一项评估心胸外科人群 ICU 模拟体验以减少术后谵妄的研究
2025年3月24日 更新者：Robert (Bobby) J. Anderson、Mayo Clinic
术前多感官 ICU 模拟体验可减少心胸外科手术人群的术后谵妄
本研究的目的是评估 ICU 入院前虚拟现实 ICU 模拟对重症监护病房择期心胸外科手术人群术后谵妄的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
234
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行择期心胸外科手术的神经功能正常的患者。
描述
纳入标准：
- 术前基线正常神经功能。
- 在计划的心胸外科手术后，计划在术后使用带气管插管的机械呼吸机。
排除标准：
- 慢性痴呆症、阿尔茨海默病或其他慢性神经系统疾病（即双极型）。
- 长期使用神经改变药物，如苯二氮卓类药物、精神药物、抗抑郁药、抗焦虑药。
- 接受紧急手术的患者。
- 使用术后心肺支持设备，例如 ECMO（体外膜肺氧合）、主动脉内球囊泵、全人工心脏或其他类似设备。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU（CAM-ICU）的混淆评估方法
大体时间：一次，在ICU入院后24小时内入院期间。
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有一个或多个积极混乱评估的参与者数量。
“ ICU的混乱评估方法” - 建立在高危环境（例如重症监护病房）中检测del妄的能力。
在每项预定的患者评估中记录，由护士和心理变化记录。
报告以“正面”或“负面”的响应，以应对意识水平，急性发作或心理状况和注意力不集中的不同评估。
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一次，在ICU入院后24小时内入院期间。
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ICU模拟后的主观体验结果
大体时间：一次，紧随虚拟现实ICU模拟会话之后。
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调查问题以了解虚拟现实ICU模拟期间患者的主观经验。
内部创建的调查。
完成调查的受试者人数。
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一次，紧随虚拟现实ICU模拟会话之后。
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ICU入院后主观体验结果
大体时间：一次，在重症监护室转移后长达3天。
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调查问题以了解患者在重症监护室中的主观经验。
完成调查的受试者人数。
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一次，在重症监护室转移后长达3天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU入学期限
大体时间：在ICU入院期间；平均2天
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从入学时间到ICU到从ICU排出时间的电子健康记录中测得的重症监护室的小时数。
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在ICU入院期间；平均2天
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ICU中静脉镇静的持续时间
大体时间：在ICU入院期间；平均2天
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通过电子医疗保健记录测得的ICU中静脉镇静的小时数。
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在ICU入院期间；平均2天
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ICU中机械通气的持续时间
大体时间：在ICU入院期间；平均2天
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通过电子保健记录测量的ICU中的机械通气小时数，直接从机械呼吸机中导入了电子保健记录的数据。
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在ICU入院期间；平均2天
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使用抗精神药物
大体时间：整个ICU入学；平均5天
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通过电子医疗保健记录测量的ICU中，ICU中的抗精神病药量数量。
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整个ICU入学；平均5天
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心肺旁路
大体时间：在或案件中；平均12小时
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手术室中通过从进口到电子保健记录的手术室中的心肺旁路灌注者的记录中使用心肺旁路的时间数。
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在或案件中；平均12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Robert Anderson, APRN, CNP, DNP、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月2日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月20日
研究注册日期
首次提交
2021年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月10日
首次发布 (实际的)
2021年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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