Studie om skillnaden och orsaken till akupunktureffekt av dexmedetomidinförening anestesi
Studier har visat att användning av dexmedetomidin före och under operation har en god lugnande, smärtstillande och cirkulationsstabiliserande effekt. Användningen av dexmedetomidin vid torakoskopisk lungresektion har visat sig vara säker och genomförbar, och den har en viss grad av förbättring av postoperativ lungfunktion. Genom att kombinera fördelarna med torakoskopi och den tidigare erfarenheten av kombinerad akupunktur och läkemedelsanestesiteknologi, var vårt team banbrytande för hjärt- och lungkirurgi utan endotrakeal intubation och kombinerad nål- och läkemedelsanestesi, så att patienten befann sig i ett tillstånd av lätt sömn och spontan andning utan trakeal intubation. Efter avslutad operation fann man att denna tekniska metod effektivt kan minska mängden intraoperativa anestetika, förbättra intraoperativ lungventilation, förbättra lungans syresättning, uppnå intraoperativt organskydd och avsevärt minska komplikationer orsakade av trakeal intubation. Postoperativa analgetika har minskat mängd på 20%, påskynda tiden för avgaser och avföring, och dess postoperativa rehabilitering är bättre än konventionell behandling. Dessa resultat tyder på att kombinationen av akupunktur och medicin inte bara är lämplig för anestesi, den kan användas vetenskapligt och rationellt vid postoperativ analgesi, immunreglering och till och med hela det perioperativa organskyddet, vilket skapar fler möjligheter för patienternas ERAS.
Vid kombinerad akupunktur och läkemedelsanestesi är kärnmålet att använda akupunktur för att minska insufficiensen av bedövningsmedel när det gäller analgesi, sedering, stabil cirkulation och skydd av organ. Verkningsmekanismen bakom denna typ av kombination har dock ännu inte förbättrats. Effektkinetik eller farmakokinetik har förklarats på ett övertygande sätt, eller så är den inte välkänd. Till exempel, finns det ett specifikt mål i kroppen för akupunktur? Om det finns ett specifikt mål, var är effektmålet? Om den kombinerade tillämpningen av akupunktur och medicin ger en synergistisk effekt genom en farmakokinetisk mekanism, måste dess specifika mekanism fortfarande klargöras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vanligtvis i ett sjukdomstillstånd är kroppen i ett tillstånd av stark stress, och kroppens redoxbalans störs. Detta tillstånd kommer också att påverka aktiviteten av metabola enzymer i kroppen, vilket i sin tur kommer att ha en motsvarande inverkan på läkemedelsmetabolismen. Därför är kroppens grundläggande redoxnivå. Övervakningen av läkemedlet är mycket viktig för den kliniska utvecklingen av individualiserade doseringsregimer och den kombinerade akupunktur- och läkemedelsanestesimekanismen.
Moderna farmakokinetiska studier har visat att 90 % av läkemedlen (inklusive de flesta anestetika) kommer att genomgå metabolism av CYP-enzym och UGT-enzym, det vill säga deras substrat. Dessa läkemedel används oftast i kombination av flera läkemedel i klinisk praxis. Därför är det inte bara nödvändigt att studera den individuella förändringslagen för dess enda droganvändning, utan också förändringslagen för dess delning av flera droger och ömsesidigt inflytande. Den ursprungliga avsikten med att dela eller kombinera läkemedel är att vara till nytta för patienten, men när den gemensamma interaktionen mellan det delade läkemedlet och det ursprungliga läkemedlet har en skadlig effekt på kroppen uppstår läkemedelsbiverkningar, vilket också kallas läkemedelsläkemedel. interaktion (Drug-Drug Interaction DDI), och produktionen av DDI är inget annat än farmakodynamik eller farmakokinetiska interaktioner. Därför, när man kombinerar läkemedel eller kombinerad akupunktur och anestesi, är det också nödvändigt att övervaka effekterna och effekterna av metaboliska enzymer i kroppen på läkemedlen först, och sedan fastställa säkerheten och mekanismen för effekten av att dela flera läkemedel. .
Det har rapporterats att kombinationen av akupunktur och medicin ger farmakodynamiska effekter såsom ökade endorfiner, minskning av stress, immunfunktionsreglering och uppreglering av endorfinreceptoraktivitet. Därför kommer denna studie att utgå från dessa aspekter. För att designa forskning om mekanismen för kombinerad akupunktur och läkemedelsanestesi hoppas vi kunna observera objektiva bevis på farmakokinetik eller farmakodynamik som avsevärt minskar användningen av anestetika.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med lungknölar planerade för torakoskopisk kirurgi;
- Ålder ≥ 18 och ≤ 75, oavsett kön;
- Förstå och acceptera att delta i denna studie och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare fått EA-behandling;
- Patienter med hudinfektion vid akupunkter;
- Patienter med nervskada i övre eller nedre extremiteter;
- De som har deltagit eller deltar i andra kliniska prövningar en månad före inskrivningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dexmedetomidin+elektroakupunktur sammansatt anestesi
EA gavs varje dag tre dagar före operationen, 30 minuter före induktion av anestesi + hela operationsförloppet, och var 12:e timme från första dagen efter operationen utfördes varje behandling i 30 minuter till 48 timmar efter operationen.
Under operationen användes endast dexmedetomidin för att göra BIS<80.
|
Dexmedetomidin och akupunktur gavs tillsammans för att inducera anestesi
|
|
Inget ingripande: Dexmedetomidin anestesi
Det fanns ingen EA-behandling före, under eller efter operationen.
Under operationen användes endast dexmedetomidin för att göra BIS<80.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som krävs för att bispektralt index för EEG ska vara mindre än 80
Tidsram: Från det att anestesi gavs till slutet av operationen
|
Den tid som krävdes för bispektralt index för EEG i interventionsgruppen var lägre än den i icke-interventionsgruppen
|
Från det att anestesi gavs till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 2021.11.30
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .