Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af ICU-simuleringserfaring i den kardiothoraxkirurgiske population for at reducere postoperativt delirium

24. marts 2025 opdateret af: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic

Præoperativ, multisensorisk ICU-simuleringserfaring for at reducere postoperativt delirium i den kardiothoraxkirurgiske population

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en virtual reality-iCU-simulering før ICU-indlæggelse på postoperativt delirium i den elektive kardiotorakale kirurgiske population, mens de er på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med normal neurologisk funktion planlagt til elektiv kardiothoraxkirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Baseline normal neurologisk funktion præoperativt.
  • Planlagt brug af mekanisk ventilator med endotracheal tube postoperativt efter planlagt kardiotorakalt kirurgisk indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk demens, Alzheimers sygdom eller anden kronisk neurologisk sygdom (dvs. Bi-Polar).
  • Kronisk brug af neurologisk ændrende medicin såsom benzodiazepiner, psykotrope midler, antidepressiva, anxiolytika.
  • Patient under akut operation.
  • Brug af postoperativt kardiopulmonært støtteudstyr såsom ECMO (ekstrakorporal membraniltning), intra-aorta ballonpumpe, totalt kunstigt hjerte eller anden lignende enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsvurderingsmetode for ICU (CAM-ICU)
Tidsramme: En gang under ICU -optagelse inden for 24 timer efter ICU -optagelse.
Antal deltagere med en eller flere positive forvirringsvurdering. "Forvirringsvurderingsmetode for ICU" - etablerer evnen til at detektere delirium i indstillinger med høj risiko, såsom intensivafdeling. Registreret under hver planlagt patientvurdering af sygeplejerske og med mentale ændringer. Rapporter som "positive" eller "negative" med respons på forskellige vurderinger vedrørende bevidsthedsniveau, akut begyndelse eller svingende forløb af mental status og uopmærksomhed.
En gang under ICU -optagelse inden for 24 timer efter ICU -optagelse.
Subjektivt oplevelsesresultat efter ICU -simulering
Tidsramme: Én gang, umiddelbart efter den virtual reality ICU -simuleringssession.
Undersøg spørgsmål for at forstå patientens subjektive oplevelse under den virtual reality -ICU -simuleringssession. Internt oprettet undersøgelse. Antallet af emner, der afsluttede undersøgelsen.
Én gang, umiddelbart efter den virtual reality ICU -simuleringssession.
Subjektivt oplevelsesresultat efter ICU -optagelse
Tidsramme: Én gang op til 3 dage efter overførsel af intensivafdelingen.
Undersøgelsesspørgsmål for at forstå patientens subjektive erfaring i intensivafdelingen. Antallet af emner, der afsluttede undersøgelsen.
Én gang op til 3 dage efter overførsel af intensivafdelingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ICU -optagelse
Tidsramme: Under ICU -optagelse; gennemsnit 2 dage
Antal timer i intensivafdelingen målt i den elektroniske sundhedsrekord fra optagelsestid til ICU til udskrivningstid fra ICU.
Under ICU -optagelse; gennemsnit 2 dage
Varighed af intravenøs sedation i ICU
Tidsramme: Under ICU -optagelse; gennemsnit 2 dage
Antal timers intravenøs sedation i ICU målt gennem medicinadministrationsrekorden via den elektroniske sundhedsrekord.
Under ICU -optagelse; gennemsnit 2 dage
Varighed af mekanisk ventilation i ICU
Tidsramme: Under ICU -optagelse; gennemsnit 2 dage
Antal timers mekanisk ventilation i ICU målt via den elektroniske sundhedsrekord med data importeret til den elektroniske sundhedsrekord direkte fra den mekaniske ventilator.
Under ICU -optagelse; gennemsnit 2 dage
Brug af anti-psykotiske medicin
Tidsramme: Gennem ICU -optagelse; Gennemsnit på 5 dage
Antal antipsykotiske medicinadministrationer i ICU målt gennem medicinadministrationsrekorden via den elektroniske sundhedsrekord.
Gennem ICU -optagelse; Gennemsnit på 5 dage
Kardiopulmonal bypass
Tidsramme: Under eller tilfælde; gennemsnit 12 timer
Antal timers brug af kardiopulmonal bypass i operationsstuen via rekord fra den kardiopulmonale bypass -perfusionist i operationsstuen importeret til den elektroniske sundhedsrekord.
Under eller tilfælde; gennemsnit 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-008071

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operativt delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner