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침술 Dexmedetomidine 복합 마취 효과의 ​​차이와 원인에 관한 연구

2021년 12월 10일 업데이트: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

연구에 따르면 수술 전과 수술 중에 덱스메데토미딘을 사용하면 우수한 진정, 진통 및 순환 안정 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 흉강경 폐 절제술에서 dexmedetomidine의 사용은 안전하고 실행 가능한 것으로 입증되었으며 수술 후 폐 기능이 어느 정도 개선되었습니다. 흉강경의 장점과 침술과 약물 마취 기술을 결합한 이전 경험을 결합하여 우리 팀은 기관 삽관 및 바늘과 약물 마취를 결합한 심폐 수술을 개척하여 환자가 기관 삽관 없이 가벼운 수면과 자발적 호흡 상태에 있게 했습니다. 수술 완료 후, 이 기술적 방법은 수술 중 마취제의 양을 효과적으로 줄이고, 수술 중 폐 환기를 개선하고, 폐 산소화를 개선하고, 수술 중 장기 보호를 달성하고, 기관 삽관으로 인한 합병증을 크게 줄일 수 있음이 밝혀졌습니다. 20%의 양, 배기 및 배변 시간을 가속화하고 수술 후 재활은 기존 치료보다 낫습니다. 이러한 결과는 침술과 약물의 병용이 마취에 적합할 뿐만 아니라 수술 후 진통, 면역 조절, 심지어 수술 전후 장기 보호 전체에 과학적이고 합리적으로 사용될 수 있어 환자의 ERAS에 더 많은 가능성을 열어준다는 것을 시사한다.

침술과 약물마취를 병행하여 침술을 이용하여 진통, 진정, 안정순환, 장기보호 등의 측면에서 마취제의 부족을 줄이는 것이 핵심 목표이다. 그러나 이러한 유형의 조합 뒤에 있는 작용 메커니즘은 아직 개선되지 않았습니다. 효능 동역학 또는 약동학이 설득력있게 설명되었거나 잘 인식되지 않았습니다. 예를 들어, 침술의 신체에는 특정 대상이 있습니까? 특정 대상이 있는 경우 효과 대상은 어디에 있습니까? 침술과 한약의 병용이 약동학적 기전을 통해 시너지 효과를 낼 수 있다면 아직 그 구체적인 기전을 규명할 필요가 있다.

연구 개요

상세 설명

일반적으로 질병 상태에서 신체는 강한 스트레스 상태에 있으며 신체의 산화 환원 균형이 깨집니다. 이 상태는 또한 신체의 대사 효소 활동에 영향을 미치며, 이는 차례로 약물 대사에 상응하는 영향을 미칩니다. 따라서 신체의 기본 산화환원 수준 약물의 모니터링은 개별화된 투여 요법의 임상 개발과 침술과 약물 마취의 결합 메커니즘에 매우 중요합니다.

현대 약동학 연구에 따르면 약물의 90%(대부분의 마취제 포함)가 기질인 CYP 효소와 UGT 효소의 대사를 거치게 됩니다. 이러한 약물은 대부분 임상에서 여러 약물을 조합하여 사용됩니다. 따라서 단일 약물 사용의 개별 변화 법칙뿐만 아니라 다제 공유 및 상호 영향의 변화 법칙에 대한 연구가 필요합니다. 약물을 공유하거나 조합하는 원래의 의도는 환자에게 유익하지만 공유 약물과 원래 약물 간의 일반적인 상호 작용이 신체에 유해한 영향을 미치면 약물 부작용이 발생하며 이를 약물-약물이라고도 합니다. 상호작용(Drug-Drug Interaction DDI), 그리고 DDI의 생산은 약력학 또는 약동학 상호작용에 지나지 않습니다. 따라서 약물을 병용하거나 침술과 약물마취를 병행할 때 체내의 대사효소가 약물에 미치는 영향과 영향을 먼저 관찰한 후 다제제제의 안전성과 효과의 기전을 규명하는 것도 필요하다. .

침술과 한약의 병용은 엔도르핀 증가, 스트레스 감소, 면역기능 조절, 엔도르핀 수용체 활성 상향조절 등의 약력학적 효과를 나타내는 것으로 보고되었다. 따라서 본 연구는 이러한 측면에서 출발하고자 한다. 침술과 약물 마취를 병용하는 메커니즘에 대한 연구를 설계하기 위해 마취제 사용을 크게 줄이는 약동학 또는 약력학의 객관적인 증거를 관찰하기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 흉강경 수술이 예정된 폐 결절 환자;
  2. 성별에 관계없이 18세 이상 75세 이하
  3. 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 이해하고 동의합니다.

제외 기준:

  1. 이전에 EA 치료를 받은 환자;
  2. 경혈에 피부 감염이 있는 환자;
  3. 상지 또는 하지의 신경 손상 환자;
  4. 등록 1개월 전에 다른 임상시험에 참여했거나 참여 중인 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 + 전기 침술 복합 마취
EA는 수술 3일 전 매일, 마취유도 30분 전 + 수술 전 과정, 수술 후 첫날부터 12시간 간격으로 각각 30분씩 수술 후 48시간까지 시행하였다. 수술 중에는 덱스메데토미딘만을 사용하여 BIS<80이 되게 하였다.
덱스메데토미딘과 침을 함께 투여하여 마취를 유도하였다.
간섭 없음: 덱스메데토미딘 마취
수술 전, 도중 또는 후에 EA 치료가 없었습니다. 수술 중에는 덱스메데토미딘만을 사용하여 BIS<80이 되게 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG의 이중 스펙트럼 지수가 80 미만이 되는 데 필요한 시간
기간: 마취를 한 시간부터 수술이 끝날 때까지
중재군에서 EEG의 bispectral index에 소요되는 시간은 비개입군보다 낮았다.
마취를 한 시간부터 수술이 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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