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鍼治療デクスメデトミジン配合麻酔効果の違いと原因に関する研究

2021年12月10日 更新者:Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

研究では、手術前および手術中にデクスメデトミジンを使用すると、良好な鎮静、鎮痛、循環安定化効果があることが示されています。 胸腔鏡下肺切除術におけるデクスメデトミジンの使用は安全かつ実行可能であることが証明されており、術後の肺機能にある程度の改善が見られます。 胸腔鏡検査の利点と、鍼と薬物麻酔を組み合わせた技術のこれまでの経験を組み合わせて、私たちのチームは、気管内挿管を使用せず、針と薬物麻酔を組み合わせた心肺手術の先駆者となりました。これにより、患者は気管挿管なしで浅い睡眠と自発呼吸の状態になりました。 手術完了後、この技術的方法は術中麻酔薬の量を効果的に減らし、術中の肺換気を改善し、肺の酸素化を改善し、術中の臓器保護を達成し、気管挿管によって引き起こされる合併症を大幅に減らすことができることが判明しました。量を20%に増やすと、疲労と排便の時間が早くなり、術後のリハビリテーションが従来の治療よりも優れています。 これらの結果は、鍼と薬物の組み合わせが麻酔に適しているだけでなく、術後の鎮痛、免疫調節、さらには周術期の臓器全体の保護にも科学的かつ合理的に使用でき、患者のERASの可能性をさらに高めることができることを示唆しています。

鍼治療と薬物麻酔の併用では、鎮痛、鎮静、安定した循環、臓器の保護の点で、鍼治療を使用して麻酔薬の不足を軽減することが主な目標です。 ただし、このタイプの組み合わせの背後にある作用メカニズムはまだ改善されていません。 薬効動態や薬物動態は説得力を持って説明されているか、十分に認識されていません。 たとえば、鍼治療の身体に特定のターゲットはありますか? 特定の対象がある場合、効果対象はどこですか? 鍼治療と薬物療法の併用が薬物動態学的メカニズムを通じて相乗効果を生み出す場合、その具体的なメカニズムを明らかにする必要があります。

調査の概要

詳細な説明

通常、病気の状態では、身体は強いストレス状態にあり、身体の酸化還元バランスが崩れています。 この状態は体内の代謝酵素の活性にも影響を及ぼし、それに応じて薬物代謝にも影響を及ぼします。 したがって、体の基本的な酸化還元レベルのモニタリングは、個別化された投与計画および鍼治療と薬物麻酔を組み合わせたメカニズムの臨床開発にとって非常に重要です。

現代の薬物動態研究では、薬物 (ほとんどの麻酔薬を含む) の 90% が CYP 酵素と UGT 酵素、つまりそれらの基質の代謝を受けることが示されています。 これらの薬剤は臨床現場では主に複数の薬剤を組み合わせて使用​​されます。 したがって、単一の薬物使用の個々の変化則を研究するだけでなく、複数の薬物の共有および相互影響の変化則も研究する必要がある。 薬を共有したり組み合わせたりすることは、本来は患者の利益になることを目的としていますが、共有した薬と元の薬との共通の相互作用により身体に悪影響を与えると副作用が発生し、これを薬物相互作用とも言います。相互作用 (薬物間相互作用 DDI)、DDI の生成は薬力学または薬物動態学的相互作用に他なりません。 したがって、薬剤を併用したり、鍼治療と薬剤麻酔を併用したりする場合には、まず薬剤に対する体内の代謝酵素の作用や影響を観察し、その上で多剤併用の安全性や効果のメカニズムを判断することも必要です。 。

鍼治療と薬物の組み合わせにより、エンドルフィンの増加、ストレスの軽減、免疫機能の調節、エンドルフィン受容体活性のアップレギュレーションなどの薬力学的効果が生じることが報告されています。 したがって、この研究はこれらの側面から開始します。 鍼治療と薬物麻酔を組み合わせたメカニズムに関する研究を計画するために、私たちは、麻酔薬の使用を大幅に削減する薬物動態または薬力学の客観的な証拠を観察したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 胸腔鏡手術が予定されている肺結節のある患者。
  2. 性別に関係なく、年齢 18 歳以上 75 歳以下。
  3. この研究への参加を理解し、同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  1. 以前にEA治療を受けた患者;
  2. 経穴に皮膚感染症がある患者。
  3. 上肢または下肢に神経損傷のある患者。
  4. 登録1ヶ月前までに他の臨床試験に参加したことがある、または参加中の者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デクスメデトミジン+電気鍼複合麻酔
EA は手術の 3 日前、麻酔導入の 30 分前 + 手術の全期間にわたって毎日投与され、手術後 1 日目から 12 時間ごとに、手術後 48 時間まで各治療が 30 分間行われました。 手術中、BIS<80にするためにデクスメデトミジンのみが使用されました。
麻酔を導入するためにデクスメデトミジンと鍼治療が同時に投与されました
介入なし:デクスメデトミジン麻酔
手術前、手術中、手術後にEA治療は行われませんでした。 手術中、BIS<80にするためにデクスメデトミジンのみが使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波のバイスペクトル指数が80未満になるまでの時間
時間枠:麻酔開始から手術終了まで
介入群のEEGのバイスペクトル指数に必要な時間は非介入群よりも短かった
麻酔開始から手術終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月15日

一次修了 (予想される)

2023年9月15日

研究の完了 (予想される)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月10日

最初の投稿 (実際)

2021年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月10日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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