Une étude pour évaluer l'expérience de simulation en USI dans la population chirurgicale cardiothoracique afin de réduire le délire postopératoire
24 mars 2025 mis à jour par: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Expérience de simulation préopératoire et multisensorielle en USI pour réduire le délire postopératoire dans la population chirurgicale cardiothoracique
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une simulation d'USI en réalité virtuelle avant l'admission aux soins intensifs sur le délire postopératoire dans la population chirurgicale cardiothoracique élective alors qu'elle se trouve dans l'unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
234
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant une fonction neurologique normale devant subir une chirurgie cardiothoracique élective.
La description
Critère d'intégration:
- Fonction neurologique normale de base avant l'opération.
- Utilisation planifiée d'un ventilateur mécanique avec tube endotrachéal en postopératoire après une intervention chirurgicale cardiothoracique planifiée.
Critère d'exclusion:
- Démence chronique, maladie d'Alzheimer ou autre maladie neurologique chronique (c'est-à-dire bipolaire).
- Utilisation chronique de médicaments altérant la neurologie tels que les benzodiazépines, les psychotropes, les antidépresseurs, les anxiolytiques.
- Patient subissant une chirurgie urgente.
- Utilisation de dispositifs d'assistance cardiopulmonaire postopératoire tels que l'ECMO (oxygénation par membrane extracorporelle), la pompe à ballonnet intra-aortique, le cœur artificiel total ou tout autre dispositif similaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI (CAM-ICU)
Délai: Une fois, lors de l'admission en USI dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs.
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Nombre de participants avec une ou plusieurs évaluations de confusion positive.
"Méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI" - établit la capacité de détecter le délire dans des contextes à haut risque tels que l'unité de soins intensifs.
Enregistré lors de chaque évaluation prévue des patients par infirmière et avec des changements mentaux.
Des rapports comme «positifs» ou «négatifs» avec une réponse à différentes évaluations concernant le niveau de conscience, l'apparition aiguë ou le cours fluctuant de l'état mental et de l'inattention.
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Une fois, lors de l'admission en USI dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs.
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Résultat expérientiel subjectif après simulation de soins intensifs
Délai: Une fois, immédiatement après la session de simulation de réalité virtuelle.
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Questions d'enquête pour comprendre l'expérience subjective du patient pendant la séance de simulation de la réalité virtuelle en USI.
Enquête créée en interne.
Le nombre de sujets qui ont rempli l'enquête.
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Une fois, immédiatement après la session de simulation de réalité virtuelle.
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Résultat expérientiel subjectif après l'admission en USI
Délai: Une fois, jusqu'à 3 jours après le transfert de l'unité de soins intensifs.
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Questions d'enquête pour comprendre l'expérience subjective du patient dans l'unité de soins intensifs.
Le nombre de sujets qui ont rempli l'enquête.
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Une fois, jusqu'à 3 jours après le transfert de l'unité de soins intensifs.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'admission aux soins intensifs
Délai: Lors de l'admission en USI; Moyenne 2 jours
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Nombre d'heures dans l'unité de soins intensifs mesurée dans le dossier de santé électronique du temps d'admission aux soins intensifs à l'heure de sortie de l'USI.
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Lors de l'admission en USI; Moyenne 2 jours
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Durée de sédation intraveineuse en USI
Délai: Lors de l'admission en USI; Moyenne 2 jours
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Le nombre d'heures de sédation intraveineuse en USI mesurés par le dossier d'administration des médicaments via le dossier électronique des soins de santé.
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Lors de l'admission en USI; Moyenne 2 jours
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Durée de ventilation mécanique en USI
Délai: Lors de l'admission en USI; Moyenne 2 jours
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Le nombre d'heures de ventilation mécanique dans les soins intensifs mesurés via le dossier de santé électronique avec des données importées dans le dossier électronique des soins de santé directement à partir du ventilateur mécanique.
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Lors de l'admission en USI; Moyenne 2 jours
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Utilisation de médicaments antipsychotiques
Délai: Tout au long de l'admission en USI; moyenne de 5 jours
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Le nombre d'administrations de médicaments antipsychotiques en USI mesurés dans le dossier de l'administration des médicaments via le dossier électronique des soins de santé.
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Tout au long de l'admission en USI; moyenne de 5 jours
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Contournement cardiopulmonaire
Délai: Pendant ou cas; moyenne 12 heures
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Nombre d'heures d'utilisation du pontage cardiopulmonaire dans la salle d'opération via le dossier du perfusionniste de pontage cardiopulmonaire dans la salle d'opération importée dans le dossier électronique des soins de santé.
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Pendant ou cas; moyenne 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Première publication (Réel)
16 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-008071
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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