Un estudio para evaluar la experiencia de simulación de UCI en la población quirúrgica cardiotorácica para reducir el delirio posoperatorio
24 de marzo de 2025 actualizado por: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Experiencia de simulación de UCI multisensorial preoperatoria para reducir el delirio posoperatorio en la población quirúrgica cardiotorácica
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de una simulación de UCI de realidad virtual previa al ingreso en la UCI sobre el delirio posoperatorio en la población quirúrgica cardiotorácica electiva mientras se encuentra en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
234
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con función neurológica normal programados para cirugía cardiotorácica electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función neurológica normal basal antes de la operación.
- Uso planificado de ventilador mecánico con tubo endotraqueal en el posoperatorio después de un procedimiento quirúrgico cardiotorácico planificado.
Criterio de exclusión:
- Demencia crónica, enfermedad de Alzheimer u otra enfermedad neurológica crónica (es decir, bipolar).
- Uso crónico de medicamentos alteradores neurológicos como benzodiacepinas, psicotrópicos, antidepresivos, ansiolíticos.
- Paciente sometido a cirugía de emergencia.
- Uso de dispositivos de soporte cardiopulmonar postoperatorio como ECMO (oxigenación por membrana extracorpórea), balón de contrapulsación intraaórtico, corazón artificial total u otro dispositivo similar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Método de evaluación de confusión para la UCI (CAM-ICU)
Periodo de tiempo: Una vez, durante la admisión de la UCI dentro de las 24 horas posteriores a la admisión de la UCI.
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Número de participantes con una o más evaluación de confusión positiva.
"Método de evaluación de confusión para la UCI": establece la capacidad de detectar delirio en entornos de alto riesgo, como la unidad de cuidados intensivos.
Registrado durante cada evaluación programada de pacientes por enfermera y con cambios mentales.
Informes como "positivo" o "negativo" con respuesta a diferentes evaluaciones con respecto al nivel de conciencia, inicio agudo o curso fluctuante del estado mental y la falta de atención.
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Una vez, durante la admisión de la UCI dentro de las 24 horas posteriores a la admisión de la UCI.
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Resultado experimental subjetivo después de la simulación de la UCI
Periodo de tiempo: Una vez, inmediatamente después de la sesión de simulación de la UCI de realidad virtual.
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Preguntas de la encuesta para comprender la experiencia subjetiva del paciente durante la sesión de simulación de la UCI de realidad virtual.
Encuesta creada internamente.
El número de sujetos que completaron la encuesta.
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Una vez, inmediatamente después de la sesión de simulación de la UCI de realidad virtual.
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Resultado experimental subjetivo después de la admisión de la UCI
Periodo de tiempo: Una vez, hasta 3 días después de la transferencia de la unidad de cuidados intensivos.
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Preguntas de la encuesta para comprender la experiencia subjetiva del paciente en la unidad de cuidados intensivos.
El número de sujetos que completaron la encuesta.
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Una vez, hasta 3 días después de la transferencia de la unidad de cuidados intensivos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la admisión de la UCI
Periodo de tiempo: Durante la admisión de la UCI; promedio 2 días
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Número de horas en la unidad de cuidados intensivos medidos en el registro electrónico de salud desde el tiempo de admisión hasta la UCI hasta el tiempo de alta desde la UCI.
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Durante la admisión de la UCI; promedio 2 días
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Duración de la sedación intravenosa en la UCI
Periodo de tiempo: Durante la admisión de la UCI; promedio 2 días
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Número de horas de sedación intravenosa en la UCI medida a través del registro de administración de medicamentos a través del registro electrónico de atención médica.
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Durante la admisión de la UCI; promedio 2 días
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Duración de la ventilación mecánica en la UCI
Periodo de tiempo: Durante la admisión de la UCI; promedio 2 días
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Número de horas de ventilación mecánica en la UCI medida a través del registro electrónico de atención médica con datos importados al registro de atención médica electrónica directamente desde el ventilador mecánico.
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Durante la admisión de la UCI; promedio 2 días
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Uso de medicamentos antipsicóticos
Periodo de tiempo: A lo largo de la admisión de la UCI; promedio de 5 días
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Número de administraciones de medicamentos antipsicóticos en la UCI medidos a través del registro de administración de medicamentos a través del registro electrónico de atención médica.
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A lo largo de la admisión de la UCI; promedio de 5 días
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Bypass cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Durante o caso; promedio de 12 horas
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Número de horas de uso de bypass cardiopulmonar en la sala de operaciones a través del registro del perfusionista de derivación cardiopulmonar en la sala de operaciones importada al registro electrónico de atención médica.
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Durante o caso; promedio de 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-008071
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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