Исследование различий и причин эффекта анестезии дексмедетомидиновым соединением иглоукалывания
Исследования показали, что применение дексмедетомидина до и во время операции оказывает хороший седативный, обезболивающий и стабилизирующий кровообращение эффект. Было доказано, что использование дексмедетомидина при торакоскопической резекции легкого является безопасным и выполнимым, а также имеет определенную степень улучшения послеоперационной функции легких. Сочетая преимущества торакоскопии и предшествующий опыт технологии комбинированной акупунктуры и медикаментозной анестезии, наша команда впервые осуществила сердечно-легочную хирургию без эндотрахеальной интубации и комбинированной игольчатой и лекарственной анестезии, благодаря чему пациент находился в состоянии легкого сна и спонтанного дыхания без интубации трахеи. После завершения операции было обнаружено, что этот технический метод позволяет эффективно уменьшить количество интраоперационных анестетиков, улучшить интраоперационную вентиляцию легких, улучшить оксигенацию легких, добиться интраоперационной защиты органов и значительно уменьшить осложнения, вызванные интубацией трахеи. в размере 20%, ускоряют время опорожнения и дефекации, а его послеоперационная реабилитация лучше, чем при обычном лечении. Эти результаты свидетельствуют о том, что сочетание акупунктуры и медицины подходит не только для анестезии, но и может быть научно и рационально использовано для послеоперационной анальгезии, иммунной регуляции и даже всей периоперационной защиты органов, создавая больше возможностей для ERAS пациентов.
В комбинированной акупунктуре и лекарственной анестезии основная цель состоит в том, чтобы использовать акупунктуру для уменьшения недостаточности анестетиков с точки зрения обезболивания, седации, стабильного кровообращения и защиты органов. Однако механизм действия этого типа комбинации еще не улучшен. Кинетика эффективности или фармакокинетика были убедительно объяснены или недостаточно хорошо известны. Например, есть ли конкретная цель в теле акупунктуры? Если есть конкретная цель, то где цель эффекта? Если комбинированное применение акупунктуры и медицины дает синергетический эффект через фармакокинетический механизм, его конкретный механизм еще нуждается в уточнении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычно при болезненном состоянии организм находится в состоянии сильного стресса, нарушается окислительно-восстановительный баланс организма. Это состояние также повлияет на активность метаболических ферментов в организме, что, в свою очередь, окажет соответствующее влияние на метаболизм лекарств. Таким образом, основной окислительно-восстановительный уровень организма Мониторинг препарата очень важен для клинической разработки индивидуальных режимов дозирования и механизма комбинированной акупунктуры и лекарственной анестезии.
Современные фармакокинетические исследования показали, что 90% лекарственных средств (включая большинство анестетиков) будут подвергаться метаболизму фермента CYP и фермента УГТ, то есть их субстратов. Эти препараты в основном используются в комбинации нескольких препаратов в клинической практике. Следовательно, необходимо изучать не только индивидуальный закон изменения его однократного употребления, но и закон изменения его многокомпонентного совместного использования и взаимного влияния. Первоначальное намерение совместного использования или комбинирования лекарств состоит в том, чтобы принести пользу пациенту, но когда общее взаимодействие между общим лекарством и исходным лекарством оказывает вредное воздействие на организм, возникают побочные лекарственные реакции, которые также называют лекарственными препаратами. взаимодействие (Drug-Drug Interaction DDI), а производство DDI есть не что иное, как фармакодинамика или фармакокинетические взаимодействия. Поэтому при комбинировании препаратов или комбинированной акупунктуры и медикаментозной анестезии также необходимо сначала контролировать эффекты и влияние метаболических ферментов в организме на препараты, а затем определять безопасность и механизм эффекта совместного использования нескольких препаратов. .
Сообщалось, что сочетание акупунктуры и медицины вызывает фармакодинамические эффекты, такие как повышение уровня эндорфинов, снижение стресса, регуляция иммунной функции и повышение активности рецепторов эндорфинов. Поэтому данное исследование начнется с этих аспектов. Чтобы спланировать исследование механизма комбинированной акупунктуры и лекарственной анестезии, мы надеемся получить объективные данные о фармакокинетике или фармакодинамике, которые значительно сокращают использование анестетиков.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с легочными узлами, которым назначена торакоскопическая операция;
- Возраст ≥ 18 и ≤ 75 лет, независимо от пола;
- Понимание и согласие на участие в этом исследовании и подписание формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее получавшие лечение ЭА;
- Пациенты с кожной инфекцией в акупунктурных точках;
- Пациенты с повреждением нервов верхних или нижних конечностей;
- Те, кто участвовал или участвует в других клинических испытаниях за один месяц до регистрации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин + электроакупунктурная составная анестезия
ЭА назначали ежедневно за три дня до операции, за 30 минут до индукции анестезии + весь курс операции и каждые 12 часов с первого дня после операции, каждое лечение проводили от 30 минут до 48 часов после операции.
Во время операции использовался только дексмедетомидин, чтобы BIS<80.
|
Дексмедетомидин и иглоукалывание вводили вместе, чтобы вызвать анестезию.
|
|
Без вмешательства: Дексмедетомидиновая анестезия
Лечение ЭА до, во время и после операции не проводилось.
Во время операции использовался только дексмедетомидин, чтобы BIS<80.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для того, чтобы биспектральный индекс ЭЭГ стал менее 80
Временное ограничение: С момента введения анестезии до окончания операции
|
Время, необходимое для биспектрального индекса ЭЭГ в группе вмешательства, было меньше, чем в группе без вмешательства.
|
С момента введения анестезии до окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.11.30
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты