Studio sulla differenza e la causa dell'effetto dell'anestesia del composto di dexmedetomidina dell'agopuntura
Gli studi hanno dimostrato che l'uso di dexmedetomidina prima e durante l'intervento chirurgico ha un buon effetto sedativo, analgesico e stabilizzante circolatorio. L'uso della dexmedetomidina nella resezione polmonare toracoscopica si è dimostrato sicuro e fattibile e ha un certo grado di miglioramento della funzione polmonare postoperatoria. Combinando i vantaggi della toracoscopia e la precedente esperienza della tecnologia combinata di agopuntura e anestesia farmacologica, il nostro team ha aperto la strada alla chirurgia cardiopolmonare senza intubazione endotracheale e all'anestesia combinata con ago e farmaci, in modo che il paziente fosse in uno stato di sonno leggero e respirazione spontanea senza intubazione tracheale. Dopo aver completato l'operazione, è stato riscontrato che questo metodo tecnico può ridurre efficacemente la quantità di anestetici intraoperatori, migliorare la ventilazione polmonare intraoperatoria, migliorare l'ossigenazione polmonare, ottenere la protezione degli organi intraoperatori e ridurre significativamente le complicanze causate dall'intubazione tracheale , I farmaci analgesici postoperatori hanno ridotto il quantità del 20%, accelera il tempo di scarico e defecazione e la sua riabilitazione postoperatoria è migliore del trattamento convenzionale. Questi risultati suggeriscono che la combinazione di agopuntura e medicina non è adatta solo per l'anestesia, ma può essere utilizzata scientificamente e razionalmente nell'analgesia postoperatoria, nella regolazione immunitaria e persino nell'intera protezione dell'organo perioperatorio, creando maggiori possibilità per l'ERAS dei pazienti.
Nell'agopuntura combinata e nell'anestesia farmacologica, l'obiettivo principale è utilizzare l'agopuntura per ridurre l'insufficienza di anestetici in termini di analgesia, sedazione, circolazione stabile e protezione degli organi. Tuttavia, il meccanismo d'azione alla base di questo tipo di combinazione non è stato ancora migliorato. La cinetica di efficacia o la farmacocinetica è stata spiegata in modo convincente o non è ben riconosciuta. Ad esempio, c'è un bersaglio specifico nel corpo dell'agopuntura? Se c'è un bersaglio specifico, dov'è il bersaglio dell'effetto? Se l'applicazione combinata di agopuntura e medicina produce un effetto sinergico attraverso un meccanismo farmacocinetico, il suo meccanismo specifico deve ancora essere chiarito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Di solito in uno stato di malattia, il corpo è in uno stato di forte stress e l'equilibrio redox del corpo è interrotto. Questo stato influenzerà anche l'attività degli enzimi metabolici nel corpo, che a sua volta avrà un impatto corrispondente sul metabolismo dei farmaci. Pertanto, il livello redox di base del corpo Il monitoraggio del farmaco è molto importante per lo sviluppo clinico di regimi di dosaggio individualizzati e il meccanismo combinato di agopuntura e anestesia farmacologica.
I moderni studi di farmacocinetica hanno dimostrato che il 90% dei farmaci (compresa la maggior parte degli anestetici) subirà il metabolismo dell'enzima CYP e dell'enzima UGT, cioè i loro substrati. Questi farmaci sono per lo più utilizzati in combinazione di più farmaci nella pratica clinica. Pertanto, non è solo necessario studiare la legge di cambiamento individuale del suo singolo consumo di droga, ma anche la legge di cambiamento della sua condivisione multi-droga e della sua influenza reciproca. L'intenzione originale di condividere o combinare i farmaci è di essere benefica per il paziente, ma quando l'interazione comune tra il farmaco condiviso e il farmaco originale ha un effetto dannoso sul corpo, si verificheranno reazioni avverse al farmaco, che sono anche chiamate farmaco-farmaco (Drug-Drug Interaction DDI), e la produzione di DDI non è altro che interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche. Pertanto, quando si combinano farmaci o agopuntura combinata e anestesia farmacologica, è anche necessario monitorare prima gli effetti e gli effetti degli enzimi metabolici nel corpo sui farmaci, quindi determinare la sicurezza e il meccanismo dell'effetto della condivisione di più farmaci .
È stato riportato che la combinazione di agopuntura e medicina produce effetti farmacodinamici come aumento delle endorfine, riduzione dello stress, regolazione della funzione immunitaria e up-regolazione dell'attività del recettore delle endorfine. Pertanto, questo studio partirà da questi aspetti. Per progettare la ricerca sul meccanismo dell'agopuntura combinata e dell'anestesia farmacologica, speriamo di osservare prove obiettive di farmacocinetica o farmacodinamica che riducano significativamente l'uso di anestetici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con noduli polmonari in attesa di intervento toracoscopico;
- Età ≥ 18 e ≤ 75, indipendentemente dal sesso;
- Comprendere e accettare di partecipare a questo studio e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno precedentemente ricevuto un trattamento con EA;
- Pazienti con infezione della pelle nei punti terapeutici;
- Pazienti con lesioni nervose degli arti superiori o inferiori;
- Coloro che hanno partecipato o stanno partecipando ad altri studi clinici un mese prima dell'arruolamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dexmedetomidina + anestesia composta da elettroagopuntura
EA è stato somministrato ogni giorno tre giorni prima dell'intervento, 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia + l'intero corso dell'intervento, e ogni 12 ore dal primo giorno dopo l'intervento, ogni trattamento è stato eseguito per 30 minuti fino a 48 ore dopo l'intervento.
Durante l'operazione, è stata utilizzata solo dexmedetomidina per produrre BIS<80.
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Dexmedetomidina e agopuntura sono state somministrate insieme per indurre l'anestesia
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Nessun intervento: Anestesia da dexmedetomidina
Non è stato effettuato alcun trattamento con EA prima, durante o dopo l'operazione.
Durante l'operazione, è stata utilizzata solo dexmedetomidina per produrre BIS<80.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo necessario affinché l'indice bispettrale dell'EEG sia inferiore a 80
Lasso di tempo: Dal momento in cui è stata somministrata l'anestesia fino alla fine dell'intervento
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Il tempo richiesto per l'indice bispettrale dell'EEG nel gruppo di intervento era inferiore a quello del gruppo di non intervento
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Dal momento in cui è stata somministrata l'anestesia fino alla fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021.11.30
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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