Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus akupunktion deksmedetomidiiniyhdisteen anestesiavaikutuksen eroista ja syistä

perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Tutkimukset ovat osoittaneet, että deksmedetomidiinin käytöllä ennen leikkausta ja sen aikana on hyvä rauhoittava, analgeettinen ja verenkiertoa stabiloiva vaikutus. Deksmedetomidiinin käyttö torakoskooppisessa keuhkojen resektiossa on osoittautunut turvalliseksi ja käyttökelpoiseksi, ja se parantaa jossain määrin postoperatiivista keuhkojen toimintaa. Yhdistämällä torakoskopian edut ja aiemman kokemuksen yhdistetystä akupunktio- ja lääkeanestesiatekniikasta, tiimimme oli edelläkävijä sydän- ja keuhkokirurgiassa ilman endotrakeaalista intubaatiota ja yhdistettyä neula- ja lääkepuudutusta, jolloin potilas oli kevyessä unessa ja spontaanissa hengityksessä ilman henkitorven intubaatiota. Leikkauksen jälkeen todettiin, että tällä teknisellä menetelmällä voidaan tehokkaasti vähentää leikkauksensisäisten anestesia-aineiden määrää, parantaa leikkauksen sisäistä keuhkojen ventilaatiota, parantaa keuhkojen hapetusta, saavuttaa intraoperatiivisen elimen suojan ja vähentää merkittävästi henkitorven intubaatiosta aiheutuvia komplikaatioita. Leikkauksen jälkeiset kipulääkkeet ovat vähentäneet määrä 20%, nopeuttaa tyhjennys- ja ulostusaikaa, ja sen leikkauksen jälkeinen kuntoutus on parempi kuin perinteinen hoito. Nämä tulokset viittaavat siihen, että akupunktion ja lääketieteen yhdistelmä ei sovellu vain anestesiaan, vaan sitä voidaan käyttää tieteellisesti ja rationaalisesti postoperatiivisessa analgesiassa, immuunisäätelyssä ja jopa koko perioperatiivisessa elimen suojauksessa, mikä luo enemmän mahdollisuuksia potilaiden ERAS:lle.

Yhdistetyssä akupunktiossa ja lääkeanestesiassa ydintavoitteena on käyttää akupunktiota anestesia-aineiden riittämättömyyden vähentämiseen kivunlievityksen, sedaation, vakaan verenkierron ja elinten suojauksen kannalta. Tämän tyyppisen yhdistelmän taustalla olevaa vaikutusmekanismia ei kuitenkaan ole vielä parannettu. Tehon kinetiikka tai farmakokinetiikka on selitetty vakuuttavasti, tai sitä ei tunneta hyvin. Onko esimerkiksi akupunktiolla jokin tietty kohde? Jos on tietty tavoite, missä on vaikutuskohde? Jos akupunktion ja lääketieteen yhteiskäyttö tuottaa synergistisen vaikutuksen farmakokineettisen mekanismin kautta, sen spesifinen mekanismi on vielä selvitettävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleensä sairaustilassa keho on voimakkaassa stressitilassa ja kehon redox-tasapaino on häiriintynyt. Tämä tila vaikuttaa myös metabolisten entsyymien toimintaan elimistössä, mikä puolestaan ​​vaikuttaa vastaavasti lääkeaineenvaihduntaan. Siksi elimistön peruspelkistystaso Lääkkeen seuranta on erittäin tärkeää yksilöllisten annostusohjelmien ja yhdistetyn akupunktion ja lääkeanestesian mekanismin kliinisen kehittämisen kannalta.

Nykyaikaiset farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että 90 % lääkkeistä (mukaan lukien useimmat anesteetit) metaboloituvat CYP-entsyymin ja UGT-entsyymin eli niiden substraattien kautta. Näitä lääkkeitä käytetään enimmäkseen useiden lääkkeiden yhdistelmänä kliinisessä käytännössä. Siksi ei ole tarpeen tutkia pelkästään sen yksittäisen huumeiden käytön yksilöllistä muutoslakia, vaan myös sen usean huumeiden jakamisen ja keskinäisen vaikuttamisen muutoslakia. Lääkkeiden jakamisen tai yhdistämisen alkuperäinen tarkoitus on hyödyttää potilasta, mutta kun yhteisellä yhteisellä vuorovaikutuksella jaetun lääkkeen ja alkuperäisen lääkkeen välillä on haitallinen vaikutus elimistöön, syntyy lääkkeiden haittavaikutuksia, joita kutsutaan myös huumeiksi. vuorovaikutus (Drug-Drug Interaction DDI), ja DDI:n tuotanto ei ole muuta kuin farmakodynamiikkaa tai farmakokineettisiä vuorovaikutuksia. Siksi lääkkeitä tai yhdistettyä akupunktiota ja lääkeanestesiaa yhdistettäessä on myös tarpeen seurata ensin elimistön metabolisten entsyymien vaikutuksia ja vaikutuksia lääkkeisiin ja sitten selvittää usean lääkkeen jakamisen turvallisuus ja vaikutusmekanismi. .

On raportoitu, että akupunktion ja lääkkeiden yhdistelmä tuottaa farmakodynaamisia vaikutuksia, kuten endorfiinien lisääntymistä, stressin vähenemistä, immuunitoiminnan säätelyä ja endorfiinireseptorin aktiivisuuden lisääntymistä. Siksi tämä tutkimus alkaa näistä näkökohdista. Suunnitellaksemme tutkimusta yhdistetyn akupunktion ja lääkeanestesian mekanismista toivomme saavamme objektiivisia todisteita farmakokinetiikasta tai farmakodynamiikasta, mikä vähentää merkittävästi anestesia-aineiden käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on keuhkokyhmyjä, joille on määrätty torakoskooppinen leikkaus;
  2. Ikä ≥ 18 ja ≤ 75 sukupuolesta riippumatta;
  3. Ymmärrä ja suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet EA-hoitoa;
  2. Potilaat, joilla on ihotulehdus akupisteissä;
  3. Potilaat, joilla on ylä- tai alaraajojen hermovaurio;
  4. Ne, jotka ovat osallistuneet tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin kuukautta ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini + sähköakupunktioyhdisteanestesia
EA:ta annettiin joka päivä kolme päivää ennen leikkausta, 30 minuuttia ennen anestesian induktiota + koko leikkauksen ajan ja 12 tunnin välein leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä, kukin hoito suoritettiin 30 minuutista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen. Leikkauksen aikana käytettiin vain deksmedetomidiinia BIS<80:n tekemiseen.
Deksmedetomidiinia ja akupunktiota annettiin yhdessä anestesian aikaansaamiseksi
Ei väliintuloa: Deksmedetomidiinin anestesia
EA-hoitoa ei ollut ennen leikkausta, sen aikana tai sen jälkeen. Leikkauksen aikana käytettiin vain deksmedetomidiinia BIS<80:n tekemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, joka tarvitaan, jotta EEG:n bispektriindeksi on alle 80
Aikaikkuna: Anestesian antamisesta leikkauksen päättymisaikaan
Interventioryhmässä EEG:n bispektrisen indeksin vaatima aika oli pienempi kuin ei-interventioryhmässä
Anestesian antamisesta leikkauksen päättymisaikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa