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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05159648
수술 후 섬망 감소를 위한 흉부외과 인구의 ICU 시뮬레이션 경험 평가에 관한 연구
2025년 3월 24일 업데이트: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
흉부외과 인구의 수술 후 섬망 감소를 위한 수술 전, 다감각 ICU 시뮬레이션 경험
이 연구의 목적은 중환자실에 있는 동안 선택적 흉부외과 수술 집단의 수술 후 섬망에 대한 사전 ICU 입원 가상 현실 ICU 시뮬레이션의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
234
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
예정된 심장 흉부 수술이 예정된 정상적인 신경학적 기능을 가진 환자.
설명
포함 기준:
- 수술 전 기준선 정상 신경학적 기능.
- 계획된 흉부외과적 수술 후 수술 후 기관내관이 있는 기계식 인공호흡기의 계획된 사용.
제외 기준:
- 만성 치매, 알츠하이머병 또는 기타 만성 신경계 질환(예: 양극성).
- 벤조디아제핀, 향정신성 약물, 항우울제, 항불안제와 같은 신경학적 변화 약물의 만성 사용.
- 응급 수술을 받는 환자.
- ECMO(체외막 산소화), 대동맥 내 풍선 펌프, 인공 심장 또는 기타 유사한 장치와 같은 수술 후 심폐 보조 장치 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU에 대한 혼란 평가 방법 (CAM-ICU)
기간: 한 번, ICU 입학 후 24 시간 이내에 ICU 입원 중.
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하나 이상의 긍정적 혼란 평가를 가진 참가자 수.
"ICU의 혼란 평가 방법" - 집중 치료실과 같은 고위험 환경에서 섬망을 감지 할 수있는 능력을 확립합니다.
간호사에 의한 예정된 환자 평가 중에 및 정신적 변화로 기록됩니다.
의식 수준, 급성 발병 또는 변동하는 정신 상태 및 부주의에 관한 다른 평가에 대한 응답으로 "긍정적"또는 "부정"으로보고합니다.
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한 번, ICU 입학 후 24 시간 이내에 ICU 입원 중.
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ICU 시뮬레이션 후 주관적인 경험적 결과
기간: 가상 현실 ICU 시뮬레이션 세션 바로 다음에.
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가상 현실 ICU 시뮬레이션 세션에서 환자의 주관적인 경험을 이해하기위한 설문 조사 질문.
내부적으로 생성 된 설문 조사.
설문 조사를 마친 과목의 수.
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가상 현실 ICU 시뮬레이션 세션 바로 다음에.
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ICU 입학 후 주관적인 경험적 결과
기간: 중환자 실에서 전송 후 최대 3 일.
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집중 치료실에서 환자의 주관적인 경험을 이해하기위한 설문 조사 질문.
설문 조사를 마친 과목의 수.
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중환자 실에서 전송 후 최대 3 일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입학 기간
기간: ICU 입학 중; 평균 2 일
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입원 시간에서 ICU, ICU에서 배출 시간까지 전자 건강 기록에서 측정 된 중환자 실에서 시간 수.
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ICU 입학 중; 평균 2 일
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ICU의 정맥 진정 기간
기간: ICU 입학 중; 평균 2 일
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전자 의료 기록을 통해 약물 투여 기록을 통해 측정 된 ICU에서 정맥 진정 시간 수.
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ICU 입학 중; 평균 2 일
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ICU의 기계적 환기 기간
기간: ICU 입학 중; 평균 2 일
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전자 의료 레코드를 통해 측정 된 ICU의 기계적 환기 시간 수는 기계적 인공 호흡기에서 직접 전자 의료 레코드로 가져온 데이터.
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ICU 입학 중; 평균 2 일
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항 정신병 약물 사용
기간: ICU 입학 전반에 걸쳐; 평균 5 일
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ICU에서 항 정신병 약물 관리의 수는 전자 건강 관리 기록을 통해 약물 투여 기록을 통해 측정했습니다.
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ICU 입학 전반에 걸쳐; 평균 5 일
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심폐 바이 패스
기간: 또는 사건 중에; 평균 12 시간
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전자 건강 관리 기록으로 수입 된 수술실의 심장 바이 패스 관류 연주자의 기록을 통해 수술실에서 심장 바이 패스 사용 시간.
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또는 사건 중에; 평균 12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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