En studie för att utvärdera ICU-simuleringserfarenhet i den kardiothoraxkirurgiska populationen för att minska postoperativt delirium
24 mars 2025 uppdaterad av: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Preoperativ, multisensorisk ICU-simuleringserfarenhet för att minska postoperativt delirium i hjärt- och thoraxkirurgi
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en simulering med virtuell verklighet på intensivvårdsavdelningen före-ICU-inläggning på postoperativt delirium i den elektiva kardiotoraxkirurgiska populationen under intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
234
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med normal neurologisk funktion schemalagda för elektiv kardiotorakkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Baslinje normal neurologisk funktion preoperativt.
- Planerad användning av mekanisk ventilator med endotrakealtub postoperativt efter planerat kardiothoraxkirurgiskt ingrepp.
Exklusions kriterier:
- Kronisk demens, Alzheimers sjukdom eller annan kronisk neurologisk sjukdom (d.v.s. Bi-Polar).
- Kronisk användning av neurologiskt förändrande mediciner såsom bensodiazepiner, psykotropa, antidepressiva, anxiolytika.
- Patient som genomgår akut operation.
- Användning av postoperativa kardiopulmonella stödanordningar såsom ECMO (extracorporeal membrane oxygenation), intra-aorta ballongpump, totalt artificiellt hjärta eller annan liknande anordning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förvirringsbedömningsmetod för ICU (CAM-ICU)
Tidsram: En gång, under ICU -antagning inom 24 timmar efter ICU -inträde.
|
Antal deltagare med en eller flera bedömningar av förvirring.
"Förvirringsbedömningsmetod för ICU" - fastställer förmågan att upptäcka delirium i högriskinställningar såsom intensivavdelningen.
Inspelad under varje schemalagd patientbedömning av sjuksköterskan och med mentala förändringar.
Rapporterar som "positiva" eller "negativa" med svar på olika bedömningar beträffande medvetenhetsnivå, akut början eller fluktuerande kurs av mental status och ouppmärksamhet.
|
En gång, under ICU -antagning inom 24 timmar efter ICU -inträde.
|
|
Subjektivt erfarenhetsresultat efter ICU -simulering
Tidsram: En gång, omedelbart efter den virtual reality ICU -simuleringssessionen.
|
Undersökningsfrågor för att förstå patientens subjektiva upplevelse under den virtual reality ICU -simuleringssessionen.
Internt skapad undersökning.
Antalet ämnen som slutförde undersökningen.
|
En gång, omedelbart efter den virtual reality ICU -simuleringssessionen.
|
|
Subjektivt erfarenhetsresultat efter ICU -antagning
Tidsram: En gång, upp till 3 dagar efter överföring från intensivvården.
|
Undersökningsfrågor för att förstå patientens subjektiva upplevelse inom intensivvården.
Antalet ämnen som slutförde undersökningen.
|
En gång, upp till 3 dagar efter överföring från intensivvården.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU -antagning
Tidsram: Under ICU -antagning; Genomsnittlig 2 dagar
|
Antal timmar på intensivvården mätt i den elektroniska hälsoregistreringen från antagningstid till ICU till urladdningstid från ICU.
|
Under ICU -antagning; Genomsnittlig 2 dagar
|
|
Varaktighet av intravenös sedation i ICU
Tidsram: Under ICU -antagning; Genomsnittlig 2 dagar
|
Antal timmar av intravenös sedation i ICU uppmätt genom läkemedelsadministrationsposten via den elektroniska sjukvårdsposten.
|
Under ICU -antagning; Genomsnittlig 2 dagar
|
|
Varaktighet av mekanisk ventilation i ICU
Tidsram: Under ICU -antagning; Genomsnittlig 2 dagar
|
Antal timmar med mekanisk ventilation i ICU uppmätt via den elektroniska sjukvårdsposten med data importerade till den elektroniska sjukvårdsposten direkt från den mekaniska ventilatorn.
|
Under ICU -antagning; Genomsnittlig 2 dagar
|
|
Användning av anti-psykotiska mediciner
Tidsram: Genom ICU -antagning; genomsnitt på 5 dagar
|
Antal antipsykotiska läkemedelsadministrationer i ICU mätt genom läkemedelsadministrationsposten via den elektroniska sjukvårdsposten.
|
Genom ICU -antagning; genomsnitt på 5 dagar
|
|
Konditionering
Tidsram: Under eller fall; Genomsnittlig 12 timmar
|
Antal timmars användning av hjärt -lungbypass i operationssalen via rekord från den hjärt -lopulmonala bypass -perfusionisten i operationssalen importerad till den elektroniska sjukvårdsposten.
|
Under eller fall; Genomsnittlig 12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2021
Första postat (Faktisk)
16 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-008071
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .