Estudio sobre la diferencia y la causa del efecto anestésico del compuesto de acupuntura dexmedetomidina
Los estudios han demostrado que el uso de dexmedetomidina antes y durante la cirugía tiene un buen efecto sedante, analgésico y estabilizador circulatorio. El uso de dexmedetomidina en la resección pulmonar toracoscópica ha demostrado ser seguro y factible, y tiene cierto grado de mejoría en la función pulmonar postoperatoria. Al combinar las ventajas de la toracoscopia y la experiencia previa de la acupuntura combinada y la tecnología de anestesia con medicamentos, nuestro equipo fue pionero en la cirugía cardiopulmonar sin intubación endotraqueal y la anestesia combinada con aguja y medicamentos, de modo que el paciente estaba en un estado de sueño ligero y respiración espontánea sin intubación traqueal. Después de completar la operación, se descubrió que este método técnico puede reducir efectivamente la cantidad de anestésicos intraoperatorios, mejorar la ventilación pulmonar intraoperatoria, mejorar la oxigenación pulmonar, lograr la protección de los órganos intraoperatorios y reducir significativamente las complicaciones causadas por la intubación traqueal. Los analgésicos posoperatorios han reducido la cantidad del 20%, acelera el tiempo de agotamiento y defecación, y su rehabilitación postoperatoria es mejor que el tratamiento convencional. Estos resultados sugieren que la combinación de acupuntura y medicamento no solo es adecuada para la anestesia, sino que puede ser utilizada científica y racionalmente en la analgesia postoperatoria, la regulación inmunológica e incluso la protección de todo el órgano perioperatorio, creando más posibilidades para el ERAS de los pacientes.
En la combinación de acupuntura y anestesia farmacológica, el objetivo central es utilizar la acupuntura para reducir la insuficiencia de los anestésicos en términos de analgesia, sedación, circulación estable y protección de los órganos. Sin embargo, el mecanismo de acción detrás de este tipo de combinación aún no se ha mejorado. La cinética o la farmacocinética de eficacia se ha explicado de manera convincente, o no se reconoce bien. Por ejemplo, ¿hay un objetivo específico en el cuerpo de la acupuntura? Si hay un objetivo específico, ¿dónde está el objetivo del efecto? Si la aplicación combinada de acupuntura y medicina produce un efecto sinérgico a través de un mecanismo farmacocinético, aún queda por aclarar su mecanismo específico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo general, en un estado de enfermedad, el cuerpo se encuentra en un estado de fuerte estrés y se interrumpe el equilibrio redox del cuerpo. Este estado también afectará la actividad de las enzimas metabólicas en el cuerpo, lo que a su vez tendrá un impacto correspondiente en el metabolismo de los fármacos. Por lo tanto, el nivel redox básico del cuerpo El control del fármaco es muy importante para el desarrollo clínico de regímenes de dosificación individualizados y el mecanismo combinado de acupuntura y anestesia farmacológica.
Los estudios farmacocinéticos modernos han demostrado que el 90% de los fármacos (incluida la mayoría de los anestésicos) experimentarán el metabolismo de la enzima CYP y la enzima UGT, es decir, sus sustratos. Estos fármacos se utilizan principalmente en combinación con múltiples fármacos en la práctica clínica. Por lo tanto, no solo es necesario estudiar la ley de cambio individual de su uso de una sola droga, sino también la ley de cambio de su uso compartido de múltiples drogas y su influencia mutua. La intención original de compartir o combinar fármacos es beneficiar al paciente, pero cuando la interacción común entre el fármaco compartido y el fármaco original tiene un efecto nocivo en el organismo, se producirán reacciones adversas al fármaco, lo que también se denomina fármaco-fármaco. (Drug-Drug Interaction DDI), y la producción de DDI no es más que interacciones farmacodinámicas o farmacocinéticas. Por lo tanto, al combinar medicamentos o acupuntura combinada y anestesia con medicamentos, también es necesario monitorear primero los efectos y los efectos de las enzimas metabólicas en el cuerpo sobre los medicamentos y luego determinar la seguridad y el mecanismo del efecto del intercambio de múltiples medicamentos. .
Se ha informado que la combinación de acupuntura y medicina produce efectos farmacodinámicos tales como aumento de endorfinas, reducción del estrés, regulación de la función inmunológica y regulación positiva de la actividad del receptor de endorfina. Por lo tanto, este estudio partirá de estos aspectos. Para diseñar investigaciones sobre el mecanismo de la acupuntura combinada y la anestesia farmacológica, esperamos observar evidencia objetiva de farmacocinética o farmacodinámica que reduzca significativamente el uso de anestésicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nódulos pulmonares programados para cirugía toracoscópica;
- Edad ≥ 18 y ≤ 75, independientemente del sexo;
- Comprender y aceptar participar en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan recibido previamente tratamiento con EA;
- Pacientes con infección de la piel en los puntos de acupuntura;
- Pacientes con lesión nerviosa de miembros superiores o inferiores;
- Aquellos que hayan participado o estén participando en otros ensayos clínicos un mes antes de la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anestesia compuesta de dexmedetomidina+electroacupuntura
EA se administró todos los días tres días antes de la cirugía, 30 minutos antes de la inducción de la anestesia + todo el curso de la cirugía, y cada 12 horas desde el primer día después de la cirugía, cada tratamiento se realizó durante 30 minutos hasta 48 horas después de la cirugía.
Durante la operación solo se utilizó dexmedetomidina para hacer BIS<80.
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Se administraron dexmedetomidina y acupuntura juntas para inducir la anestesia.
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Sin intervención: Anestesia con dexmedetomidina
No hubo tratamiento de EA antes, durante o después de la operación.
Durante la operación solo se utilizó dexmedetomidina para hacer BIS<80.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para que el índice biespectral del EEG sea inferior a 80
Periodo de tiempo: Desde que se administró la anestesia hasta que finalizó la cirugía
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El tiempo requerido para el índice biespectral de EEG en el grupo de intervención fue menor que en el grupo sin intervención
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Desde que se administró la anestesia hasta que finalizó la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 2021.11.30
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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