Tanulmány az akupunktúrás dexmedetomidin vegyület anesztézia hatásának különbségéről és okairól
A vizsgálatok kimutatták, hogy a dexmedetomidin műtét előtti és alatti alkalmazása jó nyugtató, fájdalomcsillapító és keringésstabilizáló hatású. A dexmedetomidin alkalmazása a thoracoscopos tüdőreszekcióban biztonságosnak és kivitelezhetőnek bizonyult, és bizonyos fokú javulást mutat a posztoperatív tüdőfunkcióban. Csapatunk a thoracoscopia előnyeit és a kombinált akupunktúrás és gyógyszeres anesztézia technológia korábbi tapasztalatait ötvözve úttörő szerepet játszott az endotracheális intubáció nélküli kardiopulmonális műtéteknél, valamint a kombinált tű- és gyógyszeres anesztéziában, így a páciens légcsőintubáció nélkül könnyed alvási és spontán légzési állapotba került. A műtét befejezése után megállapították, hogy ezzel a technikai módszerrel hatékonyan csökkenthető az intraoperatív érzéstelenítők mennyisége, javítható az intraoperatív tüdőszellőztetés, javítható a tüdő oxigénellátása, intraoperatív szervvédelem érhető el, valamint jelentősen csökkenthető a légcső intubáció okozta szövődmények száma. 20%-kal, felgyorsítja a kifáradás és a székletürítés idejét, és a műtét utáni rehabilitációja jobb, mint a hagyományos kezelés. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az akupunktúra és a gyógyszer kombinációja nemcsak érzéstelenítésre alkalmas, hanem tudományosan és racionálisan alkalmazható a posztoperatív fájdalomcsillapításban, az immunszabályozásban és akár a teljes perioperatív szervvédelemben is, több lehetőséget teremtve a betegek ERAS-ára.
A kombinált akupunktúra és gyógyszeres érzéstelenítés során az akupunktúra alapvető célja az érzéstelenítők elégtelenségének csökkentése a fájdalomcsillapítás, a nyugtatás, a stabil keringés és a szervek védelme szempontjából. Az ilyen típusú kombinációk mögött meghúzódó hatásmechanizmust azonban még nem javították. A hatékonyság kinetikáját vagy farmakokinetikáját meggyőzően magyarázták el, vagy nem ismerik jól. Például van-e konkrét célpont az akupunktúra testében? Ha van egy konkrét cél, hol a hatáscél? Ha az akupunktúra és az orvostudomány együttes alkalmazása farmakokinetikai mechanizmuson keresztül szinergikus hatást fejt ki, annak konkrét mechanizmusa még tisztázásra szorul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általában kóros állapotban a szervezet erős stresszállapotban van, és a szervezet redox egyensúlya megbomlik. Ez az állapot hatással lesz a metabolikus enzimek aktivitására is a szervezetben, ami viszont megfelelő hatással lesz a gyógyszeranyagcserére. Ezért a szervezet alapvető redox szintje A gyógyszer monitorozása nagyon fontos az egyénre szabott adagolási rendek és a kombinált akupunktúrás és gyógyszeres anesztézia mechanizmusának klinikai kidolgozásához.
A modern farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszerek 90%-a (beleértve a legtöbb érzéstelenítőt is) a CYP enzim és az UGT enzim, azaz ezek szubsztrátjainak metabolizmusán megy keresztül. Ezeket a gyógyszereket a klinikai gyakorlatban többnyire több gyógyszer kombinációjában alkalmazzák. Ezért nem csak az egyszeri kábítószer-használat egyéni változási törvényét kell tanulmányozni, hanem a többszeres megosztásának és kölcsönös befolyásolásának változástörvényét is. A gyógyszerek megosztásának vagy kombinálásának eredeti célja az, hogy a beteg számára előnyös legyen, de ha a közös gyógyszer és az eredeti gyógyszer közötti közös kölcsönhatás káros hatással van a szervezetre, akkor gyógyszermellékhatások lépnek fel, amelyeket gyógyszer-drognak is neveznek. kölcsönhatás (Drug-Drug Interaction DDI), a DDI termelése pedig nem más, mint farmakodinamika vagy farmakokinetikai kölcsönhatások. Ezért a gyógyszerek kombinálásakor, illetve a kombinált akupunktúra és gyógyszeres érzéstelenítés során is szükséges először figyelemmel kísérni a szervezetben lévő metabolikus enzimek hatását a gyógyszerekre, majd meg kell határozni a több gyógyszeres megosztás biztonságosságát és hatásmechanizmusát. .
Beszámoltak arról, hogy az akupunktúra és a gyógyszer kombinációja olyan farmakodinámiás hatásokat vált ki, mint például az endorfinszint növekedése, a stressz csökkentése, az immunfunkciók szabályozása és az endorfin receptorok aktivitásának fokozása. Ezért ez a tanulmány ezekből a szempontokból indul ki. A kombinált akupunktúra és gyógyszeres anesztézia mechanizmusának kutatása érdekében azt reméljük, hogy objektív bizonyítékokat fogunk megfigyelni a farmakokinetikára vagy farmakodinamikára vonatkozóan, amelyek jelentősen csökkentik az érzéstelenítők használatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőcsomókban szenvedő betegek thoracoscopos műtétre készülnek;
- Életkor ≥ 18 és ≤ 75 év, nemtől függetlenül;
- Értse meg és járuljon hozzá a tanulmányban való részvételhez, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik korábban EA-kezelésben részesültek;
- Bőrfertőzésben szenvedő betegek akupontokon;
- Felső vagy alsó végtag idegsérülésében szenvedő betegek;
- Azok, akik egy hónappal a beiratkozás előtt részt vettek vagy vesznek részt más klinikai vizsgálatokban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dexmedetomidin+elektroakupunktúrás vegyület altatás
Az EA-t minden nap adták be három nappal a műtét előtt, 30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt + a műtét teljes időtartama alatt, és a műtétet követő első naptól számítva 12 óránként minden kezelést 30 percig a műtét utáni 48 óráig végeztek.
A műtét során csak dexmedetomidint használtak a BIS<80 előállításához.
|
A dexmedetomidint és az akupunktúrát együtt alkalmazták az érzéstelenítés kiváltására
|
|
Nincs beavatkozás: Dexmedetomidin érzéstelenítés
A műtét előtt, alatt vagy után nem volt EA-kezelés.
A műtét során csak dexmedetomidint használtak a BIS<80 előállításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő szükséges ahhoz, hogy az EEG bispektrális indexe 80-nál kisebb legyen
Időkeret: Az érzéstelenítéstől a műtét végéig
|
Az EEG bispektrális indexéhez szükséges idő az intervenciós csoportban alacsonyabb volt, mint a nem intervenciós csoportban
|
Az érzéstelenítéstől a műtét végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021.11.30
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .