Een studie om ICU-simulatie-ervaring in de cardiothoracale chirurgische populatie te evalueren om postoperatief delirium te verminderen
24 maart 2025 bijgewerkt door: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Pre-operatieve, multi-sensorische ICU-simulatie-ervaring om postoperatief delirium bij cardiothoracale chirurgische populaties te verminderen
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een virtual reality-simulatie op de IC voor opname op de IC op postoperatief delirium bij electieve cardiothoracale chirurgische patiënten op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
234
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een normale neurologische functie gepland voor electieve cardiothoracale chirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baseline normale neurologische functie preoperatief.
- Gepland gebruik van mechanische ventilator met endotracheale tube postoperatief na geplande cardiothoracale chirurgische ingreep.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische dementie, de ziekte van Alzheimer of een andere chronische neurologische aandoening (d.w.z. bipolair).
- Chronisch gebruik van neurologisch veranderende medicijnen zoals benzodiazepinen, psychofarmaca, antidepressiva, anxiolytica.
- Patiënt ondergaat een spoedoperatie.
- Gebruik van postoperatieve cardiopulmonale ondersteuningsapparaten zoals ECMO (extracorporale membraanoxygenatie), intra-aortale ballonpomp, totaal kunsthart of ander soortgelijk apparaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwarringbeoordelingsmethode voor de ICU (Cam-ICU)
Tijdsspanne: Eens, tijdens de ICU -toelating binnen 24 uur na ICU -toelating.
|
Aantal deelnemers met een of meer positieve verwarringbeoordeling.
"Verwarringbeoordelingsmethode voor de ICU" - stelt het vermogen vast om delirium te detecteren in risicovolle instellingen zoals de intensive care -eenheid.
Opgenomen tijdens elke geplande patiëntbeoordeling door verpleegkundige en met mentale veranderingen.
Rapporten als "positief" of "negatief" met reactie op verschillende beoordelingen met betrekking tot het niveau van bewustzijn, acuut begin of fluctuerende verloop van mentale status en onoplettendheid.
|
Eens, tijdens de ICU -toelating binnen 24 uur na ICU -toelating.
|
|
Subjectieve ervaringsresultaten na ICU -simulatie
Tijdsspanne: Eens, onmiddellijk na de ICU -simulatiesessie van Virtual Reality.
|
Enquêtevragen om de subjectieve ervaring van de patiënt te begrijpen tijdens de ICU -simulatiesessie virtual reality.
Intern opgerichte enquête.
Het aantal onderwerpen dat de enquête heeft ingevuld.
|
Eens, onmiddellijk na de ICU -simulatiesessie van Virtual Reality.
|
|
Subjectieve ervaringsresultaten na ICU -toelating
Tijdsspanne: Eens, tot 3 dagen na de overdracht van de intensive care -eenheid.
|
Enquêtevragen om de subjectieve ervaring van de patiënt op de intensive care -eenheid te begrijpen.
Het aantal onderwerpen dat de enquête heeft ingevuld.
|
Eens, tot 3 dagen na de overdracht van de intensive care -eenheid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van ICU -toelating
Tijdsspanne: Tijdens ICU -toelating; Gemiddeld 2 dagen
|
Aantal uren op de intensive care gemeten in het elektronische gezondheidsdossier van toelatingstijd tot de ICU om tijd van de ICU te ontladen.
|
Tijdens ICU -toelating; Gemiddeld 2 dagen
|
|
Duur van intraveneuze sedatie in de ICU
Tijdsspanne: Tijdens ICU -toelating; Gemiddeld 2 dagen
|
Aantal uren intraveneuze sedatie op de ICU gemeten via het record van de medicatie -toediening via het elektronische gezondheidszorgrecord.
|
Tijdens ICU -toelating; Gemiddeld 2 dagen
|
|
Duur van mechanische ventilatie in de ICU
Tijdsspanne: Tijdens ICU -toelating; Gemiddeld 2 dagen
|
Aantal uren mechanische ventilatie op de IC gemeten via het elektronische gezondheidszorgrecord met gegevens die zijn geïmporteerd in het elektronische gezondheidszorg dat rechtstreeks vanuit de mechanische ventilator is geïmporteerd.
|
Tijdens ICU -toelating; Gemiddeld 2 dagen
|
|
Gebruik van antipsychotische medicijnen
Tijdsspanne: Tijdens de ICU -toelating; Gemiddeld 5 dagen
|
Aantal antipsychotische medicatiebeheers op de ICU gemeten via het record van de medicatie -toediening via het elektronische gezondheidszorgrecord.
|
Tijdens de ICU -toelating; Gemiddeld 5 dagen
|
|
Cardiopulmonale bypass
Tijdsspanne: Tijdens of geval; Gemiddeld 12 uur
|
Aantal uren gebruik van cardiopulmonale bypass in de operatiekamer via record van de cardiopulmonale bypass -perfusionist in de operatiekamer geïmporteerd in het elektronische gezondheidszorgrecord.
|
Tijdens of geval; Gemiddeld 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-008071
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .