针刺右美托咪定复方麻醉效应差异及成因研究
研究表明，术前和术中使用右美托咪定具有良好的镇静、镇痛和循环稳定作用。 右美托咪定在胸腔镜肺切除术中的应用已被证明是安全可行的，对术后肺功能有一定程度的改善作用。 结合胸腔镜的优势和以往针药联合麻醉技术的经验，我们团队首创了无气管插管心肺手术和针药联合麻醉，使患者在无气管插管的情况下处于浅睡眠和自主呼吸状态。 完成手术后发现，该技术方法可有效减少术中麻醉药用量，改善术中肺通气量，改善肺氧合，实现术中器官保护，显着减少气管插管引起的并发症，术后镇痛药物减少了用量增加20%，加快排气排便时间，术后康复优于常规治疗。 这些结果表明，针药结合不仅适用于麻醉，还可以科学合理地应用于术后镇痛、免疫调节乃至整个围手术期器官保护，为患者的ERAS创造更多可能。
针药联合麻醉的核心目标是利用针刺减少麻醉药在镇痛、镇静、稳定循环、保护脏器等方面的不足。 然而，这种组合背后的作用机制尚未得到改善。 药效动力学或药代动力学已经得到令人信服的解释，或者没有得到很好的认可。 比如针灸的身体有没有特定的靶点？ 如果有具体的目标，效果目标在哪里？ 如果针药联合应用通过药代动力学机制产生协同作用，其具体作用机制还有待阐明。
研究概览
详细说明
通常在疾病状态下，身体处于强烈的应激状态，身体的氧化还原平衡被打乱。 这种状态也会影响体内代谢酶的活性，进而对药物代谢产生相应的影响。 因此，机体基础氧化还原水平的监测对于临床开发个体化给药方案和针药联合麻醉机制具有十分重要的意义。
现代药代动力学研究表明，90%的药物（包括大部分麻醉药）都会经过CYP酶和UGT酶的代谢，即它们的底物。 这些药物在临床上多为多种药物联合使用。 因此，不仅需要研究其单一用药的个体变化规律，还需要研究其多药共享、相互影响的变化规律。 共享或组合药物的初衷是为了对患者有益，但当共享药物与原药物共同相互作用对机体产生有害影响时，就会发生药物不良反应，也称为药物-药物相互作用（Drug-Drug Interaction DDI），而DDI的产生无非是药效学或药代动力学相互作用。 因此，在联合药物或联合针药麻醉时，也需要先监测体内代谢酶对药物的影响和作用，再确定多药共享的安全性和作用机制。 .
据报道，针药结合可产生增加内啡肽、减轻压力、调节免疫功能、上调内啡肽受体活性等药效学作用。 因此，本研究将从这些方面入手。 设计针药联合麻醉作用机制研究，希望观察到明显减少麻醉药使用的药代动力学或药效学的客观证据。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 计划进行胸腔镜手术的肺部结节患者；
- 年龄≥18岁且≤75岁，不分性别；
- 了解并同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 既往接受过电针治疗的患者；
- 穴位皮肤感染患者；
- 上肢或下肢神经损伤患者；
- 入组前1个月参加或正在参加其他临床试验者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定+电针复合麻醉
术前3天每天电针，麻醉诱导前30分钟+手术全过程，术后第一天起每12小时电针一次，每次30分钟至术后48小时。
术中仅用右美托咪定使BIS<80。
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右美托咪定联合针刺诱导麻醉
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无干预：右美托咪定麻醉
术前、术中、术后均未进行电针治疗。
术中仅用右美托咪定使BIS<80。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电双频指数小于80所需时间
大体时间：从麻醉开始到手术结束
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干预组脑电双频指数所需时间低于非干预组
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从麻醉开始到手术结束
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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