Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az intenzív osztályos szimulációs tapasztalatok értékelésére a szív-mellkasi sebészeti populációban a posztoperatív delírium csökkentésére

2023. augusztus 21. frissítette: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic

Preoperatív, multi-szenzoros intenzív osztályos szimulációs tapasztalat a műtét utáni delírium csökkentésére a szív-mellkasi sebészeti populációban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az intenzív osztályon történő felvétel előtti virtuális valóság intenzív osztály-szimuláció hatását a műtét utáni delíriumra az elektív kardiothoracalis sebészeti populációban, miközben az intenzív osztályon van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normális neurológiai funkciójú, elektív szív-mellkasi műtétre tervezett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normális neurológiai működés a műtét előtt.
  • Mechanikus lélegeztetőgép tervezett alkalmazása endotrachealis tubusos műtét után tervezett szív-mellkasi műtét után.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus demencia, Alzheimer-kór vagy más krónikus neurológiai betegség (azaz bipoláris).
  • Neurológiai hatást kiváltó gyógyszerek, például benzodiazepinek, pszichotróp, antidepresszánsok, szorongásoldó szerek krónikus alkalmazása.
  • Sürgős műtéten átesett beteg.
  • Műtét utáni kardiopulmonális támogató eszközök, például ECMO (extrakorporális membrán oxigenizáció), intraaorta ballonpumpa, teljes műszív vagy más hasonló eszköz használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CAM-ICU
Időkeret: Egyszer, intenzív osztályos felvételkor, az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül.
"Zavartságértékelési módszer az intenzív osztályon" - A delírium mérőszáma az intenzív osztályon.
Egyszer, intenzív osztályos felvételkor, az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül.
Szubjektív tapasztalati eredmény intenzív osztályos szimuláció után
Időkeret: Egyszer, közvetlenül a virtuális valóság intenzív osztály szimulációs munkamenete után.
Felmérési kérdések, hogy megértsék a páciens szubjektív tapasztalatait a virtuális valóság intenzív osztály szimulációs munkamenete során.
Egyszer, közvetlenül a virtuális valóság intenzív osztály szimulációs munkamenete után.
Szubjektív tapasztalati eredmény intenzív osztályos felvétel után
Időkeret: Egyszer, legfeljebb 3 napig az intenzív osztályról való áthelyezés után.
Felmérés kérdései, hogy megértsék a beteg szubjektív tapasztalatait az intenzív osztályon.
Egyszer, legfeljebb 3 napig az intenzív osztályról való áthelyezés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályra történő felvétel időtartama
Időkeret: Intenzív osztályos felvétel alatt; átlagosan 2 nap
Az intenzív osztályon eltöltött órák száma
Intenzív osztályos felvétel alatt; átlagosan 2 nap
Az intravénás szedáció időtartama az intenzív osztályon
Időkeret: Intenzív osztályos felvétel alatt; átlagosan 2 nap
Intravénás szedáció órák száma az intenzív osztályon
Intenzív osztályos felvétel alatt; átlagosan 2 nap
A gépi lélegeztetés időtartama az intenzív osztályon
Időkeret: Intenzív osztályos felvétel alatt; átlagosan 2 nap
A gépi lélegeztetés órák száma az intenzív osztályon
Intenzív osztályos felvétel alatt; átlagosan 2 nap
Antipszichotikus gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: Az intenzív osztályon történő felvétel ideje alatt; átlagosan 5 nap
Antipszichotikus gyógyszerek beadásának száma az intenzív osztályon
Az intenzív osztályon történő felvétel ideje alatt; átlagosan 5 nap
Cardiopulmonalis bypass
Időkeret: A VAGY eset során; átlagosan 12 óra
Kardiopulmonális bypass használati órák száma a műtőben
A VAGY eset során; átlagosan 12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-008071

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni delírium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel