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Uno studio per valutare l'esperienza di simulazione in terapia intensiva nella popolazione chirurgica cardiotoracica per ridurre il delirio postoperatorio

24 marzo 2025 aggiornato da: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic

Esperienza di simulazione preoperatoria e multisensoriale in terapia intensiva per ridurre il delirio postoperatorio nella popolazione chirurgica cardiotoracica

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di una simulazione di ICU di realtà virtuale prima dell'ammissione in terapia intensiva sul delirio postoperatorio nella popolazione chirurgica cardiotoracica elettiva mentre si trovava nell'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

234

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con normale funzione neurologica in attesa di chirurgia cardiotoracica elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Funzione neurologica normale al basale prima dell'intervento.
  • Uso pianificato di ventilatore meccanico con tubo endotracheale post-operatorio dopo procedura chirurgica cardiotoracica pianificata.

Criteri di esclusione:

  • Demenza cronica, morbo di Alzheimer o altra malattia neurologica cronica (ad es. bipolare).
  • Uso cronico di farmaci che alterano neurologicamente come benzodiazepine, psicotropi, antidepressivi, ansiolitici.
  • Paziente sottoposto a intervento chirurgico urgente.
  • Uso di dispositivi di supporto cardiopolmonare post-operatorio come ECMO (ossigenazione extracorporea a membrana), pompa a palloncino intra-aortico, cuore artificiale totale o altro dispositivo simile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo di valutazione della confusione per l'ICU (CAM-ICU)
Lasso di tempo: Una volta, durante l'ammissione in terapia intensiva entro 24 ore dall'ammissione in terapia intensiva.
Numero di partecipanti con una o più valutazione della confusione positiva. "Metodo di valutazione della confusione per la terapia intensiva" - stabilisce la capacità di rilevare il delirio in impostazioni ad alto rischio come l'unità di terapia intensiva. Registrato durante ogni valutazione del paziente programmata da infermiera e con cambiamenti mentali. Rapporti come "positivi" o "negativi" con risposta a diverse valutazioni riguardanti il ​​livello di coscienza, insorgenza acuta o decorso fluttuante di stato mentale e disattenzione.
Una volta, durante l'ammissione in terapia intensiva entro 24 ore dall'ammissione in terapia intensiva.
Risultato esperienziale soggettivo dopo simulazione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Una volta, immediatamente dopo la sessione di simulazione della terapia intensiva della realtà virtuale.
Domande del sondaggio per comprendere l'esperienza soggettiva del paziente durante la sessione di simulazione della terapia intensiva della realtà virtuale. Sondaggio creato internamente. Il numero di soggetti che hanno completato il sondaggio.
Una volta, immediatamente dopo la sessione di simulazione della terapia intensiva della realtà virtuale.
Risultato esperienziale soggettivo dopo l'ammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Una volta, fino a 3 giorni dopo il trasferimento dall'unità di terapia intensiva.
Domande del sondaggio per comprendere l'esperienza soggettiva del paziente nell'unità di terapia intensiva. Il numero di soggetti che hanno completato il sondaggio.
Una volta, fino a 3 giorni dopo il trasferimento dall'unità di terapia intensiva.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'ammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante l'ammissione in terapia intensiva; media 2 giorni
Numero di ore nell'unità di terapia intensiva misurata nella cartella clinica elettronica dal tempo di ammissione all'ICU per scaricare il tempo dall'ICU.
Durante l'ammissione in terapia intensiva; media 2 giorni
Durata della sedazione endovenosa in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante l'ammissione in terapia intensiva; media 2 giorni
Numero di ore di sedazione endovenosa in terapia intensiva misurate attraverso il record di somministrazione dei farmaci attraverso il record di assistenza sanitaria elettronica.
Durante l'ammissione in terapia intensiva; media 2 giorni
Durata della ventilazione meccanica in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante l'ammissione in terapia intensiva; media 2 giorni
Numero di ore di ventilazione meccanica in terapia intensiva misurate tramite il record di assistenza sanitaria elettronica con dati importati nel record di assistenza sanitaria elettronica direttamente dal ventilatore meccanico.
Durante l'ammissione in terapia intensiva; media 2 giorni
Uso di farmaci antipsicotici
Lasso di tempo: Durante l'ammissione in terapia intensiva; media di 5 giorni
Numero di amministrazioni di farmaci antipsicotici nell'ICU misurati attraverso il record di somministrazione dei farmaci attraverso il record di assistenza sanitaria elettronica.
Durante l'ammissione in terapia intensiva; media di 5 giorni
Bypass cardiopolmonare
Lasso di tempo: Durante o caso; in media 12 ore
Numero di ore di utilizzo del bypass cardiopolmonare nella sala operatoria tramite record dal perfusionista di bypass cardiopolmonare nella sala operatoria importata nel record di assistenza sanitaria elettronica.
Durante o caso; in media 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-008071

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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