Badanie mające na celu ocenę doświadczenia w symulacji OIOM w populacji kardiochirurgicznej w celu zmniejszenia majaczenia pooperacyjnego
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Przedoperacyjna, multisensoryczna symulacja OIT w celu zmniejszenia delirium pooperacyjnego w populacji kardiochirurgicznej
Celem tego badania jest ocena wpływu symulacji OIOM w rzeczywistości wirtualnej przed przyjęciem na OIOM na delirium pooperacyjne w populacji planowej kardiochirurgii na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z prawidłową czynnością neurologiczną zakwalifikowani do planowej kardiochirurgii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyjściowa normalna funkcja neurologiczna przed operacją.
- Planowane użycie respiratora mechanicznego z rurką dotchawiczą po operacji po planowym zabiegu kardiochirurgicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła demencja, choroba Alzheimera lub inna przewlekła choroba neurologiczna (np. dwubiegunowa).
- Przewlekłe stosowanie leków wpływających na neurologię, takich jak benzodiazepiny, psychotropy, leki przeciwdepresyjne, anksjolityki.
- Pacjent poddawany nagłej operacji.
- Stosowanie pooperacyjnych urządzeń wspomagających krążenie i oddychanie, takich jak ECMO (pozaustrojowe natlenienie błony), wewnątrzaortalna pompa balonowa, całkowite sztuczne serce lub inne podobne urządzenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metoda oceny zamieszania dla OIOM (CAM-ICU)
Ramy czasowe: Pewnego razu, podczas przyjęcia na OIOM w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM.
|
Liczba uczestników z jedną lub więcej pozytywną oceną zamieszania.
„Metoda oceny zamieszania dla OIOM” - określa zdolność do wykrywania delirium w warunkach wysokiego ryzyka, takich jak oddział intensywnej terapii.
Zapisane podczas każdej zaplanowanej oceny pacjenta przez pielęgniarkę i ze zmianami psychicznymi.
Raporty jako „pozytywne” lub „negatywne” z reakcją na różne oceny dotyczące poziomu świadomości, ostrego początku lub wahań stanu psychicznego i nieuwagi.
|
Pewnego razu, podczas przyjęcia na OIOM w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM.
|
|
Subiektywny wynik doświadczalny po symulacji OIOM
Ramy czasowe: Raz, natychmiast po sesji symulacji rzeczywistości wirtualnej.
|
Pytania ankieta, aby zrozumieć subiektywne doświadczenie pacjenta podczas wirtualnej sesji symulacyjnej rzeczywistości.
Wewnętrznie utworzona ankieta.
Liczba osób, które zakończyły ankietę.
|
Raz, natychmiast po sesji symulacji rzeczywistości wirtualnej.
|
|
Subiektywne wyniki doświadczalne po przyjęciu na OIOM
Ramy czasowe: Raz, do 3 dni po przeniesieniu z oddziału intensywnej terapii.
|
Pytania ankiety, aby zrozumieć subiektywne doświadczenie pacjenta na oddziale intensywnej terapii.
Liczba osób, które zakończyły ankietę.
|
Raz, do 3 dni po przeniesieniu z oddziału intensywnej terapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wstępu
Ramy czasowe: Podczas wstępu na OIOM; średni 2 dni
|
Liczba godzin na oddziale intensywnej terapii mierzonej w elektronicznej dokumentacji medycznej od czasu przyjęcia na OIOM do czasu zwolnienia z OIOM.
|
Podczas wstępu na OIOM; średni 2 dni
|
|
Czas trwania sedacji dożylnej na OIOM
Ramy czasowe: Podczas wstępu na OIOM; średni 2 dni
|
Liczba godzin sedacji dożylnej na OIOM mierzonym za pomocą dokumentacji podawania leków za pomocą elektronicznej dokumentacji opieki zdrowotnej.
|
Podczas wstępu na OIOM; średni 2 dni
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej na OIOM
Ramy czasowe: Podczas wstępu na OIOM; średni 2 dni
|
Liczba godzin wentylacji mechanicznej na OIOM mierzonym za pomocą elektronicznego rekordu opieki zdrowotnej z danymi zaimportowanymi do elektronicznego rekordu opieki zdrowotnej bezpośrednio z mechanicznego wentylatora.
|
Podczas wstępu na OIOM; średni 2 dni
|
|
Stosowanie leków przeciwpsychotycznych
Ramy czasowe: W okresie wstępu na OIOM; Średnia 5 dni
|
Liczba administracji leków przeciwpsychotycznych na OIOM mierzonej za pomocą dokumentacji podawania leków za pomocą elektronicznej dokumentacji opieki zdrowotnej.
|
W okresie wstępu na OIOM; Średnia 5 dni
|
|
Obwód krążeniowo -oddechowy
Ramy czasowe: W trakcie lub sprawie; średnio 12 godzin
|
Liczba godzin korzystania z omijania krążeniowo -oddechowego na sali operacyjnej za pośrednictwem rejestru z perfuzji omijania krążeniowo -oddechowego w sali operacyjnej importowanej do elektronicznej rekordu opieki zdrowotnej.
|
W trakcie lub sprawie; średnio 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-008071
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .