Исследование по оценке опыта моделирования интенсивной терапии в кардиоторакальной хирургической популяции для уменьшения послеоперационного бреда
24 марта 2025 г. обновлено: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Опыт предоперационной мультисенсорной симуляции интенсивной терапии для уменьшения послеоперационного делирия у кардиоторакальных хирургов
Целью данного исследования является оценка влияния моделирования виртуальной реальности в отделении интенсивной терапии перед поступлением в отделение интенсивной терапии на послеоперационный делирий у выборочной кардиоторакальной хирургической популяции в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
234
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с нормальной неврологической функцией планируют плановую кардиоторакальную операцию.
Описание
Критерии включения:
- Исходно нормальная неврологическая функция до операции.
- Плановое использование искусственной вентиляции легких с эндотрахеальной трубкой в послеоперационном периоде после плановой кардиоторакальной операции.
Критерий исключения:
- Хроническая деменция, болезнь Альцгеймера или другое хроническое неврологическое заболевание (например, биполярное расстройство).
- Хроническое использование неврологических препаратов, таких как бензодиазепины, психотропные препараты, антидепрессанты, анксиолитики.
- Пациент, перенесший экстренную операцию.
- Использование послеоперационных устройств сердечно-легочной поддержки, таких как ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация), внутриаортальный баллонный насос, тотальное искусственное сердце или другое подобное устройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод оценки путаницы для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU)
Временное ограничение: Однажды, во время поступления в ОРИТ в течение 24 часов после поступления в ОИТ.
|
Количество участников с одной или несколькими положительными оценками путаницы.
«Метод оценки путаницы для отделения интенсивной терапии» - устанавливает способность обнаруживать делирий в условиях высокого риска, таких как отделение интенсивной терапии.
Записано во время каждой запланированной оценки пациента медсестрой и с психическими изменениями.
Отчеты как «положительный» или «отрицательный» с ответом на различные оценки, касающиеся уровня сознания, острого начала или колеблющегося курса психического состояния и невнимательности.
|
Однажды, во время поступления в ОРИТ в течение 24 часов после поступления в ОИТ.
|
|
Субъективный эмпирический результат после моделирования ОРИТ
Временное ограничение: Однажды, сразу же после сеанса моделирования ICU виртуальной реальности.
|
Вопросы обследования, чтобы понять субъективный опыт пациента во время сеанса моделирования ICU виртуальной реальности.
Внутренне созданный опрос.
Количество предметов, которые завершили опрос.
|
Однажды, сразу же после сеанса моделирования ICU виртуальной реальности.
|
|
Субъективный эмпирический результат после приема ОРИТ
Временное ограничение: Однажды, до 3 дней после перевода из отделения интенсивной терапии.
|
Вопросы обследования, чтобы понять субъективный опыт пациента в отделении интенсивной терапии.
Количество предметов, которые завершили опрос.
|
Однажды, до 3 дней после перевода из отделения интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность приема ОРИТ
Временное ограничение: Во время приема в ОИТ; в среднем 2 дня
|
Количество часов в отделении интенсивной терапии, измеренное в электронной медицинской карте от времени поступления в отделение интенсивной терапии до времени разряда из отделения интенсивной терапии.
|
Во время приема в ОИТ; в среднем 2 дня
|
|
Продолжительность внутривенной седации в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Во время приема в ОИТ; в среднем 2 дня
|
Количество часов внутривенной седации в отделении интенсивной терапии, измеренное с помощью записи приема лекарств с помощью электронной записи здравоохранения.
|
Во время приема в ОИТ; в среднем 2 дня
|
|
Продолжительность механической вентиляции в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Во время приема в ОИТ; в среднем 2 дня
|
Количество часов механической вентиляции в отделении интенсивной терапии, измеренной с помощью электронной записи здравоохранения с данными, импортированными в электронную запись здравоохранения непосредственно из механического вентилятора.
|
Во время приема в ОИТ; в среднем 2 дня
|
|
Использование антипсихотических препаратов
Временное ограничение: На протяжении всего приема в ОИТ; в среднем 5 дней
|
Количество администрации антипсихотических препаратов в отделении интенсивной терапии, измеренное с помощью записи приема лекарств с помощью электронной записи здравоохранения.
|
На протяжении всего приема в ОИТ; в среднем 5 дней
|
|
Сердечно -легочный шунтирование
Временное ограничение: Во время или случая; в среднем 12 часов
|
Количество часов использования сердечно -легочного шунтирования в операционной, посредством записи от перфузиониста по сердечно -легочному обходу в операционной, импортируемой в электронную медицинскую запись.
|
Во время или случая; в среднем 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-008071
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .