Tutkimus teho-osaston simulaatiokokemuksen arvioimiseksi sydän- ja rintakehäkirurgisessa populaatiossa postoperatiivisen deliriumin vähentämiseksi
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Leikkausta edeltävä, multisensorinen teho-osaston simulaatiokokemus leikkauksen jälkeisen deliriumin vähentämiseksi sydän- ja rintakehäkirurgisessa populaatiossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennen tehohoitoon pääsyä suoritetun virtuaalitodellisuuden teho-osastosimulaation vaikutusta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin elektiivisessä sydän- ja rintakehäkirurgisessa populaatiossa tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden neurologiset toiminnot ovat normaalit ja joille on varattu elektiivinen sydän- ja rintakehäleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali neurologinen perustoiminta ennen leikkausta.
- Suunniteltu mekaanisen ventilaattorin käyttö endotrakeaaliputkella leikkauksen jälkeen suunnitellun sydän- ja rintakehän kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen dementia, Alzheimerin tauti tai muu krooninen neurologinen sairaus (eli kaksipolaarinen).
- Neurologisia muutoksia muuttavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien, psykotrooppisten, masennuslääkkeiden, anksiolyyttien, jatkuva käyttö.
- Potilas kiireellisessä leikkauksessa.
- Leikkauksen jälkeisten kardiopulmonaalisten tukilaitteiden, kuten ECMO:n (ekstrakorporaalinen kalvohapetus), aortansisäisen ilmapallopumpun, tekosydän tai muun vastaavan laitteen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekaannusarviointimenetelmä ICU: lle (CAM-ICU)
Aikaikkuna: Kerran ICU: n sisäänpääsyn aikana 24 tunnin sisällä ICU: n pääsystä.
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on yksi tai useampi positiivinen sekaannusarvio.
"Sekaannusarviointimenetelmä ICU: lle" - vahvistaa kyvyn havaita deliriumin korkean riskin olosuhteissa, kuten tehohoitoyksikkö.
Kirjataan jokaisen sairaanhoitajan ja henkisten muutosten aikataulun mukaisesti.
Raportoi "positiivisiksi" tai "negatiivisiksi" vastaamalla tietoisuuden tasoa, akuuttia alkamista tai mielenterveyden ja tarkkaamattomuuden vaihtelevaa arviointia koskevia erilaisia arviointeja.
|
Kerran ICU: n sisäänpääsyn aikana 24 tunnin sisällä ICU: n pääsystä.
|
|
Subjektiivinen kokemuksellinen tulos ICU -simulaation jälkeen
Aikaikkuna: Kerran, heti virtuaalitodellisuuden ICU -simulaatioistunnon jälkeen.
|
Kyselykysymyksiä potilaan subjektiivisen kokemuksen ymmärtämiseksi virtuaalitodellisuuden ICU -simulaatioistunnon aikana.
Sisäisesti luotu tutkimus.
Kyselyn suorittaneiden henkilöiden määrä.
|
Kerran, heti virtuaalitodellisuuden ICU -simulaatioistunnon jälkeen.
|
|
Subjektiivinen kokemuksellinen tulos ICU: n pääsyn jälkeen
Aikaikkuna: Kerran, jopa 3 päivää siirron jälkeen tehohoitoyksiköstä.
|
Kyselykysymyksiä potilaan subjektiivisen kokemuksen ymmärtämiseksi tehohoitoyksiköstä.
Kyselyn suorittaneiden henkilöiden määrä.
|
Kerran, jopa 3 päivää siirron jälkeen tehohoitoyksiköstä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU: n sisäänpääsyn kesto
Aikaikkuna: ICU: n sisäänpääsyn aikana; keskimäärin 2 päivää
|
Tunnin lukumäärä tehohoitoyksikössä mitattuna elektronisessa terveyskertomuksessa pääsyajasta ICU: hon purkautumaan ajanjaksoon ICU: sta.
|
ICU: n sisäänpääsyn aikana; keskimäärin 2 päivää
|
|
Laskimonsisäisen sedaation kesto ICU: ssa
Aikaikkuna: ICU: n sisäänpääsyn aikana; keskimäärin 2 päivää
|
Laskimonsisäisen sedaation tuntien lukumäärä ICU: ssa mitattuna lääkityksen antamistietueen kautta elektronisen terveydenhuoltotietueen kautta.
|
ICU: n sisäänpääsyn aikana; keskimäärin 2 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto ICU: ssa
Aikaikkuna: ICU: n sisäänpääsyn aikana; keskimäärin 2 päivää
|
ICU: n mekaanisen ilmanvaihdon lukumäärä mitattuna elektronisen terveydenhuollon tietueen avulla elektroniseen terveydenhuollon tietueeseen tuotujen tietojen avulla suoraan mekaanisesta hengityslaitteesta.
|
ICU: n sisäänpääsyn aikana; keskimäärin 2 päivää
|
|
Antipsykologisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Koko ICU: n sisäänpääsy; keskimäärin 5 päivää
|
ICU: n antipsykoottisten lääkkeiden hallintojen lukumäärä, joka mitataan lääkityksen antamistietueen kautta elektronisen terveydenhuollon tietueen kautta.
|
Koko ICU: n sisäänpääsy; keskimäärin 5 päivää
|
|
Kardiopulmonaarinen ohitus
Aikaikkuna: Tai tapaus; keskimäärin 12 tuntia
|
Kardiopulmonaarisen ohituksen lukumäärä leikkaussalissa sydän- ja keuhkojen ohitusfuusionistien kautta elektroniseen terveydenhuoltotietueeseen tuotuun leikkaussaliin.
|
Tai tapaus; keskimäärin 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-008071
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .