Onderzoek naar het verschil en de oorzaak van acupunctuur Dexmedetomidine-verbinding Anesthesie-effect
Studies hebben aangetoond dat het gebruik van dexmedetomidine voor en tijdens de operatie een goed kalmerend, analgetisch en stabiliserend effect op de bloedsomloop heeft. Het is bewezen dat het gebruik van dexmedetomidine bij thoracoscopische longresectie veilig en haalbaar is, en het heeft een zekere mate van verbetering van de postoperatieve longfunctie. Door de voordelen van thoracoscopie te combineren met de eerdere ervaring van gecombineerde acupunctuur- en medicamenteuze anesthesietechnologie, was ons team een pionier op het gebied van cardiopulmonale chirurgie zonder endotracheale intubatie en gecombineerde naald- en medicamenteuze anesthesie, zodat de patiënt in een staat van lichte slaap en spontane ademhaling verkeerde zonder tracheale intubatie. Na het voltooien van de operatie bleek dat deze technische methode de hoeveelheid intraoperatieve anesthetica effectief kan verminderen, de intraoperatieve longventilatie kan verbeteren, de longoxygenatie kan verbeteren, intraoperatieve orgaanbescherming kan bereiken en complicaties veroorzaakt door tracheale intubatie aanzienlijk kan verminderen. Postoperatieve analgetica hebben de hoeveelheid van 20%, versnellen de tijd van uitputting en ontlasting, en de postoperatieve revalidatie is beter dan conventionele behandeling. Deze resultaten suggereren dat de combinatie van acupunctuur en geneeskunde niet alleen geschikt is voor anesthesie, maar ook wetenschappelijk en rationeel kan worden gebruikt bij postoperatieve analgesie, immuunregulatie en zelfs de gehele perioperatieve orgaanbescherming, waardoor er meer mogelijkheden ontstaan voor de ERAS van patiënten.
Bij gecombineerde acupunctuur en medicamenteuze anesthesie is het kerndoel om acupunctuur te gebruiken om de ontoereikendheid van anesthetica in termen van analgesie, sedatie, stabiele circulatie en bescherming van organen te verminderen. Het werkingsmechanisme achter dit type combinatie is echter nog niet verbeterd. Werkzaamheidskinetiek of farmacokinetiek is overtuigend verklaard of wordt niet goed herkend. Is er bijvoorbeeld een specifiek doelwit in het lichaam van acupunctuur? Als er een specifiek doel is, waar is dan het effectdoel? Als de gecombineerde toepassing van acupunctuur en medicijnen een synergetisch effect produceert via een farmacokinetisch mechanisme, moet het specifieke mechanisme ervan nog worden opgehelderd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gewoonlijk verkeert het lichaam in een ziektetoestand in een staat van sterke stress en is de redoxbalans van het lichaam verstoord. Deze toestand zal ook de activiteit van metabole enzymen in het lichaam beïnvloeden, wat op zijn beurt een overeenkomstige invloed zal hebben op het metabolisme van geneesmiddelen. Daarom is het basisredoxniveau van het lichaam. Het monitoren van het medicijn is erg belangrijk voor de klinische ontwikkeling van geïndividualiseerde doseringsregimes en het gecombineerde acupunctuur- en medicamenteuze anesthesiemechanisme.
Moderne farmacokinetische studies hebben aangetoond dat 90% van de geneesmiddelen (inclusief de meeste anesthetica) het metabolisme van CYP-enzym en UGT-enzym, dat wil zeggen hun substraten, zal ondergaan. Deze medicijnen worden in de klinische praktijk meestal gebruikt in combinatie met meerdere medicijnen. Daarom is het niet alleen nodig om de individuele veranderingswet van het enkelvoudig drugsgebruik te bestuderen, maar ook de veranderingswet van het multi-drug sharing en wederzijdse beïnvloeding. De oorspronkelijke bedoeling van het delen of combineren van medicijnen is om gunstig te zijn voor de patiënt, maar wanneer de gemeenschappelijke interactie tussen het gedeelde medicijn en het oorspronkelijke medicijn een schadelijk effect heeft op het lichaam, zullen er bijwerkingen optreden, ook wel medicijn-medicijn genoemd. interactie (Drug-Drug Interaction DDI), en de productie van DDI is niets meer dan farmacodynamiek of farmacokinetische interacties. Daarom is het bij het combineren van medicijnen of gecombineerde acupunctuur en medicamenteuze anesthesie ook noodzakelijk om eerst de effecten en effecten van metabolische enzymen in het lichaam op de medicijnen te controleren en vervolgens om de veiligheid en het mechanisme van het effect van het delen van meerdere medicijnen te bepalen .
Er is gemeld dat de combinatie van acupunctuur en medicijnen farmacodynamische effecten produceert, zoals verhoogde endorfine, vermindering van stress, regulering van de immuunfunctie en opwaartse regulatie van endorfine-receptoractiviteit. Daarom zal deze studie uitgaan van deze aspecten. Om onderzoek naar het mechanisme van gecombineerde acupunctuur en medicamenteuze anesthesie te ontwerpen, hopen we objectief bewijs van farmacokinetiek of farmacodynamiek te observeren dat het gebruik van anesthetica aanzienlijk vermindert.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met longknobbeltjes gepland voor thoracoscopische chirurgie;
- Leeftijd ≥ 18 en ≤ 75, ongeacht geslacht;
- Begrijp en stem ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een EA-behandeling hebben ondergaan;
- Patiënten met huidinfectie bij acupunten;
- Patiënten met zenuwbeschadiging van de bovenste of onderste ledematen;
- Degenen die een maand voor inschrijving hebben deelgenomen of deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dexmedetomidine + elektroacupunctuur samengestelde anesthesie
EA werd drie dagen voor de operatie elke dag gegeven, 30 minuten voor de inleiding van de anesthesie + de hele operatie, en elke 12 uur vanaf de eerste dag na de operatie, elke behandeling werd uitgevoerd gedurende 30 minuten tot 48 uur na de operatie.
Tijdens de operatie werd alleen dexmedetomidine gebruikt om BIS<80 te maken.
|
Dexmedetomidine en acupunctuur werden samen gegeven om anesthesie op te wekken
|
|
Geen tussenkomst: Dexmedetomidine-anesthesie
Er was geen EA-behandeling voor, tijdens of na de operatie.
Tijdens de operatie werd alleen dexmedetomidine gebruikt om BIS<80 te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die nodig is om de bispectrale index van het EEG minder dan 80 te laten zijn
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de anesthesie werd gegeven tot het einde van de operatie
|
De tijd die nodig was voor bispectrale index van EEG in de interventiegroep was lager dan die in de niet-interventiegroep
|
Vanaf het moment dat de anesthesie werd gegeven tot het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 2021.11.30
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .