En studie for å evaluere ICU-simuleringserfaring i den kardiotorakale kirurgiske populasjonen for å redusere postoperativt delirium
24. mars 2025 oppdatert av: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Preoperativ, multisensorisk ICU-simuleringserfaring for å redusere postoperativt delirium i den kardiothoraxkirurgiske populasjonen
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en simulering av virtuell virkelighet ICU-innleggelse før ICU på postoperativt delirium i den elektive kardiotorakale kirurgiske populasjonen mens de er på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
234
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med normal nevrologisk funksjon planlagt for elektiv kardiotorakal kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Baseline normal nevrologisk funksjon preoperativt.
- Planlagt bruk av mekanisk ventilator med endotrakealtube postoperativt etter planlagt kardiotorakalt kirurgisk inngrep.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk demens, Alzheimers sykdom eller annen kronisk nevrologisk sykdom (dvs. Bi-Polar).
- Kronisk bruk av nevrologisk endrende medisiner som benzodiazepiner, psykotrope midler, antidepressiva, anxiolytika.
- Pasient som gjennomgår akutt kirurgi.
- Bruk av postoperative kardiopulmonale støtteapparater som ECMO (ekstrakorporeal membranoksygenering), intra-aorta ballongpumpe, totalt kunstig hjerte eller annen lignende enhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU)
Tidsramme: En gang, under ICU -opptak innen 24 timer etter ICU -opptak.
|
Antall deltakere med en eller flere positive forvirringsvurderinger.
"Confusion Assessment Method for ICU" - etablerer evnen til å oppdage delirium i høyrisikoinnstillinger som intensivavdelingen.
Registrert under hver planlagt pasientvurdering av sykepleier og med mentale endringer.
Rapporter som "positive" eller "negative" med respons på forskjellige vurderinger angående bevissthetsnivå, akutt begynnelse eller svingende forløp av mental status og uoppmerksomhet.
|
En gang, under ICU -opptak innen 24 timer etter ICU -opptak.
|
|
Subjektivt opplevelsesresultat etter ICU -simulering
Tidsramme: En gang, umiddelbart etter Virtual Reality ICU -simuleringsøkten.
|
Undersøkelsesspørsmål for å forstå pasientens subjektive opplevelse under virtual reality ICU -simuleringsøkt.
Internt opprettet undersøkelse.
Antall fag som fullførte undersøkelsen.
|
En gang, umiddelbart etter Virtual Reality ICU -simuleringsøkten.
|
|
Subjektivt opplevelsesresultat etter ICU -opptak
Tidsramme: En gang, opptil 3 dager etter overføring av intensivavdelingen.
|
Undersøkelsesspørsmål for å forstå pasientens subjektive opplevelse på intensivavdelingen.
Antall fag som fullførte undersøkelsen.
|
En gang, opptil 3 dager etter overføring av intensivavdelingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av ICU -opptak
Tidsramme: Under ICU -opptak; Gjennomsnitt 2 dager
|
Antall timer i intensivavdelingen målt i den elektroniske helsejournalen fra opptakstid til ICU for å utføre tid fra ICU.
|
Under ICU -opptak; Gjennomsnitt 2 dager
|
|
Varighet av intravenøs sedasjon i ICU
Tidsramme: Under ICU -opptak; Gjennomsnitt 2 dager
|
Antall timer med intravenøs sedasjon i ICU målt gjennom medisineringsadministrasjonsrekorden via den elektroniske helsevesenet.
|
Under ICU -opptak; Gjennomsnitt 2 dager
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon i ICU
Tidsramme: Under ICU -opptak; Gjennomsnitt 2 dager
|
Antall timers mekanisk ventilasjon i ICU målt via den elektroniske helseposten med data importert til den elektroniske helseposten direkte fra den mekaniske ventilatoren.
|
Under ICU -opptak; Gjennomsnitt 2 dager
|
|
Bruk av anti-psykotiske medisiner
Tidsramme: Gjennom ICU -opptak; Gjennomsnitt på 5 dager
|
Antall antipsykotiske medisineringsadministrasjoner i ICU målt gjennom medisineringsadministrasjonsoppføringen via den elektroniske helsevesenet.
|
Gjennom ICU -opptak; Gjennomsnitt på 5 dager
|
|
Kardiopulmonal bypass
Tidsramme: Under eller sak; Gjennomsnitt 12 timer
|
Antall timers bruk av kardiopulmonal bypass i operasjonsrommet via rekord fra kardiopulmonal bypass -perfusjonist i operasjonsrommet importert til den elektroniske helsevesenet.
|
Under eller sak; Gjennomsnitt 12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-008071
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .