registro eletrônico de saúde com dados importados para o registro eletrônico de saúde diretamente do ventilador mecânico.
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Durante a admissão na UTI; média 2 dias
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Uso de medicamentos anti-psicóticos
Prazo: Durante toda a admissão na UTI; média de 5 dias
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Número de administrações de medicamentos antipsicóticos na UTI medidos através do registro de administração de medicamentos através do registro eletrônico de saúde.
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Durante toda a admissão na UTI; média de 5 dias
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Bypass cardiopulmonar
Prazo: Durante ou caso; média 12 horas
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Número de horas de uso do desvio cardiopulmonar na sala de operações através do registro do perfusionista de desvio cardiopulmonar na sala de operações importadas para o registro eletrônico de saúde.
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Durante ou caso; média 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-008071
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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