Badanie różnic i przyczyn działania znieczulającego związku deksmedetomidyny akupunktury
Badania wykazały, że stosowanie deksmedetomidyny przed iw trakcie operacji ma dobre działanie uspokajające, przeciwbólowe i stabilizujące krążenie. Udowodniono, że stosowanie deksmedetomidyny w torakoskopowej resekcji płuca jest bezpieczne i wykonalne oraz zapewnia pewien stopień poprawy pooperacyjnej czynności płuc. Łącząc zalety torakoskopii i wcześniejsze doświadczenia w łączeniu technologii akupunktury i znieczulenia farmakologicznego, nasz zespół był pionierem w chirurgii krążeniowo-oddechowej bez intubacji dotchawiczej oraz połączonym znieczuleniu igłowym i farmakologicznym, dzięki czemu pacjent był w stanie lekkiego snu i spontanicznego oddychania bez intubacji dotchawiczej. Po zakończeniu operacji stwierdzono, że ta metoda techniczna może skutecznie zmniejszyć ilość śródoperacyjnych środków znieczulających, poprawić śródoperacyjną wentylację płuc, poprawić utlenowanie płuc, uzyskać śródoperacyjną ochronę narządów oraz znacznie zmniejszyć powikłania spowodowane intubacją dotchawiczą. 20%, przyspieszają czas wydalania i wypróżniania, a jego rehabilitacja pooperacyjna jest lepsza niż leczenie konwencjonalne. Wyniki te sugerują, że połączenie akupunktury i medycyny nadaje się nie tylko do znieczulenia, ale może być stosowane naukowo i racjonalnie w analgezji pooperacyjnej, regulacji immunologicznej, a nawet ochronie całego narządu okołooperacyjnego, stwarzając więcej możliwości dla ERAS pacjentów.
W połączonej akupunkturze i znieczuleniu lekowym głównym celem jest zastosowanie akupunktury w celu zmniejszenia niewydolności środków znieczulających w zakresie analgezji, sedacji, stabilnego krążenia i ochrony narządów. Jednak mechanizm działania stojący za tego typu połączeniem nie został jeszcze udoskonalony. Kinetyka lub farmakokinetyka skuteczności została wyjaśniona w sposób przekonujący lub nie jest dobrze poznana. Na przykład, czy istnieje określony cel w ciele akupunktury? Jeśli istnieje konkretny cel, gdzie jest cel efektu? Jeśli połączone stosowanie akupunktury i leków daje efekt synergistyczny poprzez mechanizm farmakokinetyczny, jego specyficzny mechanizm wciąż wymaga wyjaśnienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwykle w stanie chorobowym organizm znajduje się w stanie silnego stresu, a równowaga redoks organizmu jest zaburzona. Stan ten wpłynie również na aktywność enzymów metabolicznych w organizmie, co z kolei będzie miało odpowiedni wpływ na metabolizm leków. Dlatego podstawowy poziom redoks organizmu Monitorowanie leku jest bardzo ważne dla klinicznego rozwoju zindywidualizowanych schematów dawkowania oraz połączonego mechanizmu akupunktury i znieczulenia lekowego.
Współczesne badania farmakokinetyczne wykazały, że 90% leków (w tym większość anestetyków) będzie ulegać metabolizmowi enzymu CYP i enzymu UGT, czyli ich substratów. Leki te są najczęściej stosowane w połączeniu z wieloma lekami w praktyce klinicznej. Dlatego konieczne jest nie tylko zbadanie indywidualnego prawa zmian jego pojedynczego zażywania narkotyków, ale także prawa zmian jego dzielenia się wieloma narkotykami i wzajemnego wpływu. Pierwotna intencja dzielenia się lub łączenia leków ma być korzystna dla pacjenta, ale gdy wspólna interakcja między dzielonym lekiem a lekiem oryginalnym ma szkodliwy wpływ na organizm, wystąpią niepożądane reakcje na lek, co jest również nazywane lek-lek interakcji (Drug-Drug Interaction DDI), a wytwarzanie DDI to nic innego jak interakcje farmakodynamiczne lub farmakokinetyczne. Dlatego w przypadku łączenia leków lub łączenia akupunktury i znieczulenia lekowego konieczne jest również monitorowanie w pierwszej kolejności efektów i wpływu enzymów metabolicznych w organizmie na leki, a następnie określenie bezpieczeństwa i mechanizmu efektu dzielenia się wieloma lekami .
Donoszono, że połączenie akupunktury i medycyny daje efekty farmakodynamiczne, takie jak zwiększenie poziomu endorfin, zmniejszenie stresu, regulacja funkcji odpornościowych i zwiększenie aktywności receptora endorfin. Dlatego niniejsze badanie rozpocznie się od tych aspektów. Aby zaprojektować badania nad mechanizmem połączonej akupunktury i znieczulenia lekowego, mamy nadzieję zaobserwować obiektywne dowody farmakokinetyki lub farmakodynamiki, które znacznie zmniejszają użycie środków znieczulających.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzkami w płucach zakwalifikowani do operacji torakoskopowej;
- Wiek ≥ 18 i ≤ 75 lat, niezależnie od płci;
- Należy zrozumieć i wyrazić zgodę na udział w tym badaniu oraz podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali leczenie EA;
- Pacjenci z infekcją skóry w punktach akupunkturowych;
- Pacjenci z uszkodzeniem nerwów kończyn górnych lub dolnych;
- Ci, którzy uczestniczyli lub uczestniczą w innych badaniach klinicznych na miesiąc przed rejestracją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna + znieczulenie związkiem elektroakupunktury
EA podawano codziennie na 3 dni przed operacją, 30 minut przed wprowadzeniem znieczulenia + cały przebieg operacji oraz co 12 godzin od pierwszej doby po operacji, każdy zabieg wykonywano przez 30 minut do 48 godzin po operacji.
Podczas operacji użyto jedynie deksmedetomidyny do uzyskania BIS<80.
|
Deksmedetomidynę i akupunkturę podano razem w celu wywołania znieczulenia
|
|
Brak interwencji: Znieczulenie deksmedetomidyną
Nie było leczenia EA przed, w trakcie ani po operacji.
Podczas operacji użyto jedynie deksmedetomidyny do uzyskania BIS<80.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wymagany, aby wskaźnik bispektralny EEG był mniejszy niż 80
Ramy czasowe: Od momentu podania znieczulenia do czasu zakończenia zabiegu
|
Czas potrzebny do uzyskania bispektralnego wskaźnika EEG w grupie interwencyjnej był krótszy niż w grupie nieinterwencyjnej
|
Od momentu podania znieczulenia do czasu zakończenia zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.11.30
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .